平消胶囊主要成分为郁金、马钱子粉、仙鹤草、五灵脂、白矾、火硝、干漆(制)、枳壳(麸炒)等药物，是由西安正大制药有限公司等单位经20余年的临床、药理、药化及毒理研究后，研制而成的纯中药抗肿瘤制剂，具有扶正祛邪，活血化瘀，清热解毒，止痛散结等疗效，能抑制肿瘤的生长，提高机 体的细胞免疫和体液免疫功能，从而达到抗癌和抑癌的作 用。应用于临床已有40余年的历史，对于缓解肿瘤患者的痛 苦，提高生存质量和延长生存期，起到了积极作用，为中西医 结合治疗治疗肿瘤提供了有效途径。本文就其最近几年治疗 实体瘤的研究情况做一概述。
1 治疗恶性肿瘤的基础研究
目前对平消胶囊的大量研究还是以临床研究观察治疗 效果为多，基础研究报道甚少。平消胶囊中含有火硝，在体内代谢可能会生成亚硝酸盐，增加体内亚硝酸盐含量。李萍等采用交叉配对设计，家兔灌胃给予平消胶囊(A)和不含火硝的平消胶囊(B)后，测定了家兔血液中亚硝酸盐的浓度，积分计算出血液浓度曲线下面积(AUC)。显著性检验和生物等效性分析(双向单侧T检验)的结果表明，A、B两组家 兔体内亚硝酸盐的总量在两个方向上等效，它们的亚硝酸盐的总量比值约为96％，等效性合格，这说明平消胶囊不增加家兔体内亚硝酸盐的含量。 肾包膜下移植(sub~nal casul，SRC)是上世纪八十年代 以来发展起来的一种预测人体肿瘤对化疗药物敏感性的实验方法，并可用于抗肿瘤药物的筛选实验。取肿瘤患者的 新鲜肿瘤组织，移植于小鼠肾包膜下，并对小鼠进行化疗，以确定对化疗药物的敏感性。SRC法具有与临床疗效相关性高、实验周期短、成功率高、简便易行等优点。张德勋等采用SRC法研究平消胶囊对人肺癌瘤体的作用，表明平消胶囊在0．1g／kg、0．3g／kg剂量，连用7天对SRC人肺癌小鼠体重 无明显影响，提示该药对SRC小鼠无明显毒性，可明显抑制 小鼠肾包膜下移植的人肺癌瘤体的生长，说明平消胶囊具有 安全有效的抗人体肺癌的作用。

2 治疗恶性肿瘤的临床研究

2．1 与放射治疗同用。增加放疗敏感性 作为平消胶囊成分之一的马钱子，含有番木鳖碱、马钱 子碱、鲁勃林、番木鳖次碱可抑制癌细胞有丝分裂 。马钱子 还能特异性增加乏氧细胞对放射线的敏感性，对实体瘤具有 放射增敏作用，平消胶囊的活血化瘀功能可改善肿瘤组织的 含氧量，使富氧细胞增加，从而达到一定的放射增敏作用；另 祛痰除痞，散结消坚，可抑制肿瘤生长，缩小瘤体，使肿瘤组织的含氧情况相对减少，从而相对增加了富氧细胞，也相对提高了放射敏感性．o 。 陈绪元等 曾对80例中晚期鼻咽癌患者进行平消胶囊 是否具有放射增敏作用的评价，采用医用直线加速器产生x 线及B线常规外照射，包括原发灶、颅底及颈部转移灶。原发 灶DT60Gy～70Gy，转移灶DT60Gy～76Gy，治疗组放疗前3 天开始口服平消胶囊8粒，3次／日，连用至放疗结束。半量疗效及全量消失率：治疗组原发灶75．0％ 及95．0％ ，转移灶 72．5％ 及97．5％ ；对照组原发灶52．5％ 及70．0％ ，转移灶 47．5％及67．5％。两组差异显著(P<0．01)，提示平消胶囊具有放射增敏作用，林权冰、张兵等也得出相近结果。 鼻咽癌患者VCA—IgA，EA—IgA抗体检测是鼻咽癌诊断、治疗和判断预后的一项有价值的重要参考指标，陈绪元等的另外一项研究显示平消胶囊联合放疗能明显降低血清 VCA—IgA，EA—IgA抗体水平，改善生活质量，提高近期和远期疗效。赵俐等 将平消胶囊联合放疗治疗宫颈癌，也取得了满意疗效(97．9％vs87．5％ ，P=0．05)。平消胶囊在增强肺癌、食管癌等恶性肿瘤放疗敏感性方面也显示出一定优势。

