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多发性硬化症药Fampridine-SR完成III期临床试验

——多发性硬化症药Fampridine-SR完成III期临床试验

2006-09-29 16:13:20  作者:  来源:新特药房药讯  浏览次数:90  文字大小:【】【】【

    美国Acorda制药公司多发性硬化症(MS)药Fampridine-SR的III期临床试验结果喜人,若这种药的效果得到进一步证实,该公司将着手将其推向市场。

    Acorda昨天称,MS患者使用Fampridine-SR治疗之后,走路速度加快,腿部力量增强。该药可阻断神经元特定的钾离子通道,防止髓鞘已剥离的神经发生“短路”。

    该临床试验显示,使用Fampridine-SR治疗的患者中35%的人在行走速度稳步加快,而安慰剂对照组中只有8%的获得了这样的效果(p < 0.001)。上述疗效在为期14周的治疗期间一直保持。

    2004年,Fampridine-SR在治疗脊髓损伤的两项临床试验中效果不佳,与安慰剂相比无明显优势,这使该药的开发过程受挫。而此次该药在治疗MS的显著效果给它注入了新的生机。

    基于这次试验中获取的新数据,Acorda计划与FDA相关人员进行会谈,并商讨如何进一步开展Fampridine-SR治疗MS的相关试验项目。

 

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