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平消胶囊联合托瑞米芬治疗乳腺增生病的临床研究

2009-12-31 14:48:08 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：127 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：【摘要】目的：观察平消胶囊联合托瑞米芬在乳腺增生病治疗中的作用及疗效。方法：共观察150例乳腺增生患者，A组50例，应用平消胶囊加托瑞米芬治疗；B组50例，应用托瑞米芬治疗；C组50例，应用平消 ...

导读：【摘要】目的：观察平消胶囊联合托瑞米芬在乳腺增生病治疗中的作用及疗效。方法：共观察150例乳腺增生患者，A组50例，应用平消胶囊加托瑞米芬治疗；B组50例，应用托瑞米芬治疗；C组50例，应用平消胶囊治疗。平消胶

【摘要】目的：观察平消胶囊联合托瑞米芬在乳腺增生病治疗中的作用及疗效。方法：共观察150例乳腺增生患者，A组50例，应用平消胶囊加托瑞米芬治疗；B组50例，应用托瑞米芬治疗；C组50例，应用平消胶囊治疗。平消胶囊每次6粒，每日3次，托瑞米芬每次4Omg，每日1次，共服用2个月经周期。结果：A 组有效率96％，B组有效率86％，C组有效率78％。A组与B、C组相比差异显著(P<0．05)，C组与A、B 组副作用相比差异显著(P<0．05)，A组与B、C组相比能显著降低雌二醇(P<0．05)，垂体催乳素(P< 0．01)血清水平，提高孕酮(P<0．01)，睾酮(P<0．01)血清水平。结论：托瑞米芬联合应用平消胶囊治疗乳腺增生病，不仅对机体内源性激素水平具有良好的协同调整作用。而且能显著提高疗效，降低药物不良反应发生率。
【关键词】平消胶囊；托瑞米芬；乳腺增生病；联合治疗乳腺增生病为妇女最常见乳腺疾病，好发于30岁～45 岁妇女。本症在l临床上表现为乳房周期性或非周期性疼痛及乳房肿块，在组织形态上，乳腺结构出现不同程度的紊乱。由于疼痛不仅影响患者生活及工作，而且本病尚具有一定的癌变率。因此有效地诊治本病，对缓解患者病情，提高患者的生活质量具有积极作用。本研究观察托瑞米芬联合应用平消胶囊在乳腺增生病治疗中的作用。
1 资料与方法 1．1 一般资料共观察门诊乳腺增生病患者150例，随机分为A、B、C 三组，各50例。A组年龄l8岁～45岁，平均37．3岁，病程1 月～l5年；B组年龄l7岁～56岁，平均37．2岁，病程2月～ l3年；C组年龄l9岁～53岁，平均36．4岁，病程1月～l2 年。经统计学分析，3组在年龄病程上无显著差异，有可比性。
1．2 诊断标准根据王仲富等⋯ 对乳腺增生病的定义，应具有以下几条：①存在各种性质的不同程度的乳腺疼痛；② 触诊可扪及乳腺组织增生肿块，边界不清，有触痛，质地较正常乳腺组织坚实，有的呈颗粒状或小结节状、条索状；③x线钼靶摄片可见乳腺增生影像。三组病例均符合上述三个条件。
1．3 治疗方法口服平消胶囊，每次6粒，每日3次；口服托瑞米芬，每次4Omg，每日1次。连服2个月经周期，月经期间停药。
1．4 观察指示主要观察治疗前后症状体征，x线钼靶摄片检查，血清性激素指标(放射免疫法)及药物不良反应。
1．5 疗效标准按照中华医学会乳腺病专题组制定的疗效评价标准：① 显效：肿块及疼痛症状完全消失，停药3个月后不复发。 ②有效：肿块消失或缩小1／3以上，疼痛症状减轻或消失；③ 无效：两个疗程肿块缩小不到1／3，疼痛症状及x线钼靶片无明显改善。
2 结果
2．1 三组疗效比较 A组有效率为96％，B级有效率为86％，C组有效率为 78％。经x 检验，A组与C组相比有显著差异(P<0．01)，B 组与C组相比有差异(P<0．05)，见表1。
表1 三组临床疗效比较I例，％ )

