FDA今天批准了Nexavar(通用名:sorafenib tosylate[索拉非尼舒他西林]),一种新抗癌药,用于治疗患晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)的成年人。
“用于治疗晚期肾癌的Nexavar的批准为癌症病人群体带来了非常需要的治疗选择,”CDER主任,Steven Galson博士称。“FDA正在努力工作以支持为药物选择有限的癌症患者和其他严重疾病患者开发新的有效的药物。
在美国,肾癌占了所有成人癌症患者中的大约3%。根据美国癌症协会,每年大约32000例新病例被诊断,并且约12000人死于该病。肾癌在年龄50到70岁之间的人群中最易发生,影响男性的可能性几乎是女性的两倍,并且如果发现得够早,可能通过手术治愈。然而,晚期癌症(即:不能通过手术去除,或已扩散至身体其他部位)很难治愈。
对晚期癌症患者的两项研究已证明,用Nexavar治疗的病人在癌症恶化或死亡前有更多时间。在较大的那项研究中,大多数病人以前接受过白细胞介素-2或干扰素的治疗。在接受了Nexavar治疗的病人中平均至癌症恶化或死亡的时间是167天,而没有接受该药治疗的人是84天。
一些已报道的Nexavar相关常见暂时性副作用有:皮疹、腹泻、血压升高以及发红、疼痛肿胀或手掌或脚底水泡。