繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 新药动态 >> FDA接受Mylan的治疗多发性硬化症药简化新药申请

FDA接受Mylan的治疗多发性硬化症药简化新药申请

2009-09-30 13:29:34  作者:新特药房  来源:新特药网  浏览次数:57  文字大小:【】【】【
简介: Mylan Inc. (NASDAQ:MYL) 今天宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经接受了 Mylan Pharmaceutical Inc. 关于 Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 的简化新药申请 (ANDA)。Glatiramer Acetate ...

 Mylan Inc. (NASDAQ:MYL) 今天宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经接受了 Mylan Pharmaceutical Inc. 关于 Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 的简化新药申请 (ANDA)。Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 是 Teva 用于治疗多发性硬化症的产品 Copaxone 的药物成分。

  如同以前宣布的那样,Mylan 与 NATCO Pharma Ltd. (NATCO) 达成了许可及供应协议。该协议赋予 Mylan 在美国及欧洲、澳大利亚、新西兰、日本和加拿大的所有主要市场上对 Glatiramer Acetate 预充注射器的独家经销权。该协议还包括 Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 拓展至其他地区的可能。

  Mylan Inc. 是全球领先的学名药专业制药公司之一,向140多个国家和地区的客户提供产品。借助强大产品渠道的支持,该公司产品组合在业内一直是范围最广、质量最高的。该公司经营世界第三大原料药生产厂和致力于治疗呼吸和敏感症的专业公司。

责任编辑:admin


相关文章
特立氟胺片|AUBAGIO(Teriflunomide tab)
COPAXONE(GLATIRAMER ACETATE)injection
特立氟胺薄膜衣片|Aubagio(teriflunomide Tablets)
多发性硬化症静脉注射Lemtrada(alemtuzumab)获欧盟批准
芬戈莫德(fingolimod,Gilenya)获欧洲批准用于多发性硬化症药物
多发性硬化症新药Tecfidera缓释胶囊获FDA批准上市
氨吡啶缓释片FAMPYRA(FAMPRIDINE)
多发性硬化症口服药物Gilenya获得FDA批准
Gilenia治疗多发性硬化症,有效但存安全隐患
多发性硬化症新药拉喹莫德获准2011上市
具有保护神经作用新药-拉喹莫德,对治疗多发性硬化症效果好
 

最新文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

推荐文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

热点文章

更多