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索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)临床应用各种癌症作用以及相关问题解答(二)

2010-08-16 14:14:34  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:1497  文字大小:【】【】【
简介: 1. 索坦(舒尼替尼)治疗晚期肾癌效果如何? 索坦(舒尼替尼)是一类能够选择性地靶向针对多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。它通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细 ...

1. 索坦(舒尼替尼)治疗晚期肾癌效果如何?

索坦(舒尼替尼)是一类能够选择性地靶向针对多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。它通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细胞这两种作用机制来对抗肿瘤,因此其临床优势是显而易见的。

在美国肿瘤学年会上,一组针对索坦(舒尼替尼)的三期临床试验数据显示接受索坦治疗的晚期肾癌病人,总体生存期最多可超过两年.而这在晚期肾癌的一线治疗药物中还是首次。

研究结果意味着,晚期肾癌病人不必再局限于干扰素治疗,即使未能首先接受索坦的治疗,在干扰素治疗后再接受该药治疗,也能提高生存期而且,与干扰素相比,索坦更能减小肿瘤体积(47%~5 12%)。

2. 索坦(舒尼替尼)适用于哪些肿瘤?

答:可选择性作用于多个靶点的一类新药索坦(舒尼替尼)已获FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌及伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤。索坦(舒尼替尼)通过抗血管生成及抑制肿瘤增殖,从而达到阻截肿瘤获得生长必需的血液及营养。

在我国,肾癌与胃肠间质瘤属于相对较为少见的癌症,尚未引起人们的重视。同时放于两类肿瘤的医学资源并不足够。专家们强调,这两类肿瘤的共同特征是初期无明显症状,故而不易被察觉,往往直到癌细胞发生转移才被诊断出来,这时传统的手术法已难以根除癌细胞。辉瑞公司生产的索坦(舒尼替尼)在中国上市,正好为这类患者带来治疗的新希望。

3. 索坦(舒尼替尼)是否适用于其它肿瘤?

答:索坦(舒尼替尼)是由辉瑞公司研发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,它选择性地作用于多个靶点,通过阻断特定的靶点,阻断肿瘤细胞增生,并阻断肿瘤生长所需要的血液与营养物质的提供,从而达到双重抑制肿瘤的效果。目前国家食品药品监督管理局批准用于治疗胃肠道间质肿瘤与肾细胞癌。

除了以上两种癌症,辉瑞正在拓展舒尼替尼更广泛的应用领域。近期,索坦(舒尼替尼)针对胰岛细胞瘤、晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、晚期结肠癌、晚期肝癌和晚期激素不敏感性前列腺癌等肿瘤的Ⅲ期临床研究正在进行。

对于胃肠间质瘤或肾细胞癌以外的癌症,患者可以在医生的指导下接受索坦(舒尼替尼)的治疗。

4. 索坦能用于服用过格列卫或对格列卫已失效的患者吗?
答:可以。索坦(舒尼替尼)是新型的口服多靶点治疗药物,具有双重抗肿瘤作用,是领先的抗肿瘤药品,在胃肠道间质瘤治疗领域,索坦是SFDA唯一批准用于伊马替尼治疗失败或不能耐受的GIST药物。

已接受过格列卫治疗,效果不明显或长时期服用引起的耐药,都可以接受索坦的治疗。索坦作为一个高选择性多靶点小分子蛋白激酶抑制剂,同时具有抗血管生成和抗肿瘤增殖的作用,在体外试验中显示出广谱的抗肿瘤活性,在临床试验中对多种形式的肿瘤的治疗结果也令人鼓舞,同时索坦克服了其它肿瘤靶向药物治疗的耐药性,在肿瘤治疗方面向前迈出了重要一步。


5. 服用舒尼替尼会有什么不良反应?

答:舒尼替尼为胶囊,口服给药。最常见的不良反应:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻,常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。

潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。代谢/营养:厌食、无力;胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;心血管:高血;皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色;神经系统:味觉改变。

实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。

6. 胃肠间质瘤可以用索坦吗?

