多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病,患者自身免疫细胞会错误攻击神经元髓鞘,造成患者出现视觉障碍、肌肉无力等症状。在临床中,多发性硬化症以复发缓解型及复发渐进型居多。美国国家多发性硬化症协会提供的数据显示,全球约有210万名多发性硬化症患者。
多发性硬化症患者通常会在发病的五年内死亡。然而多发性硬化症至今仍然没有药物可以治愈,只能靠相关药物进行控制。治疗多发性硬化症在临床常用的药物有:利比注射液、利鲁唑片、珍宝丸等。不少药学专家一直致力于多发性硬化症药物的研究,期望有天破解这项疾病。
近日,美国食品药品管理局(FDA)日前宣布,批准瑞士诺华公司生产的治疗多发性硬化症新药——Gilenya胶囊上市,Gilenya可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,降低多发性硬化症患者疾病复发的频率,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。
由Gilenya的临床试验可知,其主要的副作用包括头疼、感冒、腹泻、咳嗽以及部分肝脏酶水平升高等。此外,患者在服用Gilenya的初始阶段还可能出现心律下降的症状。
FDA药品评估和研究中心官员在批准Gilenya上市的声明中表示,Gilenya是可以延缓多发性硬化症患者残疾进程、降低复发率及严重程度的口服药,为患者提供了除现有注射疗法之外的其他选择。