舒小红，谭榜宪

(川北医学院附属医院肿瘤科，四川南充637000)

【摘要】 目的：观察华蟾素注射液联合5 氟脲嘧啶治疗中晚期原发性肝癌的近期疗效。方法：将58例中晚期原发性肝癌病人随机分为两组，治疗组(A组)：采用华蟾索注射液30ml+5％葡萄糖500ml静滴，每天一次，连用l0天：5一氟脲嘧啶0．5g～0．75g+5％葡萄糖500ml静滴，每天一次，连用5天。对照组(B组)：用5一氟脲嘧啶0．5g～0．75g+5％葡萄糖500ml静滴，每天一次，连用5天。两组共用l～2疗程。结果：治疗组疼痛缓解率为85．0％，生活质量改善率为72．4％ ；对照组分别为44．4％和2O．7％ ，两组相比均有显著差异(P<0．05)。两组不良反应仅有轻微的消化道反应，无统计学差异(P>0．05)。结论：华蟾素注射液联合5一氟脲嘧啶治疗中晚期原发性肝癌能明显缓解症状，改善生活质量，是一种可选用的治疗方法。

【关键词】华蟾素注射液；5一氟脲嘧啶；原发性肝癌；化疗

【中图分类号】R735．7； R730．58 【文献标识码】A 【文章编号】1007—0281(2004)02—0088—02

我院从2001年1月至2003年6月用华蟾素注射液联合5一氟脲嘧啶治疗中晚期原发性肝癌取得近期较好疗效，现报告如下：

1 资料与方法

1．1 一般资料

本组58例病例，经临床、影像学(B超、CT)、AFP及肝功检查证实为中晚期原发性肝癌病人，男48例，女10例，年龄26岁一72岁，中位年龄51岁。其中合并疼痛38例，按0—10数字疼痛强度分级法分级，无疼痛(0)20例，轻度疼痛(1—3)15例，中度疼痛(4—6)17例，重度疼痛(7—10)6例。评分≥60分。本组均为中晚期病人，失去手术机会，预计生存期可能超过3个月，近1个月未经过化疗(介入及全身化疗)。临床分期按1977年全国肝癌会议制定标

准。将58例病例随机分为两组，治疗组(A组)29例，Ⅱ期23例，m期6例，合并疼痛20例，轻度疼痛8例，中度疼痛9例，重度疼痛3例；对照组(B组)29例，Ⅱ期24例，Ⅲ期5例，合并疼痛18例，轻度疼痛7例，中度疼痛8例，重度疼痛3例，详见表1。

表1 患者的临床资料两组经均衡检验无统计学差异(P>0．05)，组间有可比性。

1．2 方法

1．2．1 治疗组(A组) 用华蟾素注射液30ml+5％葡萄糖500ml静滴，每天一次，连用10天；同时联合5一氟脲嘧啶0．5g一0．75g+5％葡萄糖500ml静滴，每天一次，连用5天。

1．2．2 对照组(B组) 单用5一氟脲嘧啶0．5g—0．75g+5％葡萄糖500ml静滴，每天一次，连用5天。两组均休息半月后再用，共用1—2疗程。治疗结束1月后作疗效评价。

1．3 疗效判断标准：

1．3．1 近期疗效依照WHO实体瘤近期疗效评判标准 ，根据临床检查及CT片，完全缓解(CR)可见的肿瘤病灶完全消失，维持4周以上。部分缓解(PR)肿瘤病灶的最大直径及其最大的垂直横径的乘积缩小50％以上，其他病灶无增大，无新病灶出现，维持4周以上。无变化(NC)肿瘤病灶的两径乘积缩小不足50％ ，或增大不超过25％ ，无新的病灶出现，维持4周以上。进展(PD)肿瘤病灶的两径乘积增大25％以上或出现新病灶。有效率为CR+PR％ 。

