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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 眼科 >> 研究进展 >> 埃美丁™富马酸依美斯汀滴眼液-3分钟起效,有效缓解过敏症状

埃美丁™富马酸依美斯汀滴眼液-3分钟起效,有效缓解过敏症状

2010-03-15 18:21:23  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:2447  文字大小:【】【】【
简介: 国内治疗眼部过敏的第一选择 过敏性结膜炎是结膜免疫性病变,使患者出现眼部刺痒、结膜充血和流泪等其他眼部不适。组胺是产生过敏临床症状和体征的最重要的炎性介质,有效拮抗组胺就可有效缓解过敏的症 ...

国内治疗眼部过敏的第一选择
过敏性结膜炎是结膜免疫性病变,使患者出现眼部刺痒、结膜充血和流泪等其他眼部不适。组胺是产生过敏临床症状和体征的最重要的炎性介质,有效拮抗组胺就可有效缓解过敏的症状和体征。埃美丁™ --强效的组胺H1 受体拮抗剂,是目前国内治疗眼部过敏的第一选择。

产品特点

1、3分钟起效,有效缓解过敏症状和体征

埃美丁™ 治疗过敏性结膜炎,3分钟起效(环境,双盲,随机,平行组多中心研究 
 
国内多中心临床试验显示:

 


与其它抗过敏药物相比,埃美丁™ 起效更快,疗效更好2

广州中山大学中山眼科中心、北京大学眼科中心、北京同仁医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉医院、河南眼科研究所、四川大学附属华西医院、重庆第三军医大学西南医院眼科多中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

2、埃美丁™ 强效拮抗组胺H1受体,效果明显优于其它抗过敏药物

国内多中心临床试验显示:埃美丁™ 临床效果明显优于其它抗过敏药物2

3、1日2次,使用方便,作用持久而稳定

持续42天的临床试验显示,埃美丁1日2次,作用效果持久而稳定3

4、强效拮抗组胺H1 受体,有效药物浓度低,减少了药物可能的副作用
5、高度选择组胺H1 受体,药物全身及局部安全性好
6、3岁及以上儿童、成人使用安全
7、含泪膜的主要成份,局部舒适度高

REF:
1: Verin Ph,Secchi A,Easty DL,et al.Investigative Ophthalmology & Visual Science 1998;39(4):S549.
2: 刘祖国、孙秉基等,《多中心研究0.05%埃美丁™ 滴眼液与0.1%吡嘧司特钾滴眼液治疗过敏性结膜炎的临床效果及安全性比较》
3: Data on file,Aclcon Laboratories,Inc.Clinical Study C9554
 
问与答

问1. 埃美丁™的主要成份是什么?它的抗过敏机制是什么?
答:埃美丁™的主要成份是0.05%的富马酸依美斯汀。其抗过敏的机制是直接高选择性地拮抗组胺H1 受体。

问2. 埃美丁™有什么特点?

答:埃美丁™的产品特点是:

起效迅速。3分钟起效,持续有效地控制过敏反应的症状和体征。

疗效可靠。临床试验显示,与其它抗组胺滴眼液,如卡巴斯汀、酮替芬等相比,埃美丁™能更快速有效地控制眼部过敏的症状和体征。

安全可靠。3岁及3岁以上儿童均可安全使用埃美丁™。
(1) 由于埃美丁™是高效的抗组胺药,所需有效药物浓度低,故发生副作用的可能性很小

(2) 由于埃美丁™对组胺H1 受体的高度选择性,对其他受体没有影响或影响很小,故发生其他副作用的可能性很小。

使用方便。每天仅需用药2次。

舒适度好。含泪膜的成份--羟丙甲纤维素,局部舒适度好,无明显刺激性。3岁儿童及成人均可良好耐受。
 
问3. 埃美丁™临床效果怎么样?

答:与其它抗过敏产品相比,埃美丁™能更快、更好地控制过敏的症状和体征。

问4. 埃美丁™有什么全身和局部副作用?

