目的
观察适利达滴眼液降低眼压的有效性及安全性。
方法
采用随机分组对照法,对原发性开角型青光眼进行治疗。其试实验组17例,采用适利达滴眼液,qd;对照组17例,采用0.5%噻吗洛尔滴眼液,bid,共治疗12周,观察其疗效及不良反应。
结果
适利达组及噻吗洛尔组均可有效降低眼压(P<0.01),两组间眼压下降组间差异无显著性,两组治疗前后眼压下降值稳定。无明显局部及全身不良反应。
结论
适利达滴眼液是一种稳定、有效的新型降眼压药物,局部反应轻微,无全身不良反应,可望成为一种安全、理想的一线抗青光眼药物。
讨论
适利达的降眼压机制 适利达的主要成分0.005%拉坦前列腺素,为前列腺素的衍生物。研究表明,外源性前列腺素衍生剂可以增加人葡萄膜巩膜房水外流量,降解睫状肌细胞外基质,其主要机制是松弛睫状肌,增加睫状肌肌束间隙,降解睫状肌细胞外基质,使房水经睫状肌束间隙进入睫状体和脉络膜上腔的阻力变小,然后通过巩膜胶原间隙或神经血管间隙排出眼外达体循环。
给猴眼滴用拉坦前列腺素,放射性同位素示踪显示,用药眼葡萄膜巩膜外流量高于对照组2倍以上。拉坦前腺素在角膜内经水解转化为具有生物活性的拉坦前列腺酸,并在眼内组织停留时间较长,而在血浆中半衰期很短,而在眼局部应用,其药动学特性十分理想。
有效性 本研究表明,适利达及噻吗洛尔组均可有降低眼压(P<0.01),两组间眼压下降值无显著差异(P>0.05),但在治疗后不同时间测定眼压值无明显波动,提示适利达是一种稳定、有效的降眼压药物,其疗效与噻吗洛尔相近。
安全性 适利达组有5例有轻度异物感,局部结膜充血,而噻吗洛尔组则未见明显不良眼部反应。本研究发现结膜充血为暂时性、一过性,4~5 d后即不再充血,不影响其疗效。文献报道,噻吗洛尔的主要全身不良反应为心肺并发症,使部分中老年人,特别是合并支气管哮喘、房室传导阻滞等心肺疾病患者的应用受到限制;约1%~3%的患者在使用适利达时出现虹膜色素增加,且色素增加与虹膜原来的颜色有关,好发于混合色虹膜,均匀颜色的虹膜则不易发生此症。本试验中患者未发现虹膜颜色改变,推测与患者均为均一棕色虹膜有关,本组患者亦未出现睫毛色素增加,睫毛增粗,增长现象。
总之,适利达滴眼液与经典用药噻吗洛尔相比,二者均可稳定、持续地降低眼压,而适利达的特点是可显著增加葡萄膜巩膜通道房水外流,不减少房水生成,而且可持续降低眼压达24 h以上,且每日仅用药一次,患者依从性明显增强。适利达局部反应轻,不引起心肺并发症,是一种具有良好前景的、安全理想的一线抗青光眼药物。
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
160164 | 适利达 | 拉坦前列素滴眼液 | Pfizer Manufacturing Belgium NV | 2.5ml:125μg | 支 | 252 |
*声明:以上产品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。 |