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阿维A酸联合丹参注射液治疗银屑病的疗效观察

2009-10-12 10:43:11  作者:新特药房  来源:新特药网  浏览次数:45  文字大小:【】【】【
简介: 【摘要】 目的 观察阿维A酸联合丹参注射液治疗银屑病的疗效。方法 将51例银屑病患者随机分为2组,治疗组27例应用阿维A酸联合丹参注射液治疗,对照组24例应用甲氨蝶呤联合丹参注射液治疗;对所有能完 ...

 【摘要】 
目的  观察阿维A酸联合丹参注射液治疗银屑病的疗效。方法  将51例银屑病患者随机分为2组,治疗组27例应用阿维A酸联合丹参注射液治疗,对照组24例应用甲氨蝶呤联合丹参注射液治疗;对所有能完成治疗方案的病例在治疗前后均常规化验血尿常规、肝功能 (ALT)、肾功能(BUN)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHO)等。结果  A、B两组的治疗有效率分别为92%和87%,两组差异无显著性(χ2 =0.07,P>0.05)。A、B两组的见效、显效及住院时间差异无显著性(P值均>0.05)。阿维A酸治疗期间可见较为明显的不良反应。其中口干、唇干皲裂、皮肤变薄等皮肤和黏膜的不良反应最为常见,本试验发生率为100%。此外,疲劳、厌食、食欲改变等症状也比较常见。出现高胆固醇血症的占70.4%,出现高甘油三酯血症的占85.2%,ALT升高的占29.6%。结论  阿维A酸联合丹参注射液治疗银屑病有显著疗效,其不良反应应给予足够的重视。
   
【关键词】  银屑病;阿维A酸;丹参
  
银屑病作为一种慢性易复发的皮肤病,目前临床上尚缺乏较为有效的控制病情的治疗方案,笔者于2003~2004年,用阿维A胶囊 (商品名方希○R,重庆华邦制药股份有限公司生产)联合复方丹参注射液(商品名香丹○R,昆明兴中制药有限公司生产)治疗银屑病51例取得了满意的疗效,现将结果总结如下。

1  资料与方法

1.1  病例选择

1.1.1  入选标准 
各型银屑病患者,包括寻常型银屑病、红皮病型银屑病、掌跖脓疱型银屑病、关节型银屑病;年龄18~65岁;男性患者及生理不育或者在治疗时及停止治疗2个月坚持避孕的女性患者;愿意遵循本研究的要求,同意参与本研究的住院病例。

1.1.2  排除标准 
有可能妊娠及妊娠、哺乳的妇女,有严重心、肝、肾、功能损害及神经系统疾病者;脂质代谢异常者;肥胖者、体重超出其同性别及年龄体重的20%;治疗开始前3个月内曾服用阿维A酸;同时服用维生素A,四环素,甲氨蝶呤者;戴隐形眼镜者;对阿维A酸过敏者。
1.1.3  删除标准 
未按临床研究计划用药者;因不良反应终止治疗者。该病例不计入疗效评价,但计入安全性评价病例。

1.1.4  一般资料 
根据上述标准,本观察共入选51例,其中红皮病型银屑病8例,脓疱型银屑病4例,掌跖脓疱型银屑病3例,寻常型银屑病36例。男24例,女27例。年龄18~65岁,平均36.44±12.99岁。病程1个月~20年,平均3.25±5.46年。

1.2  用药方法 

将入选病例随机分为两组。A组为治疗组,在治疗前后常规化验血尿常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHO)。治疗方案:(1)初始剂量为阿维A胶囊10mg,每日1次随餐口服,观察3日无异常后,逐步加量至每次10mg,每日3次。(2)丹参注射液40~60ml+5%葡萄糖液500ml,静脉点滴,每日1次,连续使用20~30日不等。住院期间每日观察病情变化,出院后每2周随访1次,阿维A酸总疗程为2个月。治疗期间对皮肤、眼睛干燥症状明显者,可外用尿素乳膏、硅油霜、金霉素眼膏或人工泪液;口唇干燥者,可多饮水或外用润唇膏。皮肤瘙痒明显者,可加用止痒药或口服抗组胺药;血脂升高者,可加用降血脂药,但不使用其他治疗银屑病的药物。B组为对照组,除使用甲氨蝶呤(MTX)15mg、每周1次、静脉点滴代替口服阿维A胶囊以外,其余治疗方法与A组相同。

