癫痫康胶囊是由党参、白术、茯苓、陈皮、制半夏、炙甘草、胆南星、全蝎、僵蚕等药经提取制成的纯中药制剂；具有补脾益气，祛痰化湿，开窍定痫之功效，用于治疗脾虚痰湿之癫痫病。临床研究证实该药对癫痫病具有较好的治疗效果。我们应用硫酸锌所致家兔癫痫模型对癫痫康胶囊进行了药理研究。

1 试验材料
1.1 试验样品 癫痫康胶囊，批号：20010312；给药前，将癫痫康胶囊用蒸馏水配置成23.1％、11.5％和5.75％（V/V）的液体。
1.2 试验动物 健康成年雄性家兔49只，体重2.0～2.5kg。
1.3 饲养条件 温度（22±2）℃，湿度（50±10）％，光照12h•日-1，排气通风2次/日，单性分笼饲养，饲料为家兔全价营养饲料和青饲料。
1.4 试验仪器 多导生理记录仪（日本光电公司）；721分光光度计（上海）。
1.5 对照药物：苯妥英钠片（江苏盐城制药有限公司，批号20020105），给药前，用蒸馏水将3片配置成100mL。
1.6 其它材料 硫酸锌（广州化学试剂厂，批号20011102-1），使用前用蒸馏水配置成2.0％ 的溶液。

2 试验方法
2.1 动物分组和给药 动物依体重随机分层均分为5组：
（1）癫痫康胶囊3.00g•kg-1；
（2）癫痫康胶囊1.50g•kg-1；
（3）癫痫康胶囊0.75g•kg-1；
（4）苯妥英钠30mg•kg-1；
（5）蒸馏水10.0g•kg-1。

每日插胃管ig给药1次，给药容量为10.0mL•kg ；

2.2 动物手术 动物给药14d后在戊巴比妥钠25mg•kg ip麻醉下实施手术，并辅以2％普鲁卡因局部麻醉。将家兔头部固定在立体定位仪上，无菌条件下暴露颅骨，依照Sawyer图谱在P4，LL4.5，LR4.5，H6处置入外径为1.0mm 的聚乙烯塑料管（内经不锈钢针导引），用以置入记录海马放电的电极和注射药物。注射药物内管直径为0.6ram，长7.5mm，记录海马放电的电极为外周绝缘的银丝（直径0.5mm，长7.5mm），仅在实验时置入。此外，在A10，P10，LL3，RL3处分别用骨钻开4个直径为lmm的小孔，保护硬脑膜的完整性，同时置入4个记录ECoG的不锈钢电极，以牙托粉固定。术后肌肉注射青霉素10万单位/只。

 
2.3 试验观察和EHG记录 术后24h再次给药，给药后20min进行实验观察。首先引导正常的EHG，扫描速度200msec/格，放大倍数100 uv/格，高频滤波30Hz。记录时间1.5min。结果描记在日本光电公司生产的多导电生理记录仪上。而后将注射药物内管经塑料管插入到海马区域，由内管直接缓注射时间为5min，注射结束后针管保留5min后取出，分别在注射ZnSO 前（正常）、注射ZnSO 结束后30min、1h、2h、4h、8h和24h（24h记录前30min再次给药），记录双侧EHG。同时按照癫痫发作的行为表现观察及记录动物行为（将动物行为由轻至重分为6级。0级：安静；1级：口或面部抽动；2级：点头，转圈，湿狗反应；3级：前肢阵挛，咀嚼流涎；4级：直立阵挛；5级：立起和跌倒交替出现；6级：发作过度导致死亡）。试验数据进行统计学分析，组间进行t检验。

3 试验结果

3.1 癫痫康胶囊对实验性癫痫发作行为表现的影响 海马内注射ZnSO4后，家兔产生明显的癫痫复合性局限性阵挛性发作。表现为自由活动增加，呈探索行为。一般症状表现为面部抽动，咀嚼，点头，跑动，双前肢阵挛，湿狗行为，伴有嗅、舐活动，流涎，大小便增加。少数动物出现全身性阵挛性发作，表现为颈和双前肢伸直，呈现直立阵挛，全身肌肉抽动，失去平衡而后倒，甚至因发作过度而死亡。结果表明，与模型对照组相比，癫痫康胶囊大剂量、中剂量组注射ZnSO4后1，2，4h，癫痫发作有明显减轻（P<0. 05、P<O.01）。

3.2 癫痫康胶囊对癫痫模型家免EHG痫样放电频率及波幅的影响海马内注射ZnSO4后，EHG出现持续高频高幅的痫样放电。癫痫康胶囊大剂量组在注射ZnSO4后2、4、8、24h，EHG痫样放电频率均显著低于模型对照组（P<0.05，P<0.01）。大剂量组EHG放电波幅增加值在注射ZnSO 后4、8h也明显低于模型对照组（P<0.05，P<0.O1）。中剂量组在注射ZnSO4后1、2、4、8、24hEHG痫样放电频率和注射后4hEHG的放电波幅增加值与模型对照组相比亦有显著差异（P<0.05，P<0. 01）。小剂量组在注射ZnSO 后4、8h EHG痫样

放电频率和注射后8h EHG的放电波幅增加值与模型对照组相比亦有显著差异（P<0.05，P<0.01）。

4 结论与讨论

通过癫痫模型家兔的行为、EHG的痫样放电频率和波幅的影响试验，表明癫痫康胶囊能明显改善因海马内微量注射ZnSO 所产生的癫痫复合性局限性阵挛性发作严重程度，缩短发作的时间，减少ZnSO所致的ECoG痫样放电频率和波幅的增加。

癫痫病是指先天遗传或大惊卒恐，情志失调，饮食不节，以及继发于脑部疾患，高热、中毒、头颅损伤等，使风痰、瘀血等蒙蔽清窍，扰乱神明，以突然昏仆，口吐涎沫，肢体抽搐，移时自醒，反复发作为典型表现的脑系疾病。常见于现代医学所说的原发性癫痫或继发性癫痫病。

癫痫康胶囊胶囊方中党参甘温扶脾养胃，补中益气，使脾胃健旺，运化力强，资生气血，因脾胃易生湿化痰，故用白术苦温，健脾燥湿，扶助运化；茯苓甘淡，合白术以健脾渗湿；炙甘草补中和胃；制半夏理气化痰；以上六味药名为六君子汤，出自《医学正传》，共用有甘温益气，健脾养胃，理气化痰之功效；本方中天麻、全蝎、僵蚕配用以平肝熄风镇痉，现代药理研究；天麻具有抗惊厥、镇静、镇咳祛痰作用；全蝎具有镇静、解痉、破瘀散结，搜风通络作用；僵蚕具有抗惊厥作用；胆南星豁痰开窍，清火化痰，镇静定痫，加木香行气助脾健运。通过调理脾胃，使脾胃健运，气机调畅，祛除痰浊，一方面使之不再扰乱神志，另一方面可使水谷之精微化生正常，营血充足，而保持神志活动正常；由于脾胃气机调畅，其升清降浊之转疏作用正常，其他脏腑气机都能得到调整，因而达到治疗目的