繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 多发性硬化症 >> 治疗及研究综述 >> Teva公司计划进行拉喹莫德的Ⅲ期试验

Teva公司计划进行拉喹莫德的Ⅲ期试验

2010-04-16 22:05:42  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:85  文字大小:【】【】【
简介: 内容导读:Teva公司计划进行拉喹莫德的Ⅲ期试验,为期36周的Ⅱb期试验用于复发一缓解型多发性硬化症,试验结果显示,服用较高剂量拉喹莫德(0.6mg)的患者与安慰剂对照组相比,主要终点钆增强病损 ...
 内容导读:Teva公司计划进行拉喹莫德的Ⅲ期试验,为期36周的Ⅱb期试验用于复发一缓解型多发性硬化症,试验结果显示,服用较高剂量拉喹莫德(0.6mg)的患者与安慰剂对照组相比,主要终点钆增强病损的累积分值有显著下降...
在获得良好的Ⅱb期试验结果后,Teva制药公司计划在今年开始其多发性硬化症(MS)口服药拉喹莫德的Ⅲ期试验。有306名患者参加,为期36周的Ⅱb期试验用于复发一缓解型多发性硬化症,试验结果显示,服用较高剂量拉喹莫德(0.6mg)的患者与安慰剂对照组相比,主要终点钆增强病损的累积分值有显著下降(平均2.6分对4.2分,p一0.0048)。而服用0.3mg拉喹莫德的患者病损没有显著下降。

拉喹莫德是一种免疫调节药物,但Teva公司表示尚未明确该药的特殊作用机制,并希望能在将来的研究中解决这个问题。拉喹莫德是几种可能改变多发性硬化症治疗现状的口服候选药之一。现有药物均为针剂,包括Biogen公司的Avonex和MerckSerono公司的Rebif(两者都是干扰素β-la),Bayer公司的Betaferon(干扰素lb),Teva公司的Copaxone(glatirameracetate)以及Elan/Biogen公司的Tysabri(natalizumab)。

MerckSerono公司的克拉屈滨制剂(Mylinax)预计将成为最先获得批准的多发性硬化症口服药,目前与Novartis公司的口服候选药芬戈莫德(FTY720),芬戈莫德一样处于Ⅲ期试验中。在一项Ⅱ期临床试验中,芬戈莫德显示出令人印象深刻的疗效,与安慰剂相比,芬戈莫德使临床复发率降低50,MRI的炎症发生率降低80%,而现有的疗法只能使复发率平均降低30%。

Novartis公司称,如果Ⅲ期试验能保持这种疗效,芬戈莫德有可能成为多发性硬化症治疗的黄金标准。参加拉喹莫德Ⅱb期试验的患者均在前一年至少有过一次多发性硬化症复发,并被至少检查出一处钆增强病损。受试者接受0.3mg、0.6mg拉喹莫德或安慰剂。服用拉喹莫德之前四周对患者MRI扫描以评估病变程度,在12~36周每月检查一次。

责任编辑:admin


相关文章
特立氟胺片|AUBAGIO(Teriflunomide tab)
COPAXONE(GLATIRAMER ACETATE)injection
特立氟胺薄膜衣片|Aubagio(teriflunomide Tablets)
多发性硬化症静脉注射Lemtrada(alemtuzumab)获欧盟批准
芬戈莫德(fingolimod,Gilenya)获欧洲批准用于多发性硬化症药物
多发性硬化症新药Tecfidera缓释胶囊获FDA批准上市
氨吡啶缓释片FAMPYRA(FAMPRIDINE)
多发性硬化症口服药物Gilenya获得FDA批准
Gilenia治疗多发性硬化症,有效但存安全隐患
多发性硬化症新药拉喹莫德获准2011上市
具有保护神经作用新药-拉喹莫德,对治疗多发性硬化症效果好
 

最新文章

更多

· 新剂型LEMTRADA(阿仑单抗...
· PLEGRIDY(聚乙二醇干扰素...
· 盐酸芬戈莫德胶囊-治疗多...
· TECFIDERA(富马酸二甲酯...
· 特立氟胺治疗复发型多发...
· 慢性多发性硬化症治疗新...
· Gilenya(Fingolimod Cap...
· 多发硬化症用药laquinim...
· FDA批准Avonex Pen剂用于...
· 寻找多发性硬化病的治疗...

推荐文章

更多

· 新剂型LEMTRADA(阿仑单抗...
· PLEGRIDY(聚乙二醇干扰素...
· 盐酸芬戈莫德胶囊-治疗多...
· TECFIDERA(富马酸二甲酯...
· 特立氟胺治疗复发型多发...
· 慢性多发性硬化症治疗新...
· Gilenya(Fingolimod Cap...
· 多发硬化症用药laquinim...
· FDA批准Avonex Pen剂用于...
· 寻找多发性硬化病的治疗...

热点文章

更多