当前位置：药品说明书与价格首页 >> 抗肿瘤药 >> 诊疗手册 >> 肿瘤用药常识 >> 康莱特注射液联合化疗治疗晚期消化道肿瘤

康莱特注射液联合化疗治疗晚期消化道肿瘤

2010-07-31 07:10:21 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：50 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：目的]观察康莱特(Kanglaite，KLT)注射液联合化疗对晚期消化道肿瘤的治疗效果。[方法]57例晚期消化道肿瘤患者随机分为2组，单纯化疗组( =26)采用顺铂加5一氟尿嘧啶加四氢叶酸钙化疗，联合化疗组( = ...

关键字：康莱特化疗消化道肿瘤

导读：目的]观察康莱特(Kanglaite，KLT)注射液联合化疗对晚期消化道肿瘤的治疗效果。[方法]57例晚期消化道肿瘤患者随机分为2组，单纯化疗组( =26)采用顺铂加5一氟尿嘧啶加四氢叶酸钙化疗，联合化疗组( = 31)在化疗的同时加用KLT注射液100 ml，静脉滴注，每日1次，连用10 d为1个周期，所有病例均接受2个周期化疗。[结果]联合化疗组在Karnofsky评分、控制疼痛及化疗的不良反应等方面均优于单纯化疗组(均PO．05)。[结论]KLT注射液联合化疗治疗晚期胃肠道肿瘤可减轻化疗不良反应，减轻疼痛，改善患者一般状况。

关键词：消化道肿瘤，晚期；康莱特注射液；化疗
消化道肿瘤如胃癌、结肠癌等是我国常见的恶性肿瘤，以手术治疗为主。但有些患者一经诊断已属晚期，失去手术治疗机会，故以化疗为主的综合治疗在晚期肿瘤患者治疗中占重要地位，是一种重要的治疗方法。康莱特(Kanglaite，KLT)注射液为我国自主研制的中药抗肿瘤药物，其主要成分为中药薏苡仁中的抗肿瘤成分，作为一种双相广谱抗癌药既能杀伤癌细胞，又能提高肌体的免疫功能。笔者2001年1O月~2005年1O月，对31例晚期消化道肿瘤患者在化疗的同时，加用KLT注射液治疗，并与单纯化疗26例作对照，取得较满意的效果。现报告如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料全组共57例，其中胃癌2O例，残胃癌16例，大肠癌21例。按1997年国际抗癌联盟(UICC)采用局部肿瘤、区域淋巴、远处转移(TNM)分期标准，均为Ⅲ、Ⅳ期(Ⅲ期25例，Ⅳ期32例)，均经胃镜或肠镜检查，并经病理学检查确诊。Karnofsky评分均 >60分，估计生存期>3个月，均为不能手术治疗者，其中男38例，女19例；年龄33~74岁。随机分为2组，联合化疗组31例，单纯化疗组26例，2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>O．05)，具有可比性。
1．2 治疗方法 2组患者化疗前行血常规、肝肾功能、心电图检查正常 p开始化疗。单纯化疗组采用FLP方案，即5一氟尿嘧啶(5一Fu)300 mg／m2静脉滴注(d 1～ 5)，四氢叶酸钙(CF)200 mg／m2静脉注射(d 1～ 5)，顺铂(DDP)3O rag／m2静脉滴注(d 3～5)。每3 周为1个周期。联合化疗组在化疗的同时加用 KLT注射液(浙江康莱特药业有限公司生产，国药准字Z10970091)，100 mg静脉滴注，每日1次，连用10 d为1个周期。每组患者至少化疗2个周期，2个周期结束后评价疗效。
1．3 观察指标及疗效评定标准
1．3．1 近期疗效按wHO实体瘤疗效标准，即完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)，进展 (PD)，总缓解率为CR加PR。
1．3．2 Karnofsky评分在化疗前后均评分。治疗后Karnofsky评分提高>20分为显效；提高1O～2O分为有效；提高<10分至下降<10分为稳定；下降>10分为恶化。
1．3．3 疼痛评估在化疗前后均评估。采用数字化评估量表法[1]，按疼痛疗效标准将疼痛分为 CR，PR，轻度缓解( )，无效(NP)，缓解率为CR加PR。
1．3．4 不良反应按wHO抗癌药急性及亚急性不良反应标准，分为O～IV度，治疗前后检查心、肝、肾功能及血常规。
1．4 统计学处理方法采用检验。
2 结果
2．1 2组近期疗效比较所有患者均完成2个周期化疗。联合化疗组31例中CR 0例，PR 9例，SD18例，PD 4例，总缓解率为29．O ；单纯化疗组26例中CR 0例，PR 7 例，SD 15例，PD 4例，总缓解率为26．9 。2组缓解率比较，差异无统计学意义(P>O．05)。
2．2 2组评分比较联合化疗组31例中显效7例，有效13例，稳定 9例，恶化2例，总有效率为65．O ；单纯化疗组26例中依次为3、8、11、4例，43．O ，2组总有效率比较，差异有统计学意义(P2．3 2组疼痛治疗效果比较联合化疗组31例中CR7例，PR10例，MR9例，ND5例，缓解率为55．O ；单纯化疗组26例中依次为2、5、9、1O例，27．O 。2组疼痛缓解率比较，差异有统计学意义(P2．4 2组不良反应比较见表1。
表1 2组不良反应比较例( )

3 讨论
胃癌和大肠癌为常见的恶性肿瘤，流行病学资料表明其发病率有上升趋势。晚期胃肠道肿瘤治疗的主要手段之一是化疗，但化疗有很大的不良反应和损伤，从细胞分子水平上讲，损伤主要表现在生物膜、免疫系统和造血系统等，从而可引起患者免疫功能低下，体质下降。而KLT注射液系从中药薏苡仁分离提取的薏苡仁油中富含薏苡仁内酯，其内酯具有抗肿瘤作用，目前以其中性油脂制备的新型 KLT注射液，为一种纯中药制剂。有杀伤癌细胞及提高免疫的功能[3]，经临床观察，使用该药后CD3+，CD4+细胞明显增加，CD4+／CD8+细胞比值增高，同时，可减轻放疗、化疗的不良反应，缓解疼痛，提高生活质量，能有效地对抗癌症恶病质[4]。在晚期消化道肿瘤的化疗中，以DDP与5一Fu／ CF联合的FLP方案最为常用，已成为治疗胃癌、大肠癌的标准方案，5-Fu为公认的化疗药物，因其半衰期短(10~20 min)，有明显的时间依赖性，所以5一 Fu采用持续滴注的用药方法。CF作为5一Fu的增效剂与5-Fu联合应用在临床上已很广泛。而中药在改善患者生活质量，减轻化疗不良反应，延长生存期方面有一定疗效。笔者研究发现联合化疗组与单纯化疗组在治疗晚期消化道肿瘤患者的近期疗效差异无统计学意义(P>O．o5)，但联合化疗组在缓解患者的临床症状疗效较好，Karnofsky评分和疼痛缓解率均优于单纯化疗组(P