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天地欣(香菇多糖冻干粉针剂)联合化疗EOF方案治疗晚期胃癌

2010-03-12 15:08:21 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：182 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：天地欣(香菇多糖冻干粉针剂)联合化疗EOF方案治疗晚期胃癌,与化疗并用可起增效作用,还可调节保护化疗后免疫功能........ 应用天地欣(香菇多糖冻干粉针剂)联合化疗EOF方案治疗晚期胃癌35例,取得较好 ...

导读：天地欣(香菇多糖冻干粉针剂)联合化疗EOF方案治疗晚期胃癌,与化疗并用可起增效作用,还可调节保护化疗后免疫功能........

应用天地欣(香菇多糖冻干粉针剂)联合化疗EOF方案治疗晚期胃癌35例,取得较好的效果,现报道如下:

1材料与方法

1.1病例资料2003年9月至2006年9月间收治的晚期胃癌患者中,男性36例,女性28例,年龄28～72岁,中位年龄56岁,所有患者均经病理学检查确诊,所有患者治疗前均经影像学等检查证实有一处以上远处转移,均有客观可测量的肿瘤病灶;所有患者心电图、血常规、肝肾功能均正常,Karnofsky评分≥60分;复治患者停用化疗药物一个月以上。入组按住院号的奇偶数来决定,奇数入治疗组,偶数入对照组。

1.2治疗方法所有患者均予EOF方案化疗:表阿霉素60mg/m2,静脉推注,第1天;奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注,第1天;5-Fu500mg/m2,静脉滴注,第1～5天;每21～28天为1个周期。治疗组同时予天地欣联合治疗,用法:1mg加5%GS250ml静脉滴注,每日1次,连用14d。化疗d1-d5予盐酸托烷司琼(5mg静脉滴注)预防呕吐,治疗期间如发生III-IV级骨髓抑制粒细胞减少,停止化疗48小时开始给予粒细胞集落刺激因子2-5ug1kg-11d-1,皮下注射,至白细胞升至10310E9/L以上。化疗期间每周复查血常规,每周期前后复查肝肾功能,观察有无血液系统毒性反应和肝肾功能损害,其他依据临床体检观察。

1.3疗效判断标准每例患者治疗至少2个周期,2个周期化疗结束即6-8周后评价疗效,治疗持续至疾病进展、毒副反应不能耐受或患者放弃继续治疗。疗效评定采用根据WHO关于实体瘤的客观疗效评定标准分为:完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD),进展(PD)。有效率(RR)为CR+PR病例占可评价疗效病例的百分数。不良反应按WHO关于抗癌药物常见毒副反应分级标准分为0～Ⅳ度。

1.4统计学分析所有数据用SPASS1310统计包进行分析统计。

2　结果

2.1　近期疗效两组64名患者共完成236个周期化疗,平均每个患者317个周期,均可评价疗效,治疗组CR2/35例(6%),PR16/35例(46%),有效率RR为52%,对照组CR1/29例(315%),PR11/29例(38%),有效率RR为41.5%,两组比较有统计学意义(P<0105)。肿瘤进展时间(TTP),治疗组平均值为13个月,对照组平均值为6.96个月,治疗组高于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。　

2.2不良反应两组的主要不良反应为骨髓抑制、消化道反应、周围神经毒性、脱发及肝功能损害。部分不良反应有一定的差异,如消化道副反应,治疗组稍轻于对照组,但尚未达到统计学意义(P>0105),治疗期间治疗组未出现明显高于对照组的不良反应,未发生明显的头晕、胸闷,面部潮红等,未发生过敏反应。　与对照组相比较:P均>0.05,无统计学差异

2.3体力状况评分治疗后治疗组患者的生活质量改善情况明显优于对照组。

3讨论晚期胃癌的治疗形势不容乐观,尚无标准方案,且目前治疗仍未能显著改善预后,因而当前晚期胃癌的治疗目的为最大限度的延长生存期和改善生活质量,单用化疗,患者往往有较大的毒副反应并对患者的免疫功能造成较大的损害。能否在杀伤肿瘤细胞的同时尽可能减少对患者自身机体的损害逐渐引起人们的重视。

近年来,大量研究表明,在肿瘤的治疗过程中,杀伤肿瘤细胞和保护机体的免疫状态同样重要。生物治疗因其毒副作用小且疗效肯定而逐渐被人们广泛接受,已成为治疗肿瘤的一种新的方法。天地欣(香菇多糖)是高纯度、大分子结构的葡聚糖,由香菇子实体的热水提取物中的分离而得日本于20世纪80年代开始将香菇多糖作为生物反应调节剂应用于临床,其可激活机体细胞免疫功能,增强自然杀伤细胞的活性和淋巴因子的产生,从而产生抗癌作用。国内外的大量实验研究和临床实践证实,香菇多糖无直接细胞毒作用,但可激活巨嗜细胞、T细胞、NK细胞,使肿瘤缩小并提高机体免疫功能,与化疗并用可起增效作用,还可调节保护化疗后免疫功能。近年香菇多糖已广泛用于抗肿瘤的辅助治疗。本组临床观察发现,治疗组有效率(52%)与对照组有效率(41.5%)相比较有明显提高,且有统计学意义(P<0105),提示天地欣与化疗合用治疗晚期胃癌能提高疗效,这与既往报道相符。另外,本观察中两组毒副反应发生率无显著差异,绝大多数副反应与化疗相关,长期运用天地欣未出现皮疹、神经毒性等相关副反应增加,未发生过敏反应,表明香菇多糖联合化疗治疗晚期胃癌安全有效。

此外,对两组患者体力状况评分比较发现,合用香菇多糖组体力状况较对照组有明显改善,提示治疗组患者的生活质量显著提高,这可能与香菇多糖具有辅助抗肿瘤、毒副反应轻,并能保护和提高患者的免疫功能等多种作用有关。总之,本观察发现,香菇多糖与化疗联合治疗晚期胃癌疗效确切,使用安全,值得临床推广运用。