捷诺维是全球首个上市的用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂,捷诺维在降低血糖的同时还具有保护胰岛β细胞功能的作用,日前美国FDA提醒要警惕西格列汀可致急性胰腺炎的可能。 2型糖尿病患者存在多种胰岛β细胞功能异常的表现,因此完善的降糖治疗不仅应针对血糖降低本身,还应兼顾β细胞功能的改善。 西格列汀(捷诺维)是全球首个上市的DPP-4抑制剂,能够防止DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的GLP-1和GIP的血浆浓度。通过增加活性肠促胰岛激素水平,捷诺维片能够以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高糖素水平。对二甲双胍或磺脲类控制不达标的2型糖尿病患者也有较好疗效,是2型糖尿病治疗药物发展新方向。 近日,美国FDA近日宣布对西格列汀和西格列汀与二甲双胍的复方制剂的说明书进行修订,增加关于患者使用这些药品发生急性胰腺炎的病例报告。2006年10月至2009年2月期间,捷诺维片上市后共有88例急性胰腺炎病例报告,包括2例出血性或坏死性胰腺炎。报告中最常见的不良事件为腹痛、恶心和呕吐。 此外,报告中有19例胰腺炎病例(21%)是在患者服用西格列汀或西格列汀/二甲双胍复方后30天内发生的。另外还有47 例(53%)在停药后不良反应消失。需要注意的是,有45例(51%)报告中的患者至少存在一种胰腺炎的风险因素,如糖尿病、肥胖、高胆固醇、高甘油三酯。 鉴于这些病例中西格列汀或西格列汀/二甲双胍复方的使用与急性胰腺炎之间的时间关系,FDA认为二者之间可能具有关联性。由于急性胰腺炎可导致很高的死亡率,并且初期病症的辨识对减少造成负面的健康结果比较重要,因此FDA建议修改药品说明书,以提高医护人员对这一潜在严重不良事件的警惕。 FDA推荐在初次用捷诺维片或剂量增加后,应认真监测患者的胰腺炎发生或发展。目前尚无既往有胰腺炎病史患者服用该药的相关研究,故此类患者用药是否增加胰腺炎发生危险尚不清楚,但应对其进行密切监测。 |