通用名：氟氧头孢钠（Flomoxef Sodium）冻干粉针剂
商品名：氟吗宁（Flumarin）冻干粉针剂
【中文品名】氟氧头孢钠
【药效类别】抗生素>头孢霉素衍生物类
【通用药名】FLOMOXEF SODIUM
【别　　名】氟莫头孢钠, 6315-S, Efmox, Flomex, Floxef, Flumarin, S-6315
【CA 名 称】
5-Oxa-1-azabicyclo[4,2,0]oct-2-ene-2-carboxylic acid, 7-[[[(difluoromethyl)thio]acetyl]amino]-3-[[[1-(2-hydroxyethyl)-1H-tetrazol-5-yl]thio]methyl]-7-methoxy-8-oxo-, monosodium salt, monohydrate, (6R,7R)-
【CA登记号】[92823-03-5](钠盐), [96647-03-9](一水合钠盐)
【结 构 式】

【分 子 式】C15H17F2N6NaO7S2·H2O
【分 子 量】536.46
【收录药典】JP14
【开发单位】盐野义制药株式会社 (日本)
【首次上市】1988年，日本
【性　　状】白色或淡黄色粉末，无臭。极易溶于水和甲醇，稍难溶于乙醇或无水乙醇，几乎不溶于乙醚。
【用　　途】
系氧杂头孢菌素类，对内酰胺酶十分稳定，其抗菌谱和其他第三代头孢菌素相似，对革兰氏阳性菌的抗菌作用几乎与拉他头孢相同。氟氧头孢对金葡菌的抗菌作用很强，特别是对耐药性金葡菌包括耐甲氧苯青霉素金葡菌（MRSA）抗菌作用很强；对革兰氏阳性菌、阴性菌的临床效果很好，并有一定量的氟氧头孢可透过血脑屏障而渗入脑脊液中。
　　用于治疗金黄色葡萄菌(包括链球菌、肺炎球菌、卡他氏杆菌、奈氏淋球菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌、流感杆菌、粪产碱杆菌及拟杆菌属所致的感染。用于治疗败血症、心内膜类、各种外科及手术后感染、咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺化脓症、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病性尿道炎、胆囊炎、胆道炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔、子宫旁组织炎及其它妇科感染和耳鼻喉科感染。

注射用氟氧头孢钠Flomoxef
 
注射用氟氧头孢钠
Flomoxef 
中文别名：  注射用氟氧头孢钠、氟氧头孢钠
英文别名：  Flomoxef Sodium
生产企业：  
药品类别：  头孢菌素类抗生素
 
药理药动
抗菌谱主要包括葡萄球菌、链球菌(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化链球菌、卡他球菌、淋球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、流感嗜血杆菌以及拟杆菌等。
本品静滴 0.5g、 1g或 2g，历时 1小时，最高血药浓度分别为 20：μg／ml、45μg／ml和 90μg／ml， t1/2(β)分别为 73.4、 49.2和 40分钟。如以上量点滴 2小时，则最高血药浓度分别为 10μg／ml、24μg／ml和 48μg／ml，t1/2(β)分别为 46.2分钟、 57分钟和69分钟。体内分布较广泛，可进入胆汁、痰液、腹水、骨盆死腔镇出液以及子宫及附属器官、中耳粘膜和肺组织中。体内少部分代谢，大部分(85％)以原形经肾排泄。肾功能减退者排出减少。
适 应 症
应用于上述敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、支气管炎、 肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、胆道感染、腹膜炎、盆腔炎、子宫及附属组织炎症、中耳炎、创口感染、心内膜炎及败血症等。
用法用量
轻症：成人 1日量 1—2g，分成 2次静注；儿童 1日60～80mg／kg，分 2次静注或静滴。
重症：成人 1日 4g，分 2—4次用；儿童 1日150mg/kg，分 3—4次用。
不良反应
不良反应有肾功能减退(BUN上升)，造血系统变化(红细胞减少、粒细胞减少、血红蛋白降低、嗜酸细胞增多、血细胞比容下降、血小板减少或增多，并罕见溶血性贫血)，肝酶单项或多项上升，恶心、呕吐、腹泻、软便、伪膜性肠炎(罕见)，皮疹及瘙痒，过敏性休克，药物热，咳嗽、呼吸困难及肺 X光影象改变症状，口腔炎，头晕、倦怠、血或尿淀粉酶升高以及注射局部静脉炎等。
禁忌症
  (1)对青霉素类过敏及过敏体质者慎用。严重肾功能障碍者、依靠静脉营养者、高龄者及全身状态恶化者均应慎用。
(2)对孕妇及新生儿的用药安全性尚未确定，一般不宜应用。
包装/规格 
规 格  包 装  价 格 
每瓶 0.5g  1g    2g

商品说明

本品为原创药

フルマリン静注用0.5g／フルマリン静注用1g／フルマリンキット静注用1g

ナトリウム量：

フロモキセフナトリウム1g（力価）中にNa 46.3mg（2.0mEq）を含有する。
なお，製剤としては0.5g（力価）：Na 33.0mg（1.4mEq），1g（力価）：Na 66.0mg（2.9mEq）を含有する。

性状：

白色～淡黄白色の粉末又は塊である。
水に極めて溶けやすく，メタノールに溶けやすく，エタノール（99.5）にやや溶けにくい。

融点

100～150℃（分解）

分配係数：

0.001［1-オクタノール/水］

取扱い上の注意

キット製品では，下記の点に注意すること。

1.

製品の品質を保持するため，本品を包んでいる外袋は使用時まで開封しないこと。

2.

次の場合には使用しないこと。

(1)

外袋が破損しているときや溶解液が漏出しているとき。

(2)

隔壁の開通前に薬剤が溶解しているとき。

(3)

薬剤が変色しているときや，薬剤溶解前に溶解液が着色しているとき。

3.

容器の液目盛りはおよその目安として使用すること。

包装

フルマリン静注用0.5g：10瓶（10mL容量瓶）

フルマリン静注用1g：10瓶（10mL容量瓶）

フルマリンキット静注用1g：10キット

*製造販売元

塩野義製薬株式会社

原文说明附件：

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6133401F1027_1_11/