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索拉非尼作为辅助治疗预防肝细胞癌复发的临床研究

2010-09-17 23:14:17  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:99  文字大小:【】【】【
简介: 目前我科正在开展一项比较索拉非尼或安慰剂在HCC手术切除或局部消融等根治性治疗后辅助治疗中的疗效和安全性的全球国际多中心、III期、随机、双盲、安慰剂对照研究。所有年龄>18岁的男性或女性受试者; ...

目前我科正在开展一项比较索拉非尼或安慰剂在HCC手术切除或局部消融等根治性治疗后辅助治疗中的疗效和安全性的全球国际多中心、III期、随机、双盲、安慰剂对照研究。所有年龄>18岁的男性或女性受试者;手术或射频治疗后达到完全缓解的肝癌患者均有机会接受索拉非尼的治疗。      

肝细胞癌是全球第5位最常见的恶性肿瘤,索拉非尼是一种多激酶抑制剂,已批准用于治疗晚期肝细胞癌(美国、欧盟和中国)。在肝细胞癌患者进行手术切除和局部消融后,预防癌症复发是提高总生存率的最重要的策略之一。目前针对肿瘤复发而研究的辅助疗法如:栓塞化疗、碘化油栓塞、内照射、全身化疗或过继免疫治疗等被证明对于预防癌症的复发是无效的,甚至可能会恶化治疗结果。

索拉非尼的抑制肿瘤细胞增生和抑制血管生成的作用机制加上已经证实的对肝细胞癌的治疗效果,为研究索拉非尼作为肝细胞癌辅助疗法提供了强有力的原理基础,因为微观癌巢必须生长和重建血液供应,才能进行扩散。

受试者按照1:1的比例随机分组接受索拉非尼或匹配的安慰剂治疗。试验过程中所应用的索拉菲尼或安慰剂全部由试验方免费提供。

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