英文药名: Fosrenol(Lanthanum chewable tablets) 中文药名: 碳酸镧咀嚼片 生产厂家: Shire 药品名称 碳酸镧（lanthanum carbonate，Fosrenol）咀嚼片用于降低终末期肾病（ESRD）患者的高血磷水平。本品为无钙无铝的磷酸盐结合剂在美国上市 通用名：碳酸镧 英文名：Lanthanum carbonate 商品名：FOSRENOL 上市厂商：Shire 剂型：咀嚼片 规格 250mg、500mg、750mg FOSRENOL（碳酸镧 lanthanum carbonate）咀嚼片，口服使用 FOSRENOL（碳酸镧 lanthanum carbonate）口服散剂，口服使用 最初美国批准：2004年 目前的主要变化 剂量和给药方法 02/2016 警告和注意事项 02/2016 作用机理 FOSRENOL是磷酸盐粘合剂是通过形成通过胃肠（GI）道未被吸收不溶性镧磷酸盐络合物减少磷酸盐的吸收。既血清磷酸盐和磷酸钙产物被还原作为还原饮食磷酸盐吸收的结果。 适应症和用法 FOSRENOL是指示减少患者的终末期肾病（ESRD）的血清磷酸盐的磷酸盐结合剂。 用法用量 FOSRENOL的推荐的初始日总剂量为1500毫克，分次给药。每2-3周滴定基于血清磷酸盐水平; 以FOSRENOL与或饭后立即生效。 FOSRENOL咀嚼片:.咀嚼或咬碎药片完全吞噬前。 上苹果酱或其它类似的食品的少量FOSRENOL口服粉:.撒上粉末和消耗立即考虑患者牙列差或谁粉末制剂有难度咀嚼片 剂型和规格 FOSRENOL咀嚼片:500毫克，750毫克和1000毫克 FOSRENOL口服粉:750毫克和1000毫克 禁忌症 肠梗阻，肠梗阻和粪便嵌塞。 警告和注意事项 消化道梗阻，肠梗阻，subileus，胃肠道穿孔，粪便嵌塞的严重病例。这些风险包括改变胃肠道的解剖，运动不足紊乱，合并用药。建议患者咀嚼或完全压碎药片 FOSRENOL具有不透射线的特性，因此，可以得到外观典型期间腹部X射线的过程的成像剂。 不良反应 在对照试验，这是更频繁的最常见的不良反应（≥5％的差异与安慰剂）的FOSRENOL为恶心，呕吐和腹痛。 批准后的使用FOSRENOL :.便秘，消化不良，过敏性皮肤反应，和牙齿损伤，同时咀嚼片剂的过程中出现如下不良反应已经确定 药物相互作用 存在用于FOSRENOL与结合于阳离子抗酸剂化合物发生相互作用的潜力（即，铝 - ，镁，或钙基），因此，不采取这样的化合物2小时，FOSRENOL给药的范围内。 口服喹诺酮类抗生素必须FOSRENOL之前或之后4小时内采取至少1小时。 不采取甲状腺激素替代治疗中同时接受药剂的患者推荐TSH水平的监测2小时FOSRENOL。给药的范围内。 处方修改：2/2016 FOSRENOL (lanthanum carbonate) chewable tablets, for oral use FOSRENOL (lanthanum carbonate) oral powder, for oral use Fosrenol Information Hyperphosphatemia is a high level of phosphorus in your blood. When your kidneys are not working properly, phosphorus can build up to dangerous levels without proper treatment. FOSRENOL® can help keep your phosphorus levels down. This is important in treating hyperphosphatemia. Fosrenol (lanthanum carbonate) Drug SummaryShire US Inc Fosrenol(lanthanum carbonate)THERAPEUTIC CLASS Phosphate binder DEA CLASS RX ADULT DOSAGE & INDICATIONS Serum Phosphate Reduction in End-Stage Renal Disease Initial: 1500mg/day Titrate: Every 2-3 weeks until an acceptable serum phosphate level is reached Most patients required 1500-3000mg/day to reduce plasma phosphate levels to <6mg/dL. Doses were generally titrated in increments of 750mg/day. Doses up to 4500mg evaluated. ADMINISTRATION Oral route Divide total daily dose. Take w/ or immediately after meals. Consider using the oral powder formulation in patients w/ poor dentition or who have difficulty chewing tabs. Tab, Chewable Chew/crush tabs completely before swallowing; do not swallow intact tabs. Powder Sprinkle on a small quantity of applesauce or other similar food and consume immediately. Do not open until ready to use. Do not store for future use once mixed w/ food. Do not dissolve in liquid for administration. HOW SUPPLIED Powder: 750mg, 1000mg; Tab, Chewable: 500mg, 750mg, 1000mg CONTRAINDICATIONS Bowel obstruction, including ileus and fecal impaction. WARNINGS/PRECAUTIONS Serious cases of GI obstruction, ileus, subileus, GI perforation, and fecal impaction reported. Has radio-opaque properties; may give the appearance typical of an imaging agent during abdominal x-ray procedures. Monitor serum phosphate levels prn during dose titration and on a regular basis