【摘要】 
目的：观察文达敏（二甲双胍马来酸罗格列酮片）治疗2型糖尿病临床疗效、安全性。方法：选择26例2型糖尿病患者，进行口服文达敏药物治疗，疗程为12周。结果：文达敏能有效改善血糖谱、血脂谱，提高糖化血红蛋白达标率，取得了良好的效果，安全性好，无明显毒副反应。

【关键词】 2型糖尿病　文达敏　血糖　糖化血红蛋白

1  对象及方法

1.1  对象选择标准

1.1.1  1999年WHO诊断标准确诊的住院及门诊2型糖尿病患者。

1.1.2  病程在5月～8年。

1.1.3  近半年内无糖尿病急性并发症，无心肌梗死及心绞痛发作，无严重肝、肾功及胃肠道疾患，所有患者未用过胰岛素治疗，部分患者曾单独使用双胍或磺脲药物治疗。目前血糖控制不佳（空腹血糖FPG≥8mmol/L，餐后2小时血糖P2HBG≥11.1mmol/L）。

1.1.4  其中男性患者16例，女性患者10例，年龄36～67岁，平均（51±1.2）岁，体重指数、血脂、血压均异常。

1.2  研究方法  在饮食治疗及运动治疗的基础上，文达敏的初始剂量为（盐酸二甲双胍0.5与马来酸罗格列酮2mg），每日二次于食物一起服用，每周随访1次复查空腹血糖及餐后2小时血糖，根据血糖波动情况调整用药剂量，血糖控制不满意（空腹血糖FPG≥7.1mmol/L，餐后2小时血糖P2HBG≥10.1mmol/L），逐渐增加可（盐酸二甲双胍1.0与马来酸罗格列酮4mg），每日二次。入选治疗12周后分别检测空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白、体重指数、腰臀围、血压、血脂、肝肾功能测定。

2  结果

2.1  疗效分析  文达敏在治疗12周后空腹、餐后血糖及糖化血红蛋白均有明显的下降，随着时间的延长，降糖作用更明显；且能改善血脂谱，使高密度脂蛋白明显降低，与治疗前相比有显著性差异（P<0.01）。

2.2  药物不良反应观察  治疗12周后体重指数、腰臀围、肝肾功能无统计学差异。部分患者出现消化道症状，腹胀10例（38.4％）、腹泻7例（26.9％）、关节痛2例（7.6％），症状均能耐受，约2周后症状消失。如从小剂量开始或和食物一起服用，副作用症状轻微。12周结束时未出现低血糖反应、心血管意外事件。

3  讨论

文达敏片含有两种口服抗糖尿病药物：盐酸二甲双胍和马来酸罗格列酮片（文迪雅），这两种药物的作用机制互补。

马来酸罗格列酮属于噻唑烷二酮类化合物，盐酸二甲双胍属于双胍类化合物。噻唑烷二酮类是胰岛素增敏剂，主要提高外周靶器官对葡萄糖的利用，而双胍类的作用主要是降低内源性肝糖生成。

罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，可通过增强组织对胰岛素的敏感性和降低循环胰岛素水平，改善血糖控制。罗格列酮是高选择性的过氧化物酶体增殖激活受体Y (PPARY) 激动剂。人体内胰岛素的主要

靶组织(如肝脏、脂肪和肌肉组织)中均存在PPAR受体。罗格列酮激活PPAR-Y核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素效应基因的转录进行调控。此外，PPARY效应基因也参与脂肪酸代谢的调节。

盐酸二甲双胍是降血糖药物，可改善2型糖尿病患者的耐量，降低其基础和餐后血浆血糖。其药理作用机制不同于其他类口服降糖药。二甲双胍可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用。

文达敏在临床疗效方面与单用盐酸二甲双胍相比，可显著改善胰岛素敏感性和β细胞功能，不增加胃肠道副作用的风险，可进一步改善血糖控制，降低游离脂肪酸水平，并提高患者糖化血红蛋白的达标率。

达敏依从性及耐受性良好，对肝肾功能无明显不良影响，发生低血糖事件的可能性比较小，副作用症状轻微。

综上所述，本研究提示文达敏对2型糖尿病患者有较好的降糖效果，可有效的改善血糖、血脂、糖化血红蛋白、血压水平，其具有较好的安全性和顺应性，可作为轻中度2型糖尿病患者的常规用药。