近日，在瑞士哥德堡举行的欧洲多发性硬化症治疗及研究会议上，Genzyme公司公布了Alemtuzumab的一项中期临床实验数据，所得结果表明该药可有效治疗多发性硬化症（MS）。

在此之前，Alemtuzumab已获准作为B细胞慢性淋巴细胞性白血病治疗药在市场上销售，商品名为Campath，它在Genzyme公司产品线当中所占据着极为重要的地位。

在这次实验期间，Alemtuzumab受试者当中有90%的人用药之后能显著防止机体功能障碍进一步加重，机体功能得以改善之后效果可以得到保持，并且在随后的60个月之内疾病复发的风险下降。

在整个实验中，有一个实验项目将Alemtuzumab和德国默克畅销MS药Rebif进行了对比，实验期持续5年。结果发现，在此期间，Alemtuzumab受试组当中有13%的人机体功能障碍加重，而Rebif受试组当中有38%的人出现这种情况。此外，在36个月的病情监测期内，以年为单位，前者病情复发率为0.09，而后者为0.47，前者比后者下降了81%。

但该药治疗MS也存在着安全性方面的隐忧，即6名患者用药后出现了免疫性血小板缺乏紫斑症，而只有一名采用Rebif的患者出现了这种不良反应。

除此之外，Alemtuzumab受试组中出现自身免疫性甲状腺相关不良反应的病例达到30%。但Genzyme强调，那些用药后出现了自体免疫性不良反应的患者也能较好地控制了MS病情。

目前，Alemtuzumab治疗MS的III期临床实验正在进行当中，实验数据有望于2011年得;

Alemtuzumab

【一】其他名：
Campath、Mabcampath
【二】来源：
利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源性抗CD52单克隆抗体。
【三】药物机制：
本品是CD52单抗，与表达CD52的细胞结合后，可以通过抗体领带的溶解作用破坏白血病细胞。CD52表达于所有B细胞、T

细胞、NK细胞、多数单核巨噬细胞、部分粒细胞表面，而红细胞和造血干细胞不表达。皮肤细胞和男性生殖器（附睾、

精子、精襄）细胞也表达CD52。成熟精子表达CD52，但是精原细胞和不成熟精子不表达。
【四】药代动力学：
慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者每周静脉输液3次，每次30mg,治疗6周后，达到稳态血药浓度。最大血药浓度（Cmax）

和曲线下面积（AUC）与用药剂量有关。平均半衰期（T1/2）为12天。本品存在较大的个体差异。随着治疗中恶性淋巴细

胞数降低，本品血药浓度会有调高。
【五】药物相互作用：
尚无正式有关本品与其他药物间相互作用的研究报道。
【六】适应证：
本品为抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，FDA批准此药用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL。此外，已进行

的临床研究还包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性硬化症及其他自身免疫性疾病、实体器官移植及骨髓移植后移植抗宿

主病（GVHD）等。
【七】单药有效率：
治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。
【八】剂型：
每支（3ml）Campath含有30mg Alemtuzumab,24.0mg氯化钠，3.5mg磷酸氢二钠，0.6mg氯化钾，0.6mg磷酸二氢钾，0.3mg

polysorbate 80,0.056mg依地酸二钠。不含防腐剂。
【九】剂量：
起始剂量：3mg/d，静脉输液持续2小时。如患者可以耐受，剂量可增加至10mg/d，如还可以耐受，加量至30mg,隔日用药

，每周3次，持续12周。（建议每次剂量不超过30mg,或者每周累积剂量不超过90mg).
【十】给药途径：
本品只能静脉点滴，不能静脉注射或者静脉冲击给药。
【十一】配伍：
尚无相关资料。
【十二】禁忌证：
全身活动性感染、免疫缺陷症（如HIV血清学检查阳性）、已知对本品中Campath和其他添加成分有I型超每反应和过敏史

的患者。
【十三】不良反应：
1.输液相关副作用：寒战、发热、恶心、呕吐、低血压、皮疹、乏力、荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、头痛、腹泻。
2.全身副作用：发热、乏力、疼痛、衰弱、水肿、脓血症、单纯疱疹、念珠菌病、病毒感染和其他病原菌感染。
3.血液系统：全血减少、骨髓增生低下、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、紫癜。
4.循环系统：低血压、高血压、心律失常（心动过速）。
5.中枢和外周神经系统痢疾：头痛眩晕、颤抖。
6.消化系统：食欲不振、呕吐、腹泻、胃炎、溃疡性口炎、粘膜炎、腹痛、消化不良、便秘。
7.肌肉骨骼：肌痛、骨痛、背痛、胸痛。
8.精神病变：失眠、抑郁、嗜睡。
9.呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、支气管炎、肺炎、咽炎、鼻炎、支气管痉挛。
10.皮肤病变：皮疹、斑丘疹、红斑疹、多汗。
【十四】临床应用规程：
1.用药前检测血常规、肝肾功能、血压、心电图、免疫功能。
2.静脉输液30分钟前予以苯海拉明50mg和对乙酰氨基酚650mg预防和减轻输液反应。如果出现严重输液反应，予以氢化可的松200mg.
3.用药前予以磺胺类药物和法昔洛韦及类似药物预防感染，直至停药后2个月或者CD4+细胞达到200000000/l以上。
4.每周检查外周血全血细胞计数，如果出现中性粒细胞减少、血小板减少则需增加检查频次。定基检测CD4+细胞直至达到200000000/l以上。
5.首次出现ANC<250000000/l以上，和/或血小板≤25000000000/L.则需要停药，直至ANC≥500000000/L.和血小板≥50000000000/L。重新用药时，停药时间在7天之内者，剂量同停药前；如停药时间超过7天，则从3mg起用，渐渐加量至10mg,30mg。
6.如果第二次出现ANC<250000000/L,和/或血小板≤25000000000/L，则需要停药，直至ANC≥500000000/L.和血小板≥50000000000/L。重新用药时，停药时间在7天之内者，剂量为10mg/d；如停药时间超过7天，则从3mg/d起用，并只能加量至10mg/d.
7.如果第三次出现ANC<250000000/L,和/或血小板≤25000000000/L，则永久停药。
8.如果患者用药前ANC<500000000/L，和/或血小板≤25000000000/L，则于ANC和/或血小板减少至用药前50%以下时停药。在ANC和/或血小板调高至用药前水平时，重新开始用药。如果停药时间超过7天，则从3mg起用，渐渐加量至10mg/30mg.
9.使用时100ml0.9%无菌生理盐水或者5%葡萄糖稀释，轻轻颠倒混匀。丢掉用过的注射器和剩余药品。每次输液持续时间2小时以上。
【十五】贮存：
原药2-8℃(36-46℃）避光保存，严禁冻存。稀释后室温（15-30℃）避光保存，8小时内使用。