一项由独立研究者开展的单组、III期临床研究评价了Quadramet和唑来膦酸(一种第三代双膦酸盐)治疗症状顽固的早期多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效。入选时,全部8例患者都主诉有严重、持续的疼痛,需要非阿片类镇痛药的联合治疗。患者既往曾接受过帕米膦酸盐治疗,但对骨髓瘤或疼痛控制均无效。患者被要求使用视觉量表(分为0-10分,0代表没有疼痛;10代表最严重的疼痛)对其疼痛进行评分。基线时,中位疼痛评分为7分(范围:7-9)。患者不允许接受其他治疗。两种检查方法:标志破骨细胞活性区域的传统诊断性骨扫描和γ-照像机证实的Quadramet摄取,是等效的。治疗方案为:唑来膦酸(4mg),1次/28天;入选时给予Quadramet 2GBq,并且可以在出现症状时重复应用。
Quadramet和唑来膦酸治疗后,中位随访期为14个月(范围:6-19)时,中位疼痛评分降至2(范围:0-3),不需要服用镇痛药(p=0.06)。有趣的是,8例中有4例患者的M成份降低了25%以上,并且在19个月随访期中保持稳定。2例患者发生一过性2级血液系统毒性反应,仅1例患者的疼痛没有改善。