一项研究初步结果表明, 全新的共刺激阻断剂belatacept可防止人体的免疫系统排斥新器官。研究结果还表明,它可能提供与环孢菌素类似的病人和移植存活率,但副作用较少,12个月后肾功能保持优越。 该项研究结果发表于《美国移植学报》,披露了BENEFIT(Belatacept Evaluation of Nephroprotection and Efficacy as First-line Immunosuppression Trial)临床试验的首次发现。 虽然移植领域的进步降低了移植后一年器官排斥率和提高了移植后结果,但对相应的长期存活率尚未进行观察。活体肾异体移植首年成活率为95%,而供体死亡后首年肾异体移植成活率为89%。BENEFIT临床试验是一个为期三年、随机、活性对照和平行对照、旨在评价belatacept在移植后维持免疫抑制效果的临床试验。 领导该项研究的美国加里福利亚州立大学大学旧金山医学中心Flavio Vincenti博士表示,该项发现意味着一种全新的、针对性更强、毒性较少的免疫抑制方法,该方法将针对引起移植器官排斥的特异性反应,对身体内其他系统伤害较少。 Belatacept与环孢素属于的钙调神激素抑制剂(calcineurin inhibitors, CNI)不同,CNI常用于抑制移植患者的免疫系统,belatacept不会引起与CNI有关的毒性-如肾毒性和心血管危险因子加重。Belatacept选择性抑制T细胞激活,结果显示这种选择性导致有效的免疫抑制、更好的保护肾功能和改善心血管/代谢危险预测。 研究者发现,使用belatacept治疗总体上安全,尽管在已知危险因子的患者中移植后淋巴细胞增殖性疾病发病率升高。 BENEFIT 临床试验包括686位18周岁或以上希望接受标准供体肾移植的患者,这些患者被随机分入3个组中,接受程度不同的belatacept或环孢素深切疗法。666名患者最终接受了肾移植,其中的527名患者完成了最初的为期12个月疗程,两组中退出患者数持平。 Vincenti博士指出,尽管belatacept与早期排斥率比使用环孢素治疗的患者高有关,但也与肾功能改善有关,或者有望延长接受肾移植患者的寿命。“当然,只有时间才能告诉有多少患者可以得益于这种药物。” 同时开展的BENEFIT-EXT临床试验,包括543名接受超标准供体肾的患者,超标准供体指年龄超过60周岁或超过50周岁同时带有两项其他危险因子、心脏死亡后捐肾或超过24小时未向待移植肾脏供血。394名患者完成最初的为期12个月的疗程,结果相似。 |
Belatacept对接受肾移植持有优越效果简介:
一项研究初步结果表明, 全新的共刺激阻断剂belatacept可防止人体的免疫系统排斥新器官。研究结果还表明,它可能提供与环孢菌素类似的病人和移植存活率,但副作用较少,12个月后肾功能保持优越。
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