【药品名称】雷替斯 |
【通用名称】左甲状腺素钠片 |
【生产企业】德国柏林化学股份公司 |
【产品规格】100ugx50片 |
【产品单位】盒 |
【零售价格】29.50元 |
【简述】 雷替斯(左甲状腺素钠片)适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗,也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
【雷替斯药理作用】
药理作用 (ACT编码:H03AA01)左甲状腺素钠片活性成分为左甲状腺素,它与人体甲状腺分泌的激素作用一致,在肝脏和肾脏内转化为三碘甲状腺氨酸(T3),进入细胞后发挥作用,参与机体的生长、发育和代谢调节。
毒理研究 急性毒性作用:左甲状腺素的急性毒性作用极低,意外服用(如服用大剂量自杀)10mg左甲状腺素也无明显副作用。除冠状动脉病变患者外,左甲状腺素不会产生威胁到生命功能的严重并发症(如呼吸和循环系统)。 慢性毒性作用:对各种实验动物(大鼠、狗)进行左甲状腺素的长期毒性作用观察。结果显示高剂量左甲状腺素,会使大鼠产生肝脏病变、自发性肾病和器官重量改变;而狗未见到明显的副作用。 有数例长期滥用左甲状腺素引起心源性突然死亡的报道。 致癌和致畸性:目前还没有长期的动物实验研究,也没有证据表明甲状腺激素会通过改变基因对后代产生危害,即无致畸性的报道。 甲状腺激素对男性和女性生殖系统无损害。
【雷替斯临床疗效】 【适应症】 各种缺乏甲状腺激素原因的甲状腺功能低减的替代治疗;预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发;治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿;抗甲状腺药物治疗甲亢后,甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用;甲状腺癌手术后,防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素;甲状腺功能抑制试验。
小剂量左甲状腺素钠治疗儿童慢性心力衰竭伴低T3综合征安全有效,可改善心功能,方法将36例慢性心力衰竭伴低T3综合征患儿随机分为治疗组和对照组,对照组予常规抗心力衰竭治疗,治疗组在此基础上加服小剂量左甲状腺素钠,疗程3个月,结果2组心功能改善情况治疗组治疗前心功能Ⅰ-Ⅱ级者占22%,治疗后占89%;对照组治疗前心功能I一II级者占33%,治疗后占72%,2组比较有显著性差异。治疗组经治疗后FT3升高,左室射血分数和左室缩短分数均潜高,心功能改善程度明明优于对照组,结果说明小剂量左甲状腺素钠治疗儿童慢性心力衰竭伴低T3综合征有效。
【雷替斯不良反应】 【不良反应】 如果正确使用左甲状腺素钠片,不会出现药物副作用。个别情况下,患者不能忍受药物过量,尤其在开始治疗时剂量增加太快,可能会发生典型的甲亢症状,如心悸、心律失常、胸闷、震颤、神经质、失眠、多汗、体重减少和腹泻。在治疗医生的指导下,可以减少剂量或者停药数天。一旦药物副作用消失,可重新开始治疗。 对本品成分的过敏反应如过敏性炎症、皮肤变红只在个别情况下可能发生。
【禁忌】 不能用于对本品其中一成分过敏或治疗甲亢(除非作为辅助性治疗,见【适应症】)、新发的心脏疾病、急性心肌炎、未治疗的肾上腺皮质功能不全或者对该药物高度敏感的患者。