答:胃肠间质瘤(GIST)是一组独立起源于胃肠道间质干细胞的肿瘤,主要是由于c-kit癌基因突变导致KIT 酪氨酸激酶持续活化,细胞增殖分化失控形成的。靶向药物伊马替尼的出现已使GIST的治疗发生了巨大改变,而多靶点激酶抑制剂索坦又使伊马替尼治疗失败或不能耐受的GIST有了治疗的可能。

2003年开始了一项在欧洲、美国、澳大利亚和新加坡56个中心进行的安慰剂对照的随机双盲Ⅲ期临床研究,使用索坦治疗伊马替尼耐药或不能耐受的 GIST患者。索坦剂量为50 mg/d,每个疗程治疗4周,停药2周。入组患者为手术或其他治疗无改善、伊马替尼治疗失败的GIST,东方肿瘤协作组评分(ECOG PS)0~1。

2005年的中期分析显示,索坦治疗组和安慰剂组的主要终点至疾病进展时间(TTP)有显著差异,因此独立数据和安全监测委员会建议解盲治疗。基于这项结果,索坦被美国FDA以及欧洲和加拿大相继批准用于治疗伊马替尼耐药或不能耐受而发生进展的GIST患者,同时该研究还得到了欧洲人用药物委员会 (CHMP)的正面评价。

研究最终使用索坦治疗6个疗程,安慰剂组在盲法期接受1个疗程治疗,解盲后使用索坦治疗5个疗程。对双盲期的分析显示,索坦和安慰剂组患者的 TTP分别为28.9周和7.0周,索坦治疗组为安慰剂组的4倍。安慰剂组解盲接受索坦治疗后获得改善,总体TTP为24.3周,在13周时,安慰剂组已经有70%的患者使用了索坦。不论初始使用,还是延迟治疗,索坦都能使患者获益,总生存期(OS)也显著改善。

7、以前的索坦/SUTENT卖的价格哪么高?为什么现在药品市场有的销售价格比以前相差哪么多?

答:现在的药品来源是五花八门,有的低价药品来源我也就不便说,但建议在购买之前还是选择正规单位由专业医师指导购买治疗比较放心。在北方地区的患者建议二个地方多年来让患者放心购买机构;1、天津市河东区光华医院肿瘤科。2、辽宁省大连市春园中西医门诊(肿瘤专业门诊)。

>>>>>>购买联系以下单位咨询电话;

●天津市河东区光华医院肿瘤科

◆购买咨询电话:022—84277462   022—84261836

●辽宁省大连市春园中西医结合门诊(肿瘤专业门诊)

◆购买咨询电话:0411-83788633  0411-83788255

>>>>>>索坦/SUTENT(苹果酸舒尼替尼胶囊)疗效特点

苹果酸舒尼替尼胶囊是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。通过对舒尼替尼抑制各种激酶(80多种激酶)的活性进行评价,证明舒尼替尼可抑制血小板衍生生长因子受体、血管内皮生长因子受体、干细胞因子受体、Fms样酪氨酸激酶-3、1型集落刺激因子受体和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体。生化和细胞测定证实舒尼替尼能抑制这些受体酪氨酸激酶的活性,并在细胞增殖测定中证明了舒尼替尼的抑制作用。生化和细胞测定表明主要代谢物与舒尼替尼活性相似。

>>>>>>索坦/SUTENT(苹果酸舒尼替尼胶囊)生产厂家介绍;

辉瑞公司创建于1849年,是世界领先的以研发为基础的生物医学和制药公司,上世纪80年代进入中国。辉瑞通过不断引进创新药物、开展面向医务工作者专业培训和社会健康意识普及教育等活动,积极参与支持各项社会公益事业,全力支持中国卫生健康事业的深入发展。
 
为实现在中国的长期发展,辉瑞于1997年在北京成立了管理中心。2004年,辉瑞在上海成立了中国区总部和辉瑞投资有限公司。基于中国所拥有的才华横溢的科研人员群体,辉瑞中国研发中心于2005 年在上海成立。2009年10月辉瑞成功并购惠氏。目前,新辉瑞在中国有近8,000名员工,业务范围涵盖全国近200个城市,产品包括了处方药、疫苗、营养品、消费保健品、动物保健品等。

   序号    药品名称       通用名称         生产企业            规 格    单位     零售价(元)
  8372    索坦     苹果酸舒尼替尼胶囊     Pfizer Italia S.R.L.     12.5mg*28粒     盒    13100

责任编辑:admin


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