thereafter. Tab, Chewable: Risk factors for GI obstruction and GI perforation include altered GI anatomy (eg, diverticular disease, peritonitis, history of GI surgery, GI cancer, GI ulceration) and hypomotility disorders (eg, constipation, ileus, subileus, diabetic gastroparesis); some cases reported in patients w/ no history of GI disease. ADVERSE REACTIONS N/V, abdominal pain. DRUG INTERACTIONS May bind to drugs w/ anionic (eg, carboxyl, carbonyl, hydroxyl) groups. May decrease bioavailability of tetracyclines and fluoroquinolones. For oral medications, where reduction in bioavailability would have clinically significant effect on its safety/efficacy, consider separation of timing of the administration of 2 drugs. Consider monitoring clinical responses or blood levels of concomitant drugs that have a narrow therapeutic range. Do not administer compounds that bind to cationic antacids (eg, ampicillin, tetracyclines, ACE inhibitors, statins, antimalarials) w/in 2 hrs of dosing. May reduce the extent of absorption of quinolone antibiotics; administer oral quinolone antibiotics at least 1 hr before or 4 hrs after therapy. If oral quinolones are given for short courses, consider eliminating lanthanum doses that would be normally scheduled near the time of quinolone intake. Decreases bioavailability of levothyroxine; administer thyroid hormone replacement therapy at least 2 hrs before or 2 hrs after dosing and monitor TSH levels. Tab, Chewable: Risk factors for GI obstruction and GI perforation include concomitant use of calcium channel blockers. PREGNANCY AND LACTATION Pregnancy: Category C. Lactation: Caution in nursing. MECHANISM OF ACTION Phosphate binder; reduces absorption of phosphate by forming insoluble lanthanum phosphate complexes that pass through the GI tract unabsorbed, consequently reducing both serum phosphate and calcium phosphate product. PHARMACOKINETICS Absorption: Cmax=1ng/mL. Distribution: Plasma protein binding (>99%). Elimination: T1/2=53 hrs (dialysis patients). ASSESSMENT Assess for bowel obstruction, ileus, fecal impaction, poor dentition, difficulty chewing tabs, risk factors for GI obstruction and GI perforation, pregnancy/nursing status, and possible drug interactions. MONITORING Monitor for GI obstruction, ileus, subileus, GI perforation, fecal impaction, and other adverse reactions. Monitor serum phosphate levels prn during dose titration and on a regular basis thereafter. PATIENT COUNSELING Instruct to take exactly ud. Advise to take w/ or immediately pc. Instruct patients on concomitant medications that should be dosed apart from therapy. Advise to separate dosing by several hrs in patients who are taking an oral medication where a reduction in the bioavailability of that medication would have a clinically significant effect on its safety/efficacy. Instruct to notify physician of therapy prior to an abdominal x-ray. STORAGE 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F). 高磷血症的治疗新药碳酸镧咀嚼片（福斯利诺，Fosrenol）被FDA批准上市 Shire制药公司日前宣布，FDA批准其碳酸镧（lanthanum carbonate，Fosrenol）咀嚼片用于降低终末期肾病（ESRD）患者的高血磷水平。