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香菇多糖注射液

2011-06-29 10:22:49  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:181  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】通用名称:注射用香菇多糖英文名称:Lent_ron forinjection汉语拼音 zhusheyong xiangguduotang【成 份】本品主要成份为香菇多糖。其化学名称:β-(1→3)葡萄糖为主链,β一(1→6)葡萄糖 ...
【药品名称】
通用名称:注射用香菇多糖
英文名称:Lent_ron forinjection
汉语拼音  zhusheyong xiangguduotang
【成    份】
本品主要成份为香菇多糖。其化学名称:β-(1→3)葡萄糖为主链,β一(1→6)葡萄糖为侧链的
葡聚糖。

其结构为:

                    

分子式:(C6H10○5)n   
分子量:40~80万
 辅料为:山梨醇。
【性    状】
 本品为白色冻干块状物。
【用法用量】
一次1瓶(1mg),一周两次或遵医嘱。
 用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡
萄糖注射液5—10ml完全溶解后静脉注射。
【不良反应】
(1)休克较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血
压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。
(2)皮肤偶见皮疹、发红,应及时停药,必要时进行对症处理。
(3)呼吸系统偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静
脉推注为滴注或减慢滴注速度。
(4)消化系统偶见恶心、呕吐、食欲不振。
(5)神经系统偶见头痛、头重、头晕。
(6)血液偶见红、白细胞及血红蛋白减少。
(7)其它偶见发热、出汗、面部潮红等症状。
【禁    忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。
2.本品加人溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。
3.本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。
【老年患者用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
本品应避免与维生素A制剂混用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物,能促进T、B淋巴细胞增殖,
提高NK细胞活性。动物试验显示,本品对动物肿瘤(如S一180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用。
毒理研究

重复给药毒性:大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖,在大鼠(≥
0.03mg/kg,1个月;≥0.01mg/kg,3个月)和猴(≥2mg/kg,6个月)中,可见中小动脉动脉
炎,在≥2mg/Kg组中,部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。以上病变除大鼠的动脉炎外,
仅见于高剂量组,停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可产生泡沫细胞和血管炎,泡沫反应
表明过量的多糖进人组织,特别是网状内皮系统。
遗传毒性本品致突变试验结果阴性。
生殖毒性雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg,未见异常。雄性大鼠给予0.01mg/kg
未见授精异常,但在0.1和1.0mg/kg组可见轻到中度授精异常。在大鼠和兔器官形成期给药的试
验中,最大剂量分别为5.Omg/Kg和1.0mg/Kg,未见致畸作用,但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围
产期和哺乳期给予香菇多糖剂量达5.0mg/kg时未见异常。
【药代动力学】
本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T…为1 9小时,其后72小时呈双指数衰减。主要分布
于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。尚无人体试验的数据。
【贮    藏】
 密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。
【有 效 期】
 24个月。
【执行标准】
 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS,一(x-152)-2004Z
【批准文号】
  国药准字H20067183
【生产企业】
企业名称江苏康缘药业股份有限公司

【生产单位】山西泰盛制药有限公司(注射用香菇多糖冻干粉)

价格:一次购买30支以上,每支160元.

全国独家品种如需购买或咨询请与以下的临床销售医院联系

香菇多糖的临床应用进展

摘 要:概述了香菇多糖近年来的临床应用进展。香菇多糖主要用于治疗胃癌、肝癌、肺癌及血液系统肿瘤,是一种兼有抑制肿瘤和提高免疫功能的多糖类生物反应调节剂,国内、外临床应用已显示出了较好的疗效。香菇多糖具有增强T淋巴细胞功能的作用,已作为新的细胞免疫增强剂应用于病毒性肝炎的治疗。此外,对小儿反复呼吸道感染、硬皮病及皮肤病等,香菇多糖也显示出了一定的疗效。

序号 通用名
商品名
剂型
规格
单位
质量层次
零售价(元)
生产企业
4312 香菇多糖注射液

力提能

注射液

2ml:0.001g

瓶/支/瓶
GMP
195.9
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
4313 注射用香菇多糖

粉针剂

0.001g

瓶/支
GMP
186.1
山西泰盛制药有限公司
4314 注射用香菇多糖

天地欣

粉针剂

0.001g

瓶/支
GMP
153.3
南京康海药业有限公司
4315 注射用香菇多糖

易能

粉针剂

0.001g

瓶/瓶
GMP
182.7
南京易亨制药有限公司
9894 注射用香菇多糖

粉针剂

0.001g

瓶/瓶
GMP
160
江苏康缘药业股份有限公司

责任编辑:admin


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