无论是哪个国家与地区的新药出台总是让所有的人那么激动人心—或许有成千上万个生命因此而获得新生！

据了解，全球现有100多个新药等待监管部门的批准，其中一些将在未来两年上市。基于与公司交流信息、临床研究资料和其他参数的分析，笔者在做一简单介绍5个最有可能上市的重量级产品以及其他6个颇受关注的新药。

·用于治疗绝经后妇女具有骨折风险的骨质疏松症，以及前列腺癌切除术后的男性病人的新药denosumab(Prolia)：该药由Amgen公司生产。2009年12月，CHMP（即欧洲药品管理局人用医疗产品委员会）建议批准其上市，目前在美国、瑞士、澳大利亚和加拿大也正处于审批阶段，用于绝经后妇女骨质疏松以及前列腺癌和乳腺癌切除术后的预防和治疗。

·治疗一型Gaucher病（即脂质代谢异常遗传病）的基因活化酶替代治疗药物Velaglucerase alfa：由Shire公司研发，已获欧洲上市批文，CHMP也接受了关于该药物加速审批的申请，因为现在全球都没有针对Gaucher病的有效治疗药物。同时，对营销授权申请（MAA）的审批也将在12月开始。在快速审批下，预计审批时间将从210天缩短到150天。

·在抗癌药物领域，罗氏的trastuzumab-MCC-DM1将在未来一两年上市。该药物是一种具有激活肿瘤免疫活性的药物，还含有人源化抗HER2抗体Herceptin和抗有丝分裂的maytansinoid DM1, 用于治疗HER-2阳性的代谢性乳腺癌。

·用于治疗眼色素层炎的药物voclosporin：由Lux生物科技公司研发，预计2010年上市。FDA已经同意对该复合物授予快速审查权。

·Novavax2009年H1N1病毒相似颗粒流感疫苗（俗称甲流疫苗）预计2010年在墨西哥上市。该疫苗现在墨西哥正处于大规模三期临床评价阶段，合作者是Avimex公司。

其他还有6种最近有望获批文上市的新药：
    1、ChemGenex研发的用于治疗慢性骨髓白血病的omacetaxine mepesuccinate；
    2、治疗NHL的拓扑异构酶II抑制剂pixantrone maleate；
    3、BioMarin公司用于治疗Lambert-Eaton myasthenic综合症的药物amifampridine；
    4、Pirrre Fabre公司用于治疗膀胱癌的药物vinflunine；
    5、治疗Dupuytren病的新型器官靶向药物Xiaflex；
    6、Novartis公司的meningococcal结合疫苗Menveo。