答:全身副作用:非眼部不良反应(不论与治疗有关还是无关)都极其少见。最多见的不良反应是头痛,约占用药病人的11%,但接受安慰剂的是20%。其它非眼部不良事件发生率等于或大于1%的有鼻炎(2.2%)、寒冷综合症(1.5%)、背痛(1.3%)、疼痛(1.3%)、感染(1.1%)。

国内临床试验未观察到头痛等其它副作用发生。

眼部副作用:最常见的眼部反应是眼部不适(烧灼、刺痒3.0%)、瘙痒(1.8%)、充血(1.5%)和干眼(1.2%),无论与治疗有关或无关,都未发现严重的眼部不良反应,即不影响继续用药治疗。

问5. 为什么埃美丁™副作用少?

强效拮抗组胺,埃美丁™的抗组胺活性是临床常用的左旋卡巴斯汀的100倍,由于埃美丁™强大的抗组胺活性,故其所需有效剂量浓度很低,这就大大减少了副作用发生的可能。

对组胺H1 受体的高度选择性,对其他受体如组胺H2、H3受体、多巴胺受体、5-羟色胺受体等没有影响或影响甚小,故发生副作用的可能性小。
 
问6. 埃美丁™的舒适性如何?局部耐受性如何?
答:埃美丁™的局部舒适性较好。因为

埃美丁™强大的抗组胺活性,所以低浓度的埃美丁™即达到有效药物浓度,这提高了药物的安全性及舒适性;

埃美丁™适宜的PH值及含有泪膜的成份--羟丙甲纤维素,大大提高了药物的舒适性。试验显示,3岁儿童可良好耐受埃美丁™。
问7. 儿童能安全使用埃美丁™吗?

答:临床试验显示,3岁及3岁以上儿童可安全使用埃美丁™。小于3岁的儿童使用安全性尚未有临床试验证实。

问8. 埃美丁™对3岁及以上的儿童是安全的,其根据是什么?

答:对埃美丁™的临床开发计划进行了安全性与有效性试验,其中纳入了3岁及3岁以上的儿童。埃美丁™被证明对儿童象成人一样是安全有效的。其对组胺 H1 受体的特异性意味着它的副作用危险性是非常低的,使得埃美丁™成为儿童过敏患者的良好选择。

问9. 戴隐形眼镜的患者可使用埃美丁™吗?

答:可以。用药后10-15分钟即可配戴隐形眼镜。

问10. 埃美丁™的禁忌症?
答:对埃美丁™中依美斯汀或其他成份过敏者禁用埃美丁™。

问11. 埃美丁™和那素达® 中都有抗组胺成分,埃美丁™可以代替那素达® 吗?
答:是的,那素达® 和埃美丁™中都有抗组胺成分,但埃美丁™不能替代那素达® 。

埃美丁™中的抗组胺成分是依美斯汀,是目前所有眼用抗组胺剂中最强的,它的效应相当于国外埃美丁™上市以前使用最广泛的抗组胺剂--左卡巴斯汀的100倍,相当于内科经常使用的扑尔敏的7倍,所以埃美丁™可以迅速缓解过敏性角结膜炎的症状和体征。我们知道,组胺是最重要的炎性介质,导致80%以上的过敏症状和体征,有效拮抗组胺,就能有效缓解80%以上的过敏症状和体征。
 
那素达® 中的抗组胺成分是马来酸非尼拉敏,是一种相对较弱的抗组胺剂。那素达® 的优势在于它是一种复方制剂,其成分之一的减充血剂,能够迅速控制结膜充血。在临床使用时,那素达® 更多情况下用于缓解多种原因(如游泳、烟雾、灰尘、风沙、用眼过度、化学用品等)引起的应激性或非感染性的眼红、眼痒,而不仅仅用于抗过敏治疗。所以那素达® 和埃美丁™各有优势,不能互相替代。
 
问12. 爱尔康公司有三个抗过敏滴眼液,他们有什么不同?
答:爱尔康公司有阿乐迈® 、那素达® 、埃美丁™三种抗过敏滴眼液,三种产品作用机制各不相同,各有其临床特点和适用范围,对眼部过敏的治疗都是必要的。多种药物的存在及相互联合应用,能够为医生提供更多的选择,可根据不同患者的情况,更加有针对性地进行治疗。

