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Mesoglycan-外周血管疾病治疗药物

2010-11-25 14:53:49  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:227  文字大小:【】【】【
简介: [作用机理]:天然粘多糖制备物,外周血管疾病治疗药物。 [开发公司]:意大利Mediolanum公司 [开发阶段]:上市(意大利和葡萄牙,适应症为外周血管疾病) [ATC分类]:抗血栓药物(B01A) [给药方式] ...

[作用机理]:天然粘多糖制备物,外周血管疾病治疗药物。

[开发公司]:意大利Mediolanum公司

[开发阶段]:上市(意大利和葡萄牙,适应症为外周血管疾病)

[ATC分类]:抗血栓药物(B01A)

[给药方式]:口服或肌肉注射

Mesoglycan [MF 090, PrismaR, Perclar]是一种纯化的天然粘多糖制备物,天然粘多糖主要包含硫酸乙酰肝素和硫酸皮肤素(dermatan sulfate),由Mediolanum公司开发,用于治疗外周血管疾病。目前已经在意大利和葡萄牙上市,在阿根廷已经获批,在中国和韩国进行申报。该药在脑血管疾病方面也有应用潜力。

     临床试验:间歇性跛行患者随机分组接受口服去纤苷酸(defibrotide,每次400mg,每日2次)或口服 mesoglycan (每次24mg,每日2次)的治疗,治疗时间为6个月。
治疗1个月后,接受去纤苷酸治疗的患者无痛行走距离(PFWD)和行走距离(WD)都有显著提高。治疗6个月后,去纤苷酸治疗组患者踏车运动结束时的posterior tibial pressure (PTP) 也有显著提高。

      但mesoglycan治疗组患者的PFWD、WD和PTP与治疗前相比都没有显著差异[1]。但在另一项试验中,动脉阻塞性疾病患者接受mesoglycan治疗后(先静脉给药再口服给药),70%的病人无痛行走距离显著增加[2]。

       根据意大利的一项研究,mesoglycan可以预防脑血管栓塞病人发生新的血管事件,其效力和阿斯匹林相当。而且,mesoglycan相关的出血事件要显著少于阿斯匹林,阿斯匹林同时可以引起高比例的可导致试验终止的胃肠道不良反应。

       1398名在1-3月前诊断为脑血管疾病患者参加试验,697名接受阿斯匹林300mg/day治疗,701名接受mesoglycan肌肉注射治疗(30mg,每日2次,治疗15天;随后口服50mg,每日2次),在超过550天的随访期内,两个治疗组之间的可逆性缺血性神经系统疾病、中风、心肌梗塞或死亡的发生率没有显著差异[3]。

参考文献:

1、Laurora G, Ambrosoli L, et al. Treatment of intermittent
claudication with defibrotide or mesoglycan: a double blind study. Panminerva Medica. 36: 83-86, Jun 1994.

2、Raso AM, Maggio D, et al. Efficacy of mesoglycan treatment in
patients with lower limb ischemia. Preliminary results of a new
therapeutic protocol. Minerva Cardioangiologica. 45: 383-392,
Jul-Aug 1997.

3、Forconi S, Battistini N, et al. A randomized, ASA-controlled trial of mesoglycan in secondary prevention after cerebral ischemicevents. Cerebrovascular Diseases. 5: 334-341, Sep-Oct 1995.

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