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化疗联合贝伐单抗后再用贝伐单抗维持治疗可延长卵巢癌及相关癌症

2010-07-04 19:11:00  作者:新特药房  来源:中国医药论坛报  浏览次数:88  文字大小:【】【】【
简介: 研究者报告称,对于晚期卵巢癌或相关女性生殖道癌症患者,同时使用标准化疗加贝伐单抗(bevacizumab)作为一线治疗,化疗结束后再采用贝伐单抗单药作为维持治疗,能使患者的无进展生存期(PFS)延长近4个月 ...
关键字:贝伐单抗 卵巢癌

 研究者报告称,对于晚期卵巢癌或相关女性生殖道癌症患者,同时使用标准化疗加贝伐单抗(bevacizumab)作为一线治疗,化疗结束后再采用贝伐单抗单药作为维持治疗,能使患者的无进展生存期(PFS)延长近4个月。

    作为主要研究者,美国费城福克斯蔡斯癌症中心的Robert A. Burger博士在美国临床肿瘤学会2010年年会的一个分会上报告称,在这项随机、安慰剂对照、III期试验中,在卡铂和紫杉醇化疗的基础上加用贝伐单抗并在化疗结束后再采用贝伐单抗单药治疗,患者的中位PFS为14.1个月,而接受标准化疗加安慰剂的患者中位PFS仅为10.3个月[危险比(HR):0.717;P < 0.0001]。

    Burger博士说,但贝伐单抗只有在作为化疗的辅助治疗以及维持治疗时才表现出疗效:接受了化疗加这种血管生成抑制剂,但在维持期接受安慰剂的患者,其中位无进展生存期为11.2个月,与只接受了化疗加安慰剂的患者相比,差异无统计学意义(HR:0.98;P=0.16)。

    Burger博士说:“对于该患者人群,贝伐单抗是首个表现出疗效的分子靶向治疗药物,也是首个抗血管生成药物。应考虑将贝伐单抗与化疗联用然后再采用贝伐单抗维持治疗作为这类患者可选的标准治疗方案之一。”

    但特邀评论员Elizabeth A. Eisenhauer博士评论道,提出上述建议可能还有些为时过早,因为到目前为止研究数据只证实了贝伐单抗改善无进展生存期的作用,而非总生存期,“我们无法推断无进展生存期延长就意味着总生存期也会延长。”

    加拿大国家癌症研究所的Eisenhauer博士说:“对患者而言,无进展生存期只延长3.8个月可能并没有太大的意义。我们需要成熟的总生存期和生活质量数据,最好是另一项'贝伐单抗作为该病一线治疗’试验ICON-7的结果,以便全面了解无进展生存期延长的真正意义。”

    GOG-0218试验的研究者共纳入了1,873例III期或IV期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。在患者入选试验时,根据主要的预后因素、体能状态以及肿瘤分期和切除程度的综合评分,对患者进行分层,然后再将患者随机分配至3个治疗组之一。

    每组都接受相同的化疗方案,由22个化疗周期组成,每3周为一个周期,前6个周期包括静脉输注紫杉醇175 mg/m2加卡铂,曲线下面积为6 mg/(ml•min)。第一组患者同时接受安慰剂并在化疗结束后接受安慰剂维持治疗,第二组同时接受贝伐单抗加安慰剂维持治疗,第三组则同时接受贝伐单抗加贝伐单抗维持治疗。

    该试验的主要终点是无进展生存期,主要根据放射学检查结果、治疗维持期CA 125的升高程度、RECIST (实体瘤疗效评价标准)或死亡来确定。

    不良事件包括3/4级高血压,在只接受了化疗、同时接受了贝伐单抗以及还接受了贝伐单抗维持治疗的患者中,其发生率分别为1.6%、5.4%和10%。出血或瘘的发生率分别为0.8%、2.6%和2.3%。

    Burger博士说,在接受了贝伐单抗的患者中,不良事件的发生率与其他有关该药的试验所得出的结果相似。

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