【摘 要】目的 观察芦笋精胶囊治疗灼口综合征的临床疗效。方法 将60例灼口综合征患者随机分成芦笋组和对照组(各30例),对照组给予谷维素、核黄素的维生素E,芦笋组加服芦笋精胶囊,疗程1月。以舌灼痛程度、每日饮水量及睡眠时间为观察指标,综合判定疗效。结果 芦笋组显效率60.7%和总有效率92.9%均显著高于对照组(P<0.05)。结论 芦笋精胶囊能有效减轻灼口综合征患者的舌灼痛、口干、失眠等症,值得在口腔科临床推广。 【关键词】芦笋;灼口综合征 灼口综合征(BMS)是临床上最常见的口腔粘膜病之一,也是口腔科医师在临床治疗中感到十分棘手的一个问题[1]。芦笋为百合科天门冬属多年生草本植物,含有丰富的营养成分和生物活性物质,集抗癌、增强免疫、镇痛、止渴及改善睡眠等作用为一体[2,3]。依据芦笋的上述药理特点,我们试用芦笋精胶囊治疗BMS患者,取得了较满意效果。
材料和方法
1. 病例选择 根据纳入标准:①病程≥6月、以舌灼痛、口干、失眠为主要症状者;②1月内未服用调节植物神经功能药物者和排除标准:①患有涎腺疾病及其他已确诊的口腔粘膜病者;②有神经或精神病病史者。 选择BMS患者60例,其中男16例,女44例,男女之比为1∶3.6,年龄28~70岁,病程6月~6年。 2. 试验药物 芦笋精胶囊(成都海润制药厂生产):口服,2粒,tid。常规药物:谷维素,口服,20mg,tid;核黄素,口服,10mg,tid;维生素E,口服,100mg,qd。 3. 分组 按随机数字表法将病例分成芦笋组和对照组(各30例),芦笋组服芦笋精胶囊+常规药物,对照组仅服常规药物,用药1月后复诊。 4. 观察指标 分别于初诊和复诊时记录舌灼痛程度、每日饮水量及睡眠时间,再根据治疗前后的变化计算得分。 ① 舌灼痛:4=消失 3=减轻 2=无变化 1=加重 ② 每日饮水量:4=减少500ml以上 3=减少200~500ml 2=无变化 1=增加200ml以上 ③ 每日睡眠时间:4=增加3小时以上 3=增加1~2小时 2=无变化 1=减少1小时以上 ④ 临床疗效判定标准:显效=舌灼痛值+饮水量值+睡眠值=10~12 有效:舌灼痛值+饮水量值+睡眠值=7~9 无效:舌灼痛值+饮水量值+睡眠值≤6 5. 统计学分析 舌灼痛、饮水量、睡眠指标为等级资料,用秩和检验分析。有效率用χ2检验分析。采用SPSS 9.0 for Windows统计包进行数据分析。
结 果
1. 基线比较 两组基本情况(病例数、性别、年龄、病程)以及治疗前两组患者的舌灼痛程度、每日饮水量及睡眠时间均无统计学差异,即两组具有可比性。 2. 复诊率 共纳入病例60例,失访5例(芦笋组2例,对照组3例),复诊率为91.7%,该试验资料具有可信性。 3. 各观察指标比较 芦笋组与对照组相比,舌灼痛减轻、每日饮水量减少、睡眠时间增加,其差异均具有统计学意义(P<0.05). 4. 显效率和总有效率(表1)
表1 两组显效率、总有效率比较
分 组 |
病例数 |
疗 效 |
显效率 |
总有效率 |
显 效 |
有 效 |
无 效 |
芦笋组 |
28 |
17 |
9 |
2 |
60.7% |
92.9% |
对照组 |
27 |
1 |
17 |
9 |
3.7% |
66.7% |
*表示芦笋组与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.05) 讨 论
1. 结果分析 芦笋组的大多数患者诉说在服药半月后,舌灼痛、口干、失眠等症即有所改善。用药一个月,其显效率和总有效率(60.7%、92.9%)均明显高于对照组(P<0.05)。 谷维素、核黄素、维生素E即谷—核—E三联是治疗BMS的传统方案,具有调节植物神经功能、促进新陈代谢的作用。本试验印证其对BMS有一定疗效(总有效率66.7%),但若与芦笋精胶囊合用,其改善舌灼痛、口干、失眠的作用可得到显著增强。 2. 芦笋精胶囊的镇痛作用
动物实验结果显示:芦笋可提高小鼠的痛阈,具有显著的镇痛效果[4]。过去认为BMS的粘膜灼痛仅仅是患者的异常感觉,其神经系统并无病理性改变。但近来有学者发现,BMS患者(粘膜灼痛者)的痛阈降低,对外界刺激的敏感性增强,这提示中枢或外周神经系统受累可能是BMS发病的重要因素[5]。本试验所得出的芦笋精胶囊能显著降低舌灼痛程度的结果,从另一个侧面支持这一新观点。 3. 芦笋精胶囊的止渴作用 阴虚伤津是BMS的中医辨证证型之一,主要表现为舌背干粗灼痛、口渴少津、五心烦热、盗汗、失眠等,治则为滋阴生津。祖国医学认为芦笋具有“滋阴清肺止渴,解诸内毒,利水通淋”等功效,所以,服用芦笋精胶囊可明显改善该证型患者的口干症状,从而使其每日饮水量明显减少。 4. 芦笋精胶囊的安眠作用 焦虑失眠也是BMS患者的主要症状之一。一系列临床研究资料表明,芦笋能有效改善肿瘤患者的一般情况如食欲、体重、睡眠等[3]。本试验证实了芦笋精胶囊改善睡眠的作用,推测其可能有调节植物神经功能和中枢镇静的作用。
小 结
芦笋精胶囊是一种不含糖及防腐剂的全天然药物,无全身毒副作用,现已成为治疗各类肿瘤的常规辅助药物之一。本临床试验证明:芦笋精胶囊能有效减轻BMS患者的舌灼痛、口干、失眠等症,总有效率达92.9%,是一种值得在口腔科临床推广应用的药物。
作者单位:周红梅(华西医科大学口腔医学院 成都,610041) 李秉琦(华西医科大学口腔医学院 成都,610041) 周敏(华西医科大学口腔医学院 成都,610041) 曾鸿斌(华西医科大学口腔医学院 成都,610041) 贾春蓉(华西医科大学口腔医学院 成都,610041)
参考文献
[1]Muzyka BC and De Rossi SS.A review of burning mouth syndrome. Cutis, 1999;64(1):29~35. [2]张文萍.芦笋化学成分及药理研究进展.中草药,1996;27(12):746~7. [3]王淑洁,王志良,陈茜,等。芦笋治疗对恶性肿瘤患者T细胞亚群的影响.河南医科大学学报,1994;29(3):261~2. [4]叶木荣,李锐,廖惠芳,等。芦笋汁的药理作用.中国中药杂志,1994;19(4):240~2. [5]高山,王雨生,刘士友,等。灼口综合征三叉神经诱发电位的初步研究.第四次全国口腔粘膜病学术会议论文汇编,1998:97 |