在该方案批准之前，唯一FDA批准治疗儿童丙型肝炎的药物是先灵葆雅的普通干扰素甘乐能(干扰素a-2b)联合利巴韦林，在美国，先灵葆雅的利巴韦林有专门针对儿童的口服液制剂。

　　先灵葆雅研究所首席医学执行官和副总裁Robert J. Spiegel博士表示：“随着FDA批准佩乐能治疗儿童丙型肝炎的适应症，美国医生终于可以给儿童丙型肝炎患者提供最新的当代治疗方案。”，“FDA批准该适应症进一步加强了先灵葆雅公司在丙型肝炎领域的领导地位，表明了公司不断研究新方案、开发新产品，以满足不同类型丙型肝炎患者需要的长期承诺。”

                 

　　FDA批准佩乐能治疗儿童丙型肝炎的适应症是基于一项107例的临床研究，研究对象为未治疗过、年龄在3 至 17 岁的慢性丙型肝炎患者，均为代偿性肝病。根据研究设计，基因 1、4型，或基因 3型但 HCV RNA³ 600,000 IU/mL (高病毒载量) 的患者治疗48周，基因2型或基因 3型但 HCV RNA低于 600,000 IU/mL (低病毒载量) 者治疗24周。结果：基因1、4型或基因3型高载量者，治疗48周，55%达到SVR。与成人丙肝患者相同，基因2及基因3型低病毒载量患者的SVR非常高，达 96%。

               

　　治疗儿童丙肝的推荐剂量：按照患儿的体表面积给药，每平方米60微克，一周一次，皮下注射。利巴韦林剂量是15 mg/kg/天，一天二次口服。基因1、4型或基因3型高载量疗程48周，基因2型或3型低病毒载量疗程24周。如果治疗12周时 HCV RNA 下降小于 2 log10， 或24周时HCV RNA仍阳性，应终止治疗。

　　3-17岁儿童在48周治疗期间的常见不良反应是体重减轻及生长抑制。那些在治疗期间有生长抑制的患儿在治疗结束后的6个月仍有生长速度受抑。最常见的不良反应(超过25%)是发热、头痛、中性粒细胞减少、乏力、食欲减退、注射部分红斑及呕吐。3%的患儿由于甲状腺功能减退需要治疗。 25%的患儿需要药物减量。导致减量的最常见不良反应是贫血、中性粒细胞减少及体重减轻。2%的患儿需要早期停药。

             
　　丙型肝炎是可能危及感染者生命的严重传染性疾病，由于丙肝起病隐匿，但后果严重，因此被称为“沉默”的杀手。在美国最常见的传播途径是血液感染，全美国大约有5百万人感染了丙型肝炎病毒。丙型肝炎是美国肝硬化或肝癌的主要原因，也是肝移植的首要原因。全球丙肝患者1.7亿，我国丙肝感染四千万，我国儿童感染乙肝病毒主要是通过母婴传播。丙型肝炎急性感染比乙型肝炎更容易发展成慢性，也可以发生肝硬化。丙型肝炎的治疗与乙型肝炎是不同的，丙肝及时诊断及时治疗是可以治愈的，这一点非常重要。因此丙肝要早发现、早诊断、早治疗。

　　关于佩乐能® (PegIntron)

　　佩乐能®是先灵葆雅生产的聚乙二醇干扰素a-2b，2000年和2001年分别被欧盟EMEA及美国FDA批准上市治疗慢性丙型肝炎。欧盟目前批准佩乐能®联合利巴韦林可用于治疗HIV/HCV合并感染的丙肝，和既往普通干扰素或PEG IFN治疗(包括PEG IFN a-2b和PEG IFN a-2a)失败的丙肝。2004年5月，中国SFDA也批准了佩乐能®治疗慢性丙肝;2007年2月又批准了佩乐能®治疗慢性乙型肝炎。

　　关于先灵葆雅 (Schering-Plough)

           
　  先灵葆雅是一家以科技为基础的全球医药健康保健公司，在处方药品、消费品以及动物保健方面拥有一流的产品。2007年11月，先灵葆雅收购了欧加农生物科技公司。通过内部研发以及与合作伙伴的合作，先灵葆雅发现、开发、生产和销售先进的药物以满足重要的医疗需求。先灵葆雅的愿景是“日益赢得信赖”，通过遍布全球的50,000多名员工的优质服务，日益赢得医生、患者、其它客户和所有利益相关者的信赖。