本品为无钙无铝的磷酸盐结合剂，预计未来几个月内将在美国上市。 即使采用低磷饮食，美国的大多数ESRD患者也会发展至高磷血症，如果不采取有效治疗，高磷血症将导致肾性骨营养不良及一系列以骨痛、骨质易碎、骨骼变形和骨折为特征的骨疾病。越来越多的证据显示，高磷血症可能促成心血管疾病，这也正解释了几乎半数透析患者死于心血管疾病的原因。 本品通过在上胃肠道中与饮食中的磷相结合来发挥作用，一旦本品与磷的复合物不能进入血液，并从体内消除后，将导致患者对饮食中磷的吸收显著降低。本品便于服用，无需饮水直接咀嚼即可，对于必须限制液体摄入量的ESRD患者而言这是本品的一大优势。本品有250和500mg2种剂量规格。推荐成人患者服用的初始剂量为一日750～1500mg，医师应调整剂量使血磷水平达到控制目标。为控制血磷水平，多数患者的用药剂量为一日1500～3000mg，也就是每餐需要服用1～2片本品。 纳入ESRD患者的临床研究中，在本品初始治疗后1周即可观察到血磷水平的降低，按照每个临床研究的设计，在治疗的8周内，多数患者的血磷水平达到了控制目标。长期开放性扩展研究显示，血磷水平的降低在本品组患者中可一直维持3年，14%的本品组患者因不良反应中途推出了研究，本品组患者的骨活组织检查持续了2年，结果显示在整个临床研究期间患者的骨骼一直保持健康状态。 Shire公司进行了一项纳入2000多例患者的大规模临床研究，其中部分患者接受本品治疗长达36个月，结果显示，本品耐受性良好。 完整处方资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f10776b2-2c25-4343-aabe-68f302e5cb54 -------------------------------------------------- 注：以下产品不同规格和不同价格，采购以咨询为准！ -------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET CHEW 250mg/tab 90tabs/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL咀嚼片 250毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE CORPORATION 生产厂家英文名: SHIRE CORPORATION ------------------------------------------------------------------ 产地国家: 美国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET CHEW 500mg/tab 90tabs（CT=2X45）/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL咀嚼片 500毫克/片 90片（CT=2X45）/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE CORPORATION 生产厂家英文名: SHIRE CORPORATION ------------------------------------------------------------------ 产地国家: 美国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET CHEW 750mg/tab 90tabs（6X15）/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL咀嚼片 750毫克/片 90片（6X15）/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE CORPORATION 生产厂家英文名: SHIRE CORPORATION ------------------------------------------------------------------ 产地国家: 美国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET CHEW 1000mg/tab 90tabs（9X10）/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL咀嚼片 1000毫克/片 90片（9X10）/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE CORPORATION 生产厂家英文名: SHIRE CORPORATION -------------------------------------------------- 产地国家: 加拿大 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET CHEW 250mg/tab 90tabs/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL咀嚼片 250毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE 生产厂家英文名: SHIRE --------------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET CHEW 250mg/tab 90tabs/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL咀嚼片 250毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE 生产厂家英文名: SHIRE --------------------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET CHEW 725mg/tab 90tabs/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL咀嚼片 750毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE 生产厂家英文名: SHIRE --------------------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET 500mg/tab 90tabs/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL片 500毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE 生产厂家英文名: SHIRE --------------------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET 750