Peginesatide用于治疗慢性肾脏疾病贫血是安全且有效。 (佛州奥兰多) - Peginesatide(Hematide,阿菲马克斯公司)一种研究中胜肽为主的红血球生成刺激药物(欧空局),一个月投予一次,对于治疗接受透析的贫血患者是有效且可耐受的。发表在国家肾脏基金会(NKF)年2010年春季临床会议上的两项第二期临床研究与两项进行中的长期展延研究,显示出这个新药的效果。 主要研究者,来自加州山景西雅图健康照护中心医疗办公室主任,同时也是肾脏科医师的布里吉特席勒报告,Hematide是第一个合成胜肽型欧空局,目前正在第三期临床研究中,发展作为治疗与慢性肾脏疾病有关的贫血。 她附带表示,我们现正研究如何改善透析患者的预后,包括我们可以降低用于投予药物的人力,最终,我们将可以透过节省时间而改善病患的照护。因此,长效欧空局可以一个月投予一次,引起了我们很大的兴趣。 【维持血红素浓度】 继续参与两项开放标记其中一项展延研究的病患,继续接受peginesatide达30个月以上(平均暴露时间为2.2年);调整剂量维持血红素浓度介于10到12克/分升之间。 这些研究结果显示,在36个月之间,平均血红素浓度维持在1克/分升差异之间。 席勒医师表示,除此之外,平均peginesatide剂量在36个月治疗之间维持相对稳定。 虽然有93位病患报告不良反应,但只有9位被认为可能与试验药物有关,这些不良反应包括高血压,焦虑,头晕,呼吸困难,白血球低下以及红血球数量变少。 70位报告有严重不良反应的病患中,仅有1位(致命性肺栓塞)可能与peginesatide有关。 最终,29位在研究期间接受输注的病患,59%被认为与同时发生的事件有关,例如手术,或是肠胃道出血,且没有任何病患发生对治疗专一性的抗体。 席勒医师表示,peginesatide的安全性数据显然与市面上的欧空局差不多,因此不良反应与我们所预期的相当。 整体来说,这些是初期研究结果。第三期临床研究才刚完成,正在进行数据分析。但是目前为止,我想(这个药物)已经显示出可以在长时间维持血红素浓度。 席勒医师表示,我会说第一个要带回的讯息是,长效型欧空局很有潜力在美国上市。我抱持着很高的期待。 【初期是乐观的】 彩博士附带表示,Peginesatide可能预防发生在其他合成欧空局上很罕见的反应,形成抗体;财并未参与这项研究。这理论上将可以避免那样的事件,且在壁报的最后,看起来是很好的。 他的结论是,初期来看,这个药物似乎给了我们一些在清单以外的选择,我们可能可以使用它来对抗贫血。因此正等待第三期临床研究结果。 这些研究接受阿菲马克斯公司与武田药厂赞助。席勒医师与财博士表示没有相关资金上的往来。 |
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Peginesatide用于治疗慢性肾脏疾病贫血是安全且有效。
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