1．3．2 疼痛疗效评估 J 完全缓解(CR)治疗后完全无痛。部分缓解(PR)疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本上不受干扰，能正常生活。轻度缓解(MR)疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰。无效(NR)与治疗前比较无减轻。疼痛缓解率为CR+ PR。

1．3．3 生活质量比较生活质量的标准，根据生活质量各项指标记分(共12项)的总分估价，分为好、中、差三个等级。>40分为好，21～40分为中，<20分为差。以等级的提高视为生活质量改善。

2 结果

2．1 近期疗效

近期有效率治疗组为41．4％ ，对照组为34．5％。两组经Y 检验，P>0．05，无统计学差异，见表2。

表2 两组患者近期疗效比较(％)组另q 例数 cR PR Nc PD CR+PR对照组 29 0 10 5 14 10(34．5)

2．2 疼痛缓解程度

两组经 检验，P<0．05，有差异，见表3。

表3 两组患者肝区疼痛缓解情况(％)

2．3 生活质量比较

两组经 检验，P<0．0l，有显著差异，见表4。

表4 两组患者生活质量比较(％)

2．4 不良反应

两组均有轻微的消化道反应，治疗组、对照组分别为3例、2例，均为I度，对症治疗后好转。未见肝肾功能损害及骨髓抑制。两组不良反应无差异(P>0．05)。

3 讨论

原发性肝癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，恶性程度高，由于起病隐匿，大多数病人确诊时常常已达中晚期，失去手术机会。肝癌对放疗不甚敏感，大多数病人则需依靠药物治疗，对那些无介入化疗指征的病人，我们采用全身化疗。由于大剂量联合化疗的毒性大，疗效差，多数病人无法耐受，如何有效地防治本病，缓解症状，改善生活质量，已成为医学界不断探讨的问题。本文作者采用中药华蟾素注射液联合5．氟脲嘧啶治疗中晚期原发性肝癌，取得一定疗效，比单药5一氟脲嘧啶治疗中晚期原发性肝癌能明显缓解症状，改善生活质量。本文报告治疗组，疼痛缓解率为85．0％，生活质量改善率为72．4％ ，对照组分别为44．4％ 、20．7％ ，两组相比均有显著差异(P<0．05)。两组不良反应轻微，无差异(P>0．05)。

华蟾素注射液是我国传统的生物药材中华大蟾蜍经科学加工提取制成的静脉注射液，主要成分为干蟾皮，属吲哚类总生物碱，具有清热解毒，消肿止痛，破瘀散结，且能提高细胞和体液非特异性免疫功能，抑制肿瘤细胞DNA、RNA的合成 J，动物实验研究已证实，华蟾素注射液能明显抑制鸭乙型肝炎病毒的复制并有较好的病理改善作用[5 3。华蟾素的作用机理针对原发性肝癌的病机，标本兼治，故用之于临床能取得较好的疗效。另外，华蟾素注射液与抗肿瘤药物有协同作用，动物实验研究已证实，华蟾素注射液与5-氟脲嘧啶、环磷酰胺、长春新碱等联用抑瘤率分别提高到71．0％～72．8％之间，高于单独用药时的60．8％ 。

目前，对中晚期原发性肝癌的治疗，尤其是对老年体弱患者，尚无更好的积极有效的治疗措施，采用中西医结合的方法治疗中晚期恶性肿瘤是我国特有的方法之一，尤其是用现代科学方法研制的中成药制剂在中晚期恶性肿瘤的治疗中取得令人瞩目的进展。华蟾素注射液是纯中成药制剂，具有抗癌、止痛、扶正、祛邪及提高机体免疫功能的作用，故该药配合5-氟脲嘧啶治疗中晚期原发性肝癌病人，能缓解症状，改善生活质量，且毒副反应轻，无骨髓抑制现象，使用较为安全，是一种可选用的治疗方法。因观察时间较短，未能得到全面随访，故不能观察远期疗效。今后还需继续跟踪随访，扩大观察病例数，进一步分析研究。

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