国家药品监督管理局日前同意，烟台荣昌生物工程股份有限公司抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素恩度（YH－16）进入Ⅱ、III期临床研究。
　　
??研究表明，癌细胞裂变时会分泌一种血管生长因子，依靠在血管内吸收养分，最终长成肿瘤。但是，人体内还有一种血管抑制因子，恩度（YH－16）正是人体内抑制血管生成的功能基因，可切断肿瘤生长所需营养，抑制肿瘤生长，最终“饿死”癌细胞。研发恩度（YH－16）的过程中，科研人员在工业化规模纯化、复性蛋白技术上取得了关键技术的重大突破，使产品在纯度、稳定性等方面大幅提高，且生产成本大幅降低。据估算，使用恩度（YH－16）治疗癌症，一个疗程仅需人民币1～2万元，远远低于现在各种抗癌治疗方式与药品的价格。
　　
??恩度（YH－16）在2001年已获得国家药品监督管理局Ⅰ类生物新药临床批文，成为我国第一个进入临床的血管抑制剂肿瘤药物。目前II期临床试验进展顺利，预计明年上半年可完成III期临床试验。
　　

抗癌新药恩度（YH－16）进入最后试验

    国家药品监督管理局日前同意，烟台荣昌生物工程股份有限公司抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素恩度（YH－16）进入Ⅱ、III期临床研究。
　　
??研究表明，癌细胞裂变时会分泌一种血管生长因子，依靠在血管内吸收养分，最终长成肿瘤。但是，人体内还有一种血管抑制因子，恩度（YH－16）正是人体内抑制血管生成的功能基因，可切断肿瘤生长所需营养，抑制肿瘤生长，最终“饿死”癌细胞。研发恩度（YH－16）的过程中，科研人员在工业化规模纯化、复性蛋白技术上取得了关键技术的重大突破，使产品在纯度、稳定性等方面大幅提高，且生产成本大幅降低。据估算，使用恩度（YH－16）治疗癌症，一个疗程仅需人民币1～2万元，远远低于现在各种抗癌治疗方式与药品的价格。
　　
??恩度（YH－16）在2001年已获得国家药品监督管理局Ⅰ类生物新药临床批文，成为我国第一个进入临床的血管抑制剂肿瘤药物。目前II期临床试验进展顺利，预计明年上半年可完成III期临床试验。