阿乐迈® 是一种肥大细胞稳定剂,可以阻止肥大细胞脱颗粒,释放炎性介质,在过敏反应发生的早期阻断其发生,但对已经释放的炎性介质没有作用,必须等待已释放的炎性介质完全代谢后才发挥临床功效。所以临床显示,所有的肥大细胞稳定剂起效都相对较慢。阿乐迈® 是这类药物中其效最快的。所有的肥大细胞稳定剂包括色甘酸钠和阿乐迈® 适合过敏性眼病的预防用药和药物维持治疗。

那素达® 是抗组胺剂与减充血剂的复方制剂, 它的特点是起效快、效果显著,但不宜长期使用,因为血管收缩剂长期使用可能会产生反弹性充血。那素达® 的适应症不仅仅是缓解过敏性结膜炎的症状和体征,更多用于缓解多种原因引起的眼红和眼痒的治疗,如游泳、烟雾、灰尘、风沙、用眼过度、化学用品等其它应激性或非感染性的眼红及眼痒。那素达® 中减充血剂的浓度很低,与其他减充血剂相比,更不容易引起反弹性充血,但有些病人长期使用也可导致反弹性血管充血。

那素达® 高效低价(24元/每15毫升),已被列入国家非处方药目录,即OTC产品目录,其安全性和有效性值得信赖 。

埃美丁™是抗组胺剂。组胺是过敏反应中最重要的炎性介质,导致80%以上的过敏临床症状和体征的产生。新上市的埃美丁™是高选择性的组胺H1 受体拮抗剂, 高强度直接对抗组胺,所以起效迅速,临床效果良好。埃美丁™每天仅需使用2次,3岁及3岁以上儿童使用安全。

那素达® 和埃美丁™中都含有组胺拮抗剂,两者的区别是埃美丁™是强效的组胺拮抗剂,那素达® 中的抗组胺效应相对较弱。故埃美丁™缓解组胺导致的过敏的症状和体征的功效要强于那素达® 。但那素达® 中还含有减充血剂,所以那素达® 的特性是双重效应。医生可根据临床需要处方。

如果希望对过敏性结膜炎的治疗,既起效迅速,又全面持续阻断各种炎性介质的释放,建议阿乐迈联合埃美丁™或那素达® 使用。

问13. 目前眼用抗过敏产品有几种?分别有什么优缺点?

答:目前国内有以下6类抗过敏滴眼液。

肥大细胞稳定剂:稳定肥大细胞,阻止其脱颗粒释放炎性介质,对已经释放的炎性介质没有作用,必须等已释放的炎性介质代谢后才开始显示出临床疗效。临床起效相对缓慢,但使用较安全,可长期使用,适用于预防或早期治疗用药,以及药物维持治疗。色甘酸钠、阿乐迈® 、研力双等属于此类药物。
抗组胺/减充血复方制剂:起效快,减充血疗效显著,但抗组胺效应相对较弱,更多用于缓解各种应激性或非感染性的眼红、眼痒,如游泳、烟雾、灰尘、风沙、用眼过度、化学用品等。那素达® 等属于此类药物。
抗组胺剂:直接拮抗组胺H1 受体,起效快,疗效显著,可快速缓解过敏的症状和体征。组胺是最重要的炎性介质,导致80%以上的过敏症状和体征的产生。所以强效的抗组胺药,可有效缓解80%的过敏症状和体征。此类产品目前国内只有埃美丁™。
双效抗过敏剂:最新一代的抗过敏滴眼液,一种成分双重作用。既有抗组胺药物的快速起效的特点,又有肥大细胞稳定剂的预防用药及维持治疗的特点,全身和局部安全性和局部舒适性都较理想,每日仅需使用2次。此类产品的代表为爱尔康公司的帕坦洛™ (PATANOL® ),是目前唯一获得美国FDA批准的双效抗过敏剂。
非甾体激素消炎药:对过敏性眼病临床疗效不理想,而且局部刺激性较强,对角膜上皮有一定的毒性作用,因而较少用于眼部抗过敏的治疗。如双氯芬酸钠、欧可芬等属于此类产品。
糖皮质激素:非特异性地控制过敏反应,特点是起效快,效果好,但副作用大,只适用于重症病人的短期治疗。临床经常使用的有强的松、地塞米松、可的松等。 

责任编辑:admin


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