近日，美国食品和药品管理局（FDA）批准Incivek（Telaprevir）用于治疗某些慢性丙肝感染的成年患者。该药获准与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林组成的干扰素疗法联合使用，适用于未接收过以干扰素为主的药物治疗或对之前的治疗应答不足的患者。
    目前对慢性丙肝感染的标准治疗是使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林48周。只有不到50%的患者对此治疗有应答。

    在约2250名成年患者进行的3项III期临床试验中，评估了Incivek的安全性与有效性，这些患者有些有治疗史，有些则没有。所有研究中患者都接受了标准治疗的药物。
    在无治疗史的患者中，与只接受标准治疗的对照组患者相比，79%的Incivek治疗组患者出现了持续病毒学反应（即停止治疗后24周内血液中不再检出病毒感染）。在所有三项研究的所有患者群中，Incivek治疗组的患者出现持续病毒学反应的比例比只接受现有标准治疗的对照组高20-45%。
    当一个人在治疗后出现持续病毒学反应，这表明丙肝感染已经治愈。持续病毒学反应会减少肝硬化和肝脏疾病并发症，降低肝癌发病率（肝细胞肝癌），并降低死亡率。
    这些研究表明，Incivek治疗时长对大多数患者可从48周缩短为24周。对于无治疗史的患者，Incivek治疗组的60%患者仅接受了24周治疗就实现了早期响应，90%患者出现持续病毒学反应，而只接受标准治疗的对照组却治疗了48周。

    Incivek属于所谓的蛋白酶抑制剂类药物，它通过结合病毒并防止其增殖来起作用。此药制成丸剂，口服一日三次。Incivek应与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林先联用12周。对此Incivek联合疗法应答良好的大多数患者，可以仅治疗24周，无需治疗如标准治疗所推荐的48周。
    在Incivek与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用的患者中，最常见报道的副作用包括皮疹、红细胞计数低（贫血）、恶心、疲劳、头痛、腹泻、痒（瘙痒）、肛门或直肠刺激和疼痛。皮疹如果很严重，可以要求停用治疗方案中的Incivek或所有三种药物。
    FDA药物评价与研究中心抗微生物药品办公室主任Edward Cox博士称，随着Incivek获得批准，现在有两种治疗丙肝的重要新疗法，这为治愈患此严重疾病的一些患者提供了更多机会。获得显著提高响应率同时潜在降低总体疗程时长的新治疗方法，将对抗慢性丙肝感染推进了一大步。
    根据美国疾病控制和预防中心统计，大约320万美国人患慢性丙肝感染，这种病毒疾病会导致肝脏炎症，进而导致肝功能下降或肝衰竭。大多数肝炎患者没有症状，直到发生肝损伤才发现患病，此过程可能长达数年。

    大多数在美国进行的肝移植的原因为丙肝病毒感染引起的进行性肝病。在最初感染了丙肝病毒（HCV）后，大多数患者会发展成慢性丙肝。有些人会经数年发展成肝硬化。肝硬化可导致肝损伤及一系列并发症，如出血、黄疸（眼睛或皮肤黄染）、腹水、感染、或肝癌等。
    感染HCV的方式很多，包括接触病毒感染的血液、HCV患者分娩感染、共用注射器针头、与HCV感染者性接触、与HCV感染者共用个人物品如剃刀或牙刷、共用未消毒的纹身或穿孔工具。
    FDA于5月13日批准了Boceprevir（商品名Victrelis），这是另一种慢性丙肝的新疗法，由新泽西州的默沙东公司销售。Incivek则由马萨诸塞州剑桥市的Vertex Pharmaceuticals上市销售。