【注意事项】 1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药; 2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者,如需补充甲状腺制剂,在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素; 【其它】 左甲状腺素钠片商品名雷替斯,主要成分为左甲状腺素钠,其化学名为O—(4—羟基?,5—二碘苯基)?,5—二碘桳—酪氨酸单钠盐。 英文名:LevothyroxineSodiumTablets 汉语拼音:ZuoJiazhuangxiansuPian 左甲状腺素钠的分子式:C15H10I4NNaO4, 分子量:798.85。 【性状】本品50微克制剂为淡蓝色刻痕片;100微克制剂为淡黄色刻痕片;150微克制剂为淡粉色刻痕片。
【药代动力学】 空腹口服左甲状腺素,最大吸收为80%,主要在小肠吸收。口服后血药浓度达峰时间为6小时,通常在服药后3-5天发挥作用。分布容积为0.5升/公斤,左甲状腺素99%以上可与血浆蛋白结合,代谢清除率为1.2升血浆/每天。左甲状腺素主要在肝脏、肾脏、脑和肌肉代谢清除。由于绝大多数左甲状腺素和血浆蛋白结合,因此血液透析时,只有很少部分被清除。
【用法用量】 通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量,根据不同的疾病给以不同的剂量。指导剂量为: 甲状腺功能低减患者:成人开始剂量为每天服用25-50微克,在医生指导下逐渐增加剂量,每次增加0.5-1片,间隔2-4周,最后增加到每天100-200微克。 儿童:开始剂量为每天服用最多50微克。除非有其他原因,长期治疗时需依赖个体的身高和体重确定剂量,每平方米体表面积需服用100-150微克左甲状腺素钠。 防止甲状腺手术后甲状腺肿复发:每天服75-200微克。作为辅助治疗与抗甲状腺药物合用时,剂量为每天50-100微克。 甲状腺癌手术后患者:剂量为每天150-300微克。 甲状腺功能抑制试验:每天口服200微克,共服14天,可容许个别患者的剂量略有增减。 清晨早餐前30分钟,空腹与足够的水或饮料一起服用全天剂量。 婴儿在1天的第1餐前至少30分钟前服用全天的剂量。为此,把药片分散于少量水中并将此悬浮液(每次使用必须现配!)加入多一点的液体。 甲状腺功能低减以及甲状腺癌手术后患者需终身服用。为防止良性甲状腺肿复发,可以治疗数月、数年甚至终身。在和抗甲状腺药物合用治疗甲亢时,治疗时间和抗甲状腺药物相同。进行甲状腺功能抑制试验时,口服14天。 【服药与进食】 饭前用(每天第一餐之前30分钟,空腹与足够的水或饮料一起服用全天剂量。).
【孕妇及哺乳期妇女用药】在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎儿及婴儿造成不良影响。
【药物相互作用】 服用了抗凝药(香豆素衍生物)、降糖药(胰岛素)、含碘药物、降脂药的患者,应注意监测。 左甲状腺素是一种胰岛素拮抗剂,可减少胰岛素和口服降糖药的降糖效果。因此对于糖尿病患者服用甲状腺素治疗,特别是在甲状腺素初始治疗阶段,需定期监测血糖,调整降糖药剂量。 与香豆素衍生物同时服用时,甲状腺素可增加其药效,这是因为左甲状腺素可置换血浆蛋白结合的抗凝剂。因此如左甲状腺素与抗凝剂同服时,需定期检查血凝指标,必要时调整抗凝剂用量(减量)。 因为消胆胺能抑制机体吸收左甲状腺素,所以左甲状腺素与消胆胺同服时,两种药物需分开服用,间隔4-5小时。 水杨酸盐、双香豆素、大剂量速尿(250mg)、安妥明和苯妥英钠可置换血浆蛋白上的左甲状腺素。 静脉快速注射苯妥英钠可导致血浆游离的左甲状腺素和三碘甲腺原氨酸水平升高,个别病例可出现心律失常。 点击可查询更多药物相互作用
【药物过量】 药物过量时会发生中度至重度的代谢率增加,建议停止药物治疗数天,并进行必要的检查。出现严重β-肾上腺能效应表现的病人,服用β-受体抑制剂可以缓解症状。药物过量时服用甲状腺功能促进剂无效,因为此时甲状腺功能已经完全被抑制了。血液透析对严重病例(如服药自杀者)有益 |