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美国FDA批准沃森公司（Watson）的10%氯化奥昔布宁凝胶（oxybutynin chloride，Gelnique）上市，首个和唯一用于治疗以尿急、失禁和尿频为症状的膀胱过度活动症（OAB）。
本品为OAB患者提供了不同于口服的新有效治疗理念。由于本品中的药物经皮释药，不会像口服奥昔布宁制剂被肝脏代谢。因而，诸如口干和便秘等不良反应的发生率低。 临床研究显示，本品作用强、患者耐受性好和此独特的释药系统可作为OAB患者的一线治疗药。
本品是可快速干燥清澈无色无芳香剂的氯化奥昔布宁亲水凝胶制剂，一日1次涂于大腿、腹部、上臂或肩，1 g凝胶（含氯化奥昔布宁100 mg）可持续释药24小时，提供了强效且耐受性好的外用制剂。
本品获准上市是基于对789例OAB患者双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床评价的研究结果。12周以上的研究，一日1次本品用药组解除OAB症状（减少尿失禁的发生率和尿频的次数，增加尿排空量）优于安慰剂组。治疗组患者耐受性好，不良反应发生率低，无治疗引起的严重不良反应。最常见的不良反应为口干和用药部位局部反应。
另外的药理学研究证明，本品使用1小时或以后、用前或用后30分钟使用遮光剂均不显著影响药物的吸收。
【原产地英文商品名】GELNIQUE 10% GEL SACHET PACKETS 30'S
【原产地英文药品名】OXYBUTYNIN CHLORIDE
【中文参考商品译名】GELNIQUE 10% 100毫克/包 30包/盒
【中文参考药品译名】
注：以下产品不同规格和不同价格，购买时请以电话为咨询为准
·10%氯化奥昔布宁凝胶 100毫克/包 30包/盒
·GELNIQUE 10% 100毫克/包 30包/盒
【生产厂家中文参考译名】沃森公司
【生产厂家英文名】WATSON LABS
Information on GELNIQUE
Gelnique (oxybutynin chloride) is an antispasmodic, antimuscarinic agent. It acts as a competitive antagonist of acetylcholine at postganglionic muscarinic receptors, resulting in relaxation of bladder smooth muscle. In conditions characterized by involuntary detrusor contractions, cystometric studies have demonstrated that oxybutynin increases maximum urinary bladder capacity and increases the volume to first detrusor contraction.
Mechanism of Action
Gelnique (oxybutynin chloride) is an antispasmodic, antimuscarinic agent. It acts as a competitive antagonist of acetylcholine at postganglionic muscarinic receptors, resulting in relaxation of bladder smooth muscle. In conditions characterized by involuntary detrusor contractions, cystometric studies have demonstrated that oxybutynin increases maximum urinary bladder capacity and increases the volume to first detrusor contraction.
Indication
Gelnique is specifically indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency.
USAGE Dosage
Gelnique is supplied as a gel designed for topical administration. The recommended initial dose of the drug is one sachet (a 1 gram unit dose (1.14 mL) of 100 mg/g) applied once daily to dry, intact skin on the abdomen, upper arms/shoulders, or thighs. Application sites should be rotated.
Side Effects
Adverse events associated with the use of Gelnique may include, but are not limited to, the following:
dry mouth
urinary tract infection
application site reactions
upper respiratory tract infections
dizziness
nasopharyngitis
Storage
Store at 25°C (77°F);excursions permitted to 15-30°C (59-86°F).See USP controlled room temperature. Protect from moisture and humidity. Apply immediately after the sachets are opened and contents expelled.Discard used sachets in household trash in a manner that prevents accidental application or ingestion by children, pets, or others.
Keep out of reach of children.
【药品名称】
通用名：盐酸奥昔布宁片
曾用名：
商品名：
英文名：Oxybutynin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Aoxibu抧ing Pian
本品主要成分为：盐酸奥昔布宁。其化学名称为：α-环己基-α-羟基-苯乙酸-4-二乙氨基-2-丁炔酯盐酸盐。
结构式：
分子式：C22H31NO3·HCI
分子量：393.95
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品具有较强的平滑肌解痉作用和抗胆碱能作用，也有镇痛作用。可选择性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱内压，增加容量，减少不自主性的膀胱收缩，而缓解尿急、尿频和尿失禁等。
【药代动力学】
据资料介绍，本品口服后吸收迅速完全，起效时间为30～60分钟，作用高峰在3～6小时，解痉作用可持续6～10小时。本品主要分布于脑、肺、肾和肝脏，并在肝脏代谢后，主要经尿排泄。
【适应症】
本品为解痉药，用于无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解，如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。
【用法用量】
成人口服常用量为一次5mg，一日2～3次；最大剂量为一次5mg，一日4次。或遵医嘱。5岁以上儿童口服常用量，一次5mg，一日2次；最大剂量，一次5mg，一日3次。或遵医嘱。5岁以下儿童的临床数据不足，不推荐使用。
【不良反应】
少数患者可出现口干、少汗、视力模糊、心悸、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、便秘、阳痿、抑制泌乳等抗胆碱能药物所产生的类似症状，个别患者可见过敏反应或药物特异反应，如荨麻疹和其它皮肤症状。
【禁忌】
青光眼患者禁用，部分或完全胃肠道梗阻、麻痹性肠梗阻、老年或衰弱病人的肠张力缺乏、重症肌无力患者禁用，阻塞性尿道疾病患者及处于出血性心血管状态不稳定的患者禁用。
【注意事项】
（1）老年和所有植物神经病患者慎用。
（2）肝、肾疾病患者慎用。
（3）伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。
（4）妊娠妇女慎用，除非医生认为有必要使用。
（5）回肠和结肠造口术患者慎用。
（6）司机、机器操作工、高空作业人员及从事危险工作的人员在使用本品时，应告知可能产生视力模糊或瞌睡等症状。
（7）伴有感染的患者，应合并使用相应的抗菌药物。
（8）溃疡性结肠炎患者，大剂量使用可能抑制肠蠕动而产生麻痹性肠梗阻。
（9）甲状腺机能亢进、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血压及前列腺肥大等患者使用本品后，可加重症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】5mg
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】暂定二年
【批准文号】
【生产企业】 | 
