美国食品药品管理局(FDA)日前批准Vertex Pharmaceuticals公司生产的Incivek (telaprevir)用于治疗没有接受过干扰素基础药物治疗或对先前的治疗无充分应答的慢性丙型肝炎患者。Incivek被批准与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林联用。
目前,慢性丙肝的标准治疗方法是乙二醇干扰素α联合利巴韦林使用48周,该疗法对许多患者无效。
试验显示,在大部分丙型肝炎患者中,Incivek的治疗周期可从48周缩短至24周。其中,60%的无治疗史的患者对该药治疗呈现早期应答且仅需24周的治疗(与48周的标准疗法相比);90%的患者在停止治疗24周后血液中未检测到病毒;服用Incivek的受试者出现持续病毒反应的概率要比接受标准治疗者高20%~45%左右。持续病毒反应可以降低肝硬化及相关并发症的发生,降低肝癌(肝细胞癌症)及死亡的发生率。
Incivek在治疗初始12周内,联合聚乙二醇干扰素α及利巴韦林服用。对Incivek联合给药方案有较好早期应答的大部分患者可进行24周治疗,而不推荐48周的标准疗法治疗。
在Incivek联合聚乙二醇干扰素α及利巴韦林治疗组的患者中报告的最常见副作用包括皮疹、红细胞低(贫血)、恶心、疲乏、头痛、腹泻、发痒(瘙痒症)、肛门或直肠发炎和疼痛。其中,皮疹可能会很严重且可能因此要求停用该药。
Incivek属于蛋白酶抑制剂类药物,通过与病毒结合而阻止其繁殖来发挥作用。
FDA药物评价与研究中心、抗菌药办公室的负责人EdwardCox博士表示:Incivek获批为治愈丙肝这种严重疾病提供了更多的治疗机会,可增加治愈概率,减少治疗时间,是治疗丙肝的重要进步。
Incivek治疗慢性丙肝持续病毒反应率高简介:美国食品药品管理局(FDA)日前批准Vertex Pharmaceuticals公司生产的Incivek (telaprevir)用于治疗没有接受过干扰素基础药物治疗或对先前的治疗无充分应答的慢性丙型肝炎患者。Incivek被批准与聚乙二醇干扰素α ... 责任编辑:admin |
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