2．2 与化疗药物合用。减毒增效 平消胶囊中火硝、白矾入气胜湿，二药相伍具有消瘀逐 浊的功效；枳壳、郁金能行气解郁、散结消痞；干漆加强去瘀 消坚；马钱子消肿止痛、祛毒活络。平消胶囊除具有抑制有丝分裂的作用外，郁金、白矾、火硝三味药物化学分析证实含有 抗癌活性成份 ，仙鹤草、五灵脂药理实验证明能抑制肿瘤 细胞生长，提高细胞免疫和体液免疫，从而延长生存期，减少 复发和远处转移。其组方中62．5％ 的药物具有抑制多种 细菌和真菌作用，故能协助机体增加抗菌能力，辅助白细胞 加强吞噬微生物的能力，有效地遏制和杀灭变异细胞的过度 增殖 ，与化疗药物合用理论上有利于病灶内药物浓集，提高疗效，又减轻了化疗对机体的毒性作用 。 按中医辩证，肺癌患者多属气血瘀滞、痰阻结聚型，故肺 癌患者服用平消胶囊应该可以获得提高机体免疫力、抗癌抑瘤之功效。李工应用平消胶囊联合化疗治疗一线治疗无 效的小细胞及非小细胞肺癌，总有效率为68．2％，血液毒性：WBC减少为68％，其中Ⅲ度占13．3％，无Ⅳ度反应，PLT减 少为59％ ，其中Ⅲ度占9．1％，无Ⅳ 度反应。无严重非血液毒性。谭晓云等应用平消胶囊联合GP(吉西他宾+顺铂)方案治疗晚期非小细胞肺癌63例，治疗组与对照组的有效 率分别为67．7％、40．6％(P<0．05)，症状改善情况分别为 77．4％、43．7％(P<0．05)，不良反应包括白细胞减少、血小板减少、呕吐等两组分别为12／24、8／16、15／25(P<0．05)。这说明平消胶囊可以显著非小细胞肺癌的化疗疗效，减轻毒副作用，提高生活质量。平消胶囊对乳腺癌有肯定良好的治疗作用，尤其是消 除、缩小肿块和止痛的效果十分显著，在I临床上得到广泛使用。樊帆 应用平消胶囊联合三苯氧胺治疗晚期乳腺癌72例，有效率达88％ 。李豫江等”副用平消胶囊配合CTF方案 (环磷酰胺、吡柔比星、氟尿嘧啶)治疗6o例原发性乳腺癌 (分为两组)，即治疗组(平消胶囊联合CTF方案组)与对照 组(单纯CTF方案组)，对两组患者近期疗效、毒副反应及治 疗前、后CA153的测定值进行比较。结果治疗组总缓解率为 9o％ ，对照组为70％。差异有显著性(P<0．05)。治疗组白细 胞下降程度轻于对照组(P <0．05)。两组间血小板、血色素 及消化道反应无明显差异。CA153下降，治疗组治疗前后差 异有显著性(P<0．05)，而对照组治疗前后无显著性(P>0．05)。这说明平消胶囊与化疗联合能提高化疗疗效，减轻毒副反应，改善乳腺癌的临床预后，且具有协同增效和使用安 全的特点。有报道显示临床观察平消胶囊配合化疗对化疗后患 者白细胞下降，有促进恢复作用，但对自细胞降低无明显预 防作用，有可能是化疗药物对增殖的造血干细胞均有杀伤作用，之后由于骨髓循环得到改善，其再生能力很快恢复。动物实验观察到平消胶囊对小鼠骨髓有细胞保护作用，同时观 察到由于预防性地使用平消胶囊白细胞下降很快得已恢 复。平消胶囊联合化疗在消化系统等恶性肿瘤的治疗中 效果也相当显著。
2．3 单独应用治疗恶性肿瘤。改善生活质量 董瑞琴等 对48例卡氏评分低于6o分，近期无法行化 疗或放疗的晚期乳腺癌患者采用平消胶囊内服8粒／次，日服三次，连续服用6o天，结果表明48例中有16例部分缓解，32例稳定，无恶化病例，并可显著改善白细胞降低、患肢水 肿、胸部溃疡等症状。
3 结语
平消胶囊是根据《金匮要略》中硝石矾石散化裁而成，其应用于临床的4o余年中，在多种恶性肿瘤的治疗中显示 出良好作用，提高了化疗疗效，改善了患者生活质量，且毒副 作用轻微，可长期服用。为中西医结合治疗恶性肿瘤提供了有效途径。但目前对平消胶囊的研究，多停留在临床观察层面，基础研究甚少。