诺华公司(novartis)于4月21日宣布,欧盟委员会已经授予公司唑来膦酸5mg输注液(zoledronic acid 5mg solution for infusion,aclasta)在欧盟25个成员国以及挪威和冰岛用于治疗骨佩吉特病(paget""""""""""""""""""""""""""""""""s disease)的上市核准(marketing authorization)。
在一项对照研究中,单剂量、15分钟静脉输注本品与常用的口服双膦酸盐——利塞膦酸盐相比,前者疗效更好、起效更快、在单剂量用药后维持时间更长。本品具有独特的分子结构,经静脉给药后可以快速、持久的发挥疗效。临床研究显示,本品具有广泛的安全性和疗效。
双膦酸盐类药物是广受认同的佩吉特病标准疗法。但口服利塞膦酸盐必须连续2个月每天用药,患者在用药30分钟前要避免吃或喝东西。
有关专家指出,口服双膦酸盐有一定的局限性,并非所有患者都对其有很好应答,有的患者对其应答很慢,许多患者随着时间推移还会复发。此外,该类药物的用药方案复杂,常常引起胃肠道不适,这可以导致患者对其顺应性降低。而本品只需单剂量静脉输注一次就可发挥更好、更快、更持久的疗效。