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雷利米得胶囊(Lenalidomide/Revlimid)

2010-12-03 09:49:00  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:432  文字大小:【】【】【
简介: 描述瑞法納是一種具備抗血管增生和抗腫瘤活性的新一代免疫抑制劑。在兩個三期臨床試驗中,雷利度胺被證明可以有效地治療多發性骨髓瘤,治療組的有效率超過50%,而對照組的有效率低於20%,用雷利度胺治療 ...

描述
瑞法納是一種具備抗血管增生和抗腫瘤活性的新一代免疫抑制劑。在兩個三期臨床試驗中,雷利度胺被證明可以有效地治療多發性骨髓瘤,治療組的有效率超過50%,而對照組的有效率低於20%,用雷利度胺治療的骨髓瘤病人的開始出現疾病進展的時間比對照組可以推遲一倍。

雷利度胺也證明可以有效治療5q染色體缺失的骨髓增生異常綜合症(患此疾患的病人有嚴重的貧血並且需要輸注紅細胞來治療)。67%的這種骨髓增生異常綜合症病人用雷利度胺治療後可以不再需要輸血來治療。

______適應症______

多發性骨髓瘤
瑞法納與地塞米松合用,可以用於治療至少接受過一種療法的慢性骨髓瘤。

___骨髓增生異常綜合症___
瑞法納用於治療骨髓增生異常綜合症引起的嚴重貧血。

_______警告______
1、雷利度胺是沙利度胺的化學結構類似物,因此它可能會引起致命性的胎兒毒性作用。
2、中心粒細胞減少和血小板減少是用雷利度胺治療的常見毒副作用。
3、多發性骨髓瘤病人用雷利度胺治療伴隨著深靜脈血栓和肺動脈栓塞發病率增加的危險。

____主要毒副作用____
除上述三類毒副作用以外,其他常見的副作用包括胃腸道的反應和淋巴系統的障礙。
Revana® (lenalidomide capsule) is a new immunomodulatory agent with anti-angiogenic and anti-neoplastic properties.In two phase III clinical trials, lenalidomide was shown to be very effective in the treatment of multiple myeloma. The overall response rate was over 50% in the treatment group versus less than 20% in the control group. Time to progression (TTP) was doubled in multiple myeloma patients with lenalidomide therapy versus patients in placebo group.

Lenalidomide was also shown to be effective for the treatment of myelodysplastic Syndromes (MDS) with a deletion 5q cytogenetic abnormality (patients with such disorder have severe anemia and need to have RBC transfusion as the standard therapy). 67% of patients were independent of RBC transfusion after receiving lenalidomide.

____Indications 适应症____

Multiple Myeloma 多发性骨髓瘤 Revana® in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma patients who have received at least one prior therapy.

Myelodysplastic Syndromes 骨髓增生异常综合征(MDS)  Revana® is indicated for the treatment of patients with transfusion–dependent anemia due to Low– or Intermediate–1–risk myelodysplastic syndromes associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities.

_____Warning警告____

Lenalidomide is an analogue of thalidomide, thus it might potentially cause life–threatening human birth defects.
Lenalidomide is associated with significant neutropenia and thrombocytopenia.
Lenalidomide also increased the risk of deep venous thrombosis and pulmonary embolism.
Other side effects:Other adverse reactions include gastrointestinal disorders and lymphatic system disorders.

{美国}____来那度胺(Revlimid)____

药品介绍:
来那度胺(Lenalidomide/Revlimid) fda批准revlimid用于治疗骨髓增生异常综合征
美国食品药品管理局(fda)批准了美国细胞基因公司的来那度胺(lenalidomide/revlimid)。
revlimid为口服制剂revlimid(lenalidomide)是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。该品是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺(thalidomide)的加强版,具有抗癌潜力。与沙利度胺相比,其不良反应更少,研究证明其不会引起婴儿出生缺陷。
2005年9月,fda肿瘤药物顾问委员会建议以revlimid用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征所引起的。10月,欧洲药品管理局接受了revlimid的上市申请。同时,该品在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物的地位。

celgene公司计划在2006年第一季度分别向美国fda和欧洲药品管理局提交本品用于治疗复发型难治性多发性骨髓瘤的补充新药申请。

revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病,全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时,骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞,抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状,直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异,包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20%~30%。

revlimid为口服制剂,且毒性较低,该品获批后将成为骨髓增生异常综合征患者的治疗选择之一

责任编辑:admin


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