背景:他莫昔芬在预防/辅助治疗、阿那曲唑在辅助治疗的副作用已广为人知。然而,关于这些副作用的严重程度及其出现的时间的数据,则几乎没有。相信参加临床研究的受试者越清楚副作用的发生率和严重程度,他们出现副作用的频率和程度就越小。 方法:参与国际乳腺癌干预研究(IBIS-I)和瑞宁得和他莫昔芬单用或联用研究(ATAC)的女性受试者在每6个月一次的随访中,提供了关于某些副作用的详细信息。副作用按照严重程度分为轻度、中度、重度。根据其严重程度和发生率,对他莫昔芬和阿那曲唑的重要副作用进行了分析。这里我们提交了关于副作用严重程度及其出现时间的数据,这些数据是在IBIS-I研究和ATAC研究的治疗期间采集的。 结果:两项实验的分析结果都来源于治疗期的数据。在IBIS-I研究中,两个治疗组发生率最高的副作用都是潮热,其次是头痛和恶心/呕吐。大部分的妇科副作用属于轻度,他莫昔芬组与安慰剂相比,中等严重程度副作用的发生率稍高。 总体而言,两个治疗组大部分的副作用都是属于轻度的。在ATAC研究中,情况也相似,大部分报告的副作用为轻度。两个治疗组发生率最高的副作用为轻中度的潮热。重度潮热的发生率小很多,但跟他莫昔芬的用法有一定的关系。 其他预定义的副作用大部分为轻度,报告的频率也低于潮热。两项研究中副作用出现的时间都很相似,大部分事件是在研究开始时(0-24个月)报告的。时间模式及各种副作用之间的差异,将在演讲中详细讲述。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
7000 | 瑞婷 | 阿那曲唑片 | 重庆华邦制药股份有限公司 | 1mg*14片 | 盒 | 214 |
7001 | 瑞宁得 | 阿那曲唑片 | AstraZeneca UK Limited | 1mg*14片 | 盒 | 673.00 |