1.3  临床疗效观察及疗效判定标准 
根据银屑病面积与严重程度指数(PASI),于治疗前后对患者皮损处的红斑、浸润、鳞屑进行评分以评价疗效。0=无,1=轻,2=中,3=比较严重,4=严重,银屑病严重程度指数(PASI)积分=红斑+浸润+鳞屑。PASI积分下降指数=(治疗前PASI积分-治疗后PASI积分)÷治疗前PASI积分×100%。PASI积分下降指数≥90%为治愈,≤60% PASI积分下降指数、<90%者为显效;≤20% PASI积分下降指数、<60%者为有效;PASI积分下降指数<20%或升高者为无效。治愈率加显效率合计为有效率。

2  结果

51例患者中有3例因失访、药物不良反应等原因退出治疗,其中A组2例,B组1例。A组病例为25例,B组23例。

2.1  疗效 
A、B两组的疗效如表1所示,有效率经卡方检验χ2=0.02,P>0.05,差异无显著性。A、B两组的见效、显效及住院时间如表2所示,经统计学处理,P值均>0.05,差异无显著性。表1  A、B两组的疗效对比  例(略)表2  A、B两组的见效、显效及住院时间对比  (略)

2.2  副作用 

A组治疗期间,27例中27例100%出现可耐受的不良反应,如口干、唇干皲裂100%(27/27),眼干92.6%(25/27),全身皮肤干燥77.8%(21/27),全身或四肢皮肤有脱屑44.4%(12/27),全身瘙痒40.7%(11/27),皮肤变薄100%(27/27),鼻出血18.5%(5/27),头痛7.4%(2/27),毛囊炎100%(27/27),治疗后出现ALT升高29.6%(8/27),出现高胆固醇血症70.4%(19/27),出现高甘油三酯血症85.2%(23/27),所有均出现不同程度的疲劳、厌食、食欲改变等症状。B组有1例出现轻度肝功能异常(ALT、GPT略有升高),停药后恢复正常。

3  讨论

阿维A酸是阿维A酯在体内的代谢产物,生物活性强,疗效与阿维A酯相当。具有抑制上皮细胞的异常增殖和分化,促进上皮组织的正常角化过程,具有角质溶解作用。与阿维A酯相比,半衰期长达2~3天,长期使用有蓄积作用[1]。在临床上使用阿维A酸治疗严重银屑病取得了较好的治疗效果,尤其是对脓疱型银屑病和红皮型银屑病有更好的疗效[2,3]。中医研究表明,银屑病主要以血淤症表现为主,存在有微循环障碍及全血粘度增高等血液流变特性的改变[4],丹参注射液的主要成分为中药丹参的提取物丹酮,具有扩张血管及活血化瘀、促进新陈代谢作用,血液流变指标发现随病情的缓解,血液流变学指标有明显改善,在治疗银屑病有独到的疗效[4~6]。笔者应用阿维A酸与丹参注射液联合治疗银屑病,与对照组相比其疗效一致。与文献报道的结果一致。与使用MTX相比,较低量的阿维A酸即可取得满意的疗效。

阿维A酸治疗期间,仍可见较为明显的不良反应。其中口干、唇干皲裂、皮肤变薄等皮肤和黏膜的不良反应最为常见,本试验发生率为100%。此外,疲劳、厌食、食欲改变等症状也比较常见。出现高胆固醇血症的占70.4%,出现高甘油三酯血症的占85.2%,ALT升高的占29.6%,略高于有文献报道[2,3]。阿维A酸引起高胆固醇血症、高甘油三酯血症的机制尚未阐明,应引起足够的重视。
【参考文献】

1  赵辨. 临床皮肤病学,第3版. 南京:江苏科学技术出版社,2001,171.

2  汪敏,丁振干. 阿维A酸治疗脓疱型银屑病的疗效. 上海第二医科大学学报,2003,23(5):478-479.

3  陈敏,刘夕林,郝玉琴,等. 阿维A酸治疗难治性红皮病2例. 中华皮肤科杂志,2000,33:57.
4  王香兰,张宪旗,冯小洲,等. 超声观察银屑病中医分型的血管变化研究. 实用放射学杂志,2003,19(9):837-839.

5  王天慧,王天玉. 复方丹参液对银屑病血液流变特性影响. 中国血液流变学杂志,1994,4(1):45-46.

6  王丹,张国学,黎兆军,等. 葛根素、丹参注射液治疗寻常型银屑病的疗效比较. 宁夏医学杂志,2004,26(1):51-52.

 

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