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叶下珠胶囊治疗慢性HBV感染98例临床研究

2010-05-02 01:19:20  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:178  文字大小:【】【】【
简介: 1、病例选择:  所有病例均为门诊病人,全部病例的临床及病原学诊断,均符合1995年北京会议修订的病毒性肝炎诊断,分型标准。  HBVM:均选择HBsAg阳性, HBeAg阳性,HBV-DNA阳性者。治疗前均未接受过 ...
关键字:叶下珠胶囊
1、病例选择:
  所有病例均为门诊病人,全部病例的临床及病原学诊断,均符合1995年北京会议修订的病毒性肝炎诊断,分型标准。
  HBVM:均选择HBsAg阳性, HBeAg阳性,HBV-DNA阳性者。治疗前均未接受过抗病毒治疗。
2、治疗分组:
  a.叶下珠片组98例,其中慢性乙型肝炎(CH)35例,慢性无症状HBV感染者(ASI)33例,慢性无症状HBV携带者(ASC)30例。
  b.对照组67例,其中CH26例,ASI23例,ASC18例。
  三组病例在年龄、性别、病程等方面并无明显差异,有可比性。
3、治疗方法:
  a.叶下珠片组:叶下珠片4—6片,一日三次,三个月为一个疗程,连续用药二个疗程。
  b.对照组:肝炎灵注射液4ml,一日一次肌肉注射,注20天,停10天,灭澳灵5片,一日三次,三个月为一疗程,连续用药二个疗程。
4、观察方法
  本组病例主要以HBVM即HBsAg阴转率, 抗HBe阳转率,HBV-DNA阴转率作为疗效观察指标。治疗中观察药物不良反应副作用,治疗前后观察血常规,肾功能变化

结果:
1、本组病例连续用药二个疗程,HBVM变化情况见下图:

叶下珠片组与对照组比较HBeAg阴转率HBV-DNA阴转率有明显差异(P<0.05),抗HBe阳转率无明显差异(P>0.05)
 
2、分型与疗效的关系见图表2:
a.叶下珠片组,CH与ASI,HBeAg阴转率无明显差异,(P<0.05)但与ASC比较有显著性差异(P<0.05)。对照组CH、ASI、ASC、各型之间,HBeAg阴转率无显著性差异(P>0.05)
  b.叶下珠片组CH,HBeAg阴转率优于对照组(P<0.05)
  叶下珠片组ASI,HBeAg阴转率亦优于对照组(P<0.05)
  叶下珠片组ASC,HBeAg阴转率与对照组比较,无显著性差异(P>0.05)
分型与疗效关系(HBV-DNA阴转率)
1、叶下珠片组CH与ASI,HBV-DNA阴转率无明显差异,但与ASC比较,亦有显著性(P<0.05)。对照组与各组之间HBV-DNA阴转率均无明显差异。
2、叶下珠片组CH、HBV-DNA阴转率优于对照组(P<0.05)。
 叶下珠片组ASI、HBV-DNA阴转率优于对照组(P<0.05)。
 叶下珠片组,对照组,ASC、HBV-DNA阴转率均无明显差异(P>0.05)。
3、疗程与疗效的关系
a.叶下珠片组,一个疗程,二个疗程HBeAg阴转率有显著性差异(P<0.05)
  对照组, 一个疗程,二个疗程HBeAG阴转率无显著性差异(P〉0.05)
  b.叶下珠片组,一个疗程,二个疗程HBVDNA阴转率有显著性差异(P<0.05)
  对照组, 一个疗程,二个疗程HBVDNA阴转率无显著性差异(P)0.05)
  讨论:
  a.本组98例,经服用两个疗程叶下珠片后,HBeAG阴转率42.85%,HBVDNA阴转率41.83%,与对照组比较有显著性差异(P<0.05),说明叶下珠片对乙肝病毒有较好的抑制作用。
  b.分型与疗效的关系,说明叶下珠片对慢性乙型病毒性肝炎和慢性无症状HBV感染者,抑制HBV感染的效果,明显优于慢性无症状HBV感染者。
  c. 叶下珠片组,HBeAG阴转率,HBVDNA阴转率,二个疗程的明显优于一个疗程的疗效。说明慢性HBV感染抗病毒治疗的疗程不能低于二个疗程。
  d.叶下珠片组98人六个多月服用,未见明显毒副作用和不良反应。除个别病人有轻微消化道反应,可改为饭后服用。两例女性经期有延长外,均可以耐受,坚持完疗程。服用期间定期复查血相,肾功能均未有发现异常,所以是安全的。

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