碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是用高特异性的抗人肝癌片段单抗交联碘[131I],组成新型的肝癌生物导弹,对肝癌细胞具有较强的亲和力,可引导碘[131I]发射高能β粒子杀伤癌细胞,可有效地治疗不能手术切除或术后复发的原发性肝癌。经临床试验表明该药物安全有效,具有较好的近、远期疗效,其临床缓解率为8.22%,临床有效率为27.40%,临床控制率为86.30%。
该药物的主要特点是作用机理明确(具有定向到肝癌部位的靶向作用及靶抗原的封闭作用)、抗体基因、靶分子清楚,生产工艺先进,拥有4项国家授权发明专利,3项PCT国际专利进入美、欧、日等国家实质审查阶段。这是全球第一个用于治疗原发性肝癌的单抗药物,也是我国第一个具有自主知识产权的肿瘤靶向抗体类药物,该药的研制成功,对于发展我国特色的抗体药物产业具有重要意义。