本届欧洲癌症大会暨欧洲肿瘤内科学会年会（ECCO/ESMO）上，公布了一项舒尼替尼（索坦）治疗转移性肾细胞癌（mRCC）大规模临床研究最新亚组分析结果。数据显示，舒尼替尼在亚洲mRCC患者中，显示出与西方人一致的疗效和耐受性.

  RCC是最常见的泌尿系统恶性肿瘤，治疗花费约占全球成人恶性肿瘤的3%，每年有超过21万的新发病例，死亡病例超过10万。近年发展起来的可阻断肿瘤细胞增殖、存活和血管生成的新型靶向药物，显著改善了RCC患者的预后。

   舒尼替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂, 能够抑制血管内皮生长因子（VEGF）、血小板衍生生长因子（PDGF）、FLT和KIT的功能,同时具有抗血管生成和抑制肿瘤增殖的作用。在Ⅲ期临床研究中，与干扰素α相比，舒尼替尼治疗mRCC显示出显著的优势。该药已被包括美国及欧盟在内的众多国家批准用于进展期肾细胞癌的一线治疗。

   此次公布的结果是基于一项正在进行的、前瞻性、开放标签的Ⅲb期扩大评估临床研究的亚组分析结果。该研究在52个国家的246个中心进行，亚洲中心设在中国香港、韩国、马来西亚、泰国等地，也纳入了美国、加拿大、英国等亚洲以外地区的亚裔患者，非亚裔患者主要包括白种人和黑人。入选患者均为组织学确诊的mRCC患者。

   2008年10月，4371例患者开始接受舒尼替尼治疗，325（7%）为亚裔，其中212例（65%）在亚洲地区治疗。两组患者基线特征相似，绝大多数接受过肾切除术，既往接受治疗的情况相似。

   在接受过细胞因子治疗的患者中，舒尼替尼治疗和随访时间分别为：亚裔组（n=190）为12个月，非亚裔组为13个月（n=2784）。在先前未接受过细胞因子治疗的患者中，舒尼替尼治疗和随访时间分别为：亚裔组8.4个月（n=135）和非亚裔组10.2个月（n=1246）。

   数据分析显示，亚裔与非亚裔患者的客观缓解率（ORR）分别为22%和17%，中位总生存时间分别为18.9个月和18.4个月（见图）。研究期间，舒尼替尼的剂量从开始的50 mg/d降到37.5 mg/d，在亚裔与非亚裔组分别为32% 和33%，3/4级手足综合征发生率分别为13%对6%。亚裔人群的不良反应类型和严重度与非亚裔人群有一定差异，出现手足综合征和血液学异常的略多。但两组因不良事件的减药剂量相似，亚裔组的治疗终止率为3%，非亚裔组为9%，说明两组的耐受性相似。

   最近的研究提示，在一些接受VEGF治疗的患者中所表现出的毒性和有效性的差异，部分是基因变异（包括单核苷酸多态性）的结果，这可能解释该药在亚裔和非亚裔人种中所表现出的不良反应差异。

   本研究证实，舒尼替尼一线和二线治疗mRCC ，无论是亚裔还是非亚裔患者，均显示出良好的疗效和耐受性，且不受先前接受治疗的影响。有效处理亚裔患者中出现的皮疹和血液学不良事件，对保证舒尼替尼治疗的最大获益非常重要。