赛诺菲-安万特公司宣布,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准了血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)安博维®的新适应症:治疗合并高血压的2型糖尿病肾病。这是迄今为止在中国唯一获得SFDA批准治疗合并高血压的2型糖尿病肾病的抗高血压药物。
新适应症是基于大规模临床试验-PRIME(Program for Irbesartaan Mortality and Morbidity Evaluatiom厄贝沙坦死亡率和发病率评估研究)的研究结果。PRIME研究是在高血压合并2型糖尿病伴微量白蛋白尿或糖尿病肾病患者中进行的一项里程碑式的研究。研究显示,安博维®除具有强效降压作用外,还有独立于降压作用之外的肾脏保护作用。研究的也证实了安博维®300mg对高血压合并2型糖尿病肾病具有全程的肾脏保护作用以及良好的安全性。 全球著名的肾病学教授,美国芝加哥Rush医学院Edmund Lewis认为,批准安博维®新的适应症标志着高血压、II型糖尿病和肾病治疗上的一个重大进步。该决定使医生有了新的治疗手段,来帮助数以百万计的患者。 Lewis博士还认为,根据IDNT的研究结果,现在有了更多的证据来支持治疗糖尿病肾病的重要性。安博维®被批准用于治疗高血压伴有2型糖尿病肾病,意味着现在有了新的治疗措施来减缓肾脏疾病的进展,以延缓或避免使用透析疗法或肾脏移植。 |