FDA称，美国默克公司生产的Gardasil宫颈癌疫苗非常安全。但到目前为止，研究人员仍然不清楚疫苗是否终生有效。美国默克公司将继续监视这种药物的长期治疗效果，并将这种疫苗是否能安全用于男性进行试验。Gardasil还可以有效阻止乳突淋瘤以及乳头状淋病毒(HPV)在人体间的传播。
试验结果显示，对于极易引发宫颈癌的两种典型乳头状淋病毒，Gardasil宫颈癌疫苗预防率高达70％，对于生殖器疣，预防成功率则高达90％。试验中凡是按照规定注射全部疫苗的妇女，没有一个患上宫颈癌或者出现子宫损伤的迹象，这是一个令人振奋的结果。
研究人员称，Gardasil宫颈癌疫苗是一种生物工程疫苗，主要用于防止引发子宫癌的人乳头状瘤病毒HPV16和HPV18的感染。这是两种最流行的HPV病毒，全球65％的宫颈癌都是由它们引起的。
宫颈癌是年轻妇女中十分普遍的一种癌症，全球每年死于这种疾病的妇女有30万人。英国每年检查出的宫颈癌病例达3000例，其中有1100人死亡。这种病毒可以通过性接触传播，二十岁左右的女青年感染风险最大。
FDA正式宣布批准默沙东公司宫颈癌疫苗——嘉德西尔上市。据悉，FDA经过了6个月的优先前期测试后，发现此药确实对人类健康有益后才做出批准的。
嘉德西尔可以防止4种类型（6、11、16、18型）的人乳头状瘤病毒。有资料显示，16型和18型人乳头状瘤病毒约占宫颈癌病例的70%，6型和11型人乳头状瘤病毒约占生殖器疣病例的90%。
据悉，通过对2.1万名妇女的研究测试发现，嘉德西尔能够起到近100%的预防子宫颈损害、阴道癌或HIV引起的生殖器疣的作用。对于药物的安全性，FDA称，通过对1.1万名妇女的测试显示，在注射后，可能会在针眼处引起疼痛。
“这是第一个获批准的宫颈癌疫苗，它在FDA的测试评估下迅速获得批准，它将会在保护和改善青年和成年人的健康状况中起到很好的作用。”FDA生物制剂评估研究中心的主管杰西说。