2月12日，FDA批准了Erbitux( 商品名：爱比妥；通用名：cetuximab[西妥昔单抗])，用于治疗已扩散到身体其它部位的晚期结直肠癌（advanced colorectal cancer）。Erbitux是被批准用于治疗该型癌症的首个单克隆抗体，并且被指明用于与伊立替康(irinotecan)──被批准用于抗结肠直肠癌的另一个药品的静脉给药复合治疗，或在患者不耐伊立替康时单独使用。     Erbitux是根据FDA的加速审批程序被批准的，该程序允许FDA基于产品有效性的早期证据，批准用于癌症和其他严重的或危及生命的疾病的产品。尽管用Erbitux治疗并未显示出可延长患者生命，但它在一些患者身上显示出可缩小肿瘤，以及延缓肿瘤生长，特别是当用作复合治疗时。     Erbitux是鼠抗体的基因工程改造版，它含有人和鼠组份。它能在实验室中被大量生产。这种新的单克隆抗体，被认为是通过把位于癌细胞表面上被称为“表皮生长因子受体”(pidermal growth factor receptor，EGFR)的一种天然蛋白作为目标，影响它们的生长而起作用。     对于有表达EFGR的肿瘤和不再对伊立替康单独或与其它化疗药物复合治疗响应的患者，Erbitux 和伊立替康的复合治疗，在22.9%的患者身上缩小了肿瘤，并延缓肿瘤生长约4.1个月。对于单独接受Erbitux的患者，肿瘤响应率为10.8%，并且肿瘤生长被延缓1.5个月。     根据美国疾病控制与预防中心(CDC)，结直肠癌――结肠或直肠癌――是在美国影响着男人和女人的第三大常见癌症，同时，它是引起与癌症相关死亡的第二主要原因。结直肠癌也是在美国最常被诊断出的癌症之一；2003年，约有14.75万新病例被诊断出。     通常在给予首次治疗期间，Erbitux能引起严重的副反应，可能包括呼吸困难和低血压。已报告有罕见的间质性肺炎(interstitial lung disease，ILD)；然而，难以确定是否由Erbitux引起ILD。当肺由于肺泡(air sacs)间组织瘢疤形成而变得僵硬时，LCD发生。     Erbitux治疗的其它更为常见的副反应，包括类痤疮皮疹(acne-like rash)、皮肤干燥、疲乏或虚弱、发烧、便秘以及腹痛。     Erbitux将由美国新泽西州Princeton的百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)批销和上市。     当天FDA还批准了由DakoCytomation California, Inc.(DakoCytomation加州公司)生产的一个检测盒，它被医师用于分析结肠组织样品。该检测盒检测人体内刺激癌组织细胞生长的一种蛋白质(HER-1)。该蛋白的出现，表明患者适合用Erbitux治疗结肠癌。