2．2 血清性激素指标变化血清性激素指标包括E(雌二醇)、PRL(垂体催乳素)、P(孕酮)、T(睾酮)。各组比较见表2。
2．3 药物不良反应
根据先前文献报道，托瑞米芬急性不良反应有恶心、呕吐、潮红、可逆性血小板下降、一过性骨痛或肿瘤增加、高钙血症；远期不良反应有：阴道出血及分泌物增加，钠水潴留、皮疹、视力减退、角膜及视网膜病变。而平消胶囊偶可见胃肠道反应。A组出现不良反应者4例，占8％，B组出现不良反应者l4例，占据28％。A组与B组比较有显著差异(P <0．05)。

3 讨论
乳腺增生病是妇女最常见的一种疾病，发病率占育龄妇女的15％-40％，约占全部乳腺疾病的80％～85％。乳腺腺病的病理基础为体内女性激素代谢紊乱及乳腺激素受体的质和量的异常。主要表现为与月经周期相一致的乳腺实质过度增生而复旧不全，在前一周期异常形态的基础上又发生下一周期的变化。多数患者无明显症状，少数患者有疼痛感，疼痛性质不定，并与月经和情绪有关。乳腺腺病临床上分为三种类型：①乳腺囊性增生；②乳腺小叶增生；③乳腺腺瘤型增生。而乳腺是性激素的靶器官，随内分泌的周期改变而有所改变，当卵巢滤泡生长、雌激素影响增强时，乳腺导管未端腺泡上皮增生、脱落。排卵后孕激素出现导致上皮退化。当卵巢内分泌失调，雌激素分泌过多，而孕激素相对减少时，不仅刺激乳腺实质增生，而且未梢导管上皮出现不规则增生。其临床症状以乳痛、乳胀为主，触诊时可及增厚的腺体，腺体可及结节样改变。乳腺腺病组织中，存在雌激素受体(ER)和孕激素受体(ER)[4J。既住，对于乳腺腺病的治疗，多以雌性激素等药物治疗为主，疗程长、效果差。而托瑞米芬是由芬兰Farmous研究组自1979年开始研制的新一代非甾体类抗雌激素药物，是非甾体类三苯乙烯的衍生物，用于人体并非使体内雌激素含量减少，而是与雌激素受体竞争性结合，从而发挥其治疗作用。当服用的托瑞米芬达到一定的血药浓度时，它便抢先占位与雌激素受体结合，大量的雌激素受体均被抢占，从而阻断了雌激素与其结合，有效的抑制了雌激素对乳腺组织的生物学效应，使乳腺组织避免了炎症递质的损害，避免了周期性乳房疼痛和硬结的出现。托瑞米芬毒副作用经，尚未发现长期服用所致的肝细胞癌变、子宫内膜癌、增生性结节及视网膜改变等副作用，安全性高。但长期单一服用托瑞米芬对正常女性激素生殖机制有干扰，可导致月经紊乱，且停药后症状易复发。祖国医学认为乳腺腺病属中医乳癖范围，病因主要是气滞、血瘀、痰瘀、肝郁、肾虚。其发病机理为肝郁气滞、冲任失调、痰瘀结凝，其发生与肝、脾、肾三经有关。在治疗方面重在活血化瘀、软坚散结，选用舒肝理气、调补冲任、活血化瘀、软坚散结的药物。平消胶囊根据祖国医学理论和辩症施治原则由郁金、白矾、火硝、五灵脂、干漆、马钱子、仙鹤等中药综合配伍。近几年来，在全国各大医院临床实践中，已被大量临床资料证实：①平消胶囊是根据中医辨证施治原则组方，病人经治疗后乳痛、硬结得到消失，说明冲任得调，起到标本兼治作用；②本药服用方便，疗效确切，对肝肾功能无损害，无骨髓毒性；③ 能提高机体的免疫功能，具有抗癌、防癌作用。乳腺增生病患者发生乳腺癌的机率比正常人群高2～5倍，在我国乳腺癌发病率亦有明显上升趋势的情况下，现尚无很好的预防方法。对妇女常见的乳腺增生病选择托瑞米芬阻断了雌激素对乳腺导管上皮和纤维组织持续过度的刺激，而平消胶囊则起到乳腺增生消退、除瘤复原的作用，两药联合使用既能加强平消胶囊的疗效，又可减少托瑞米芬的剂量，长期使用副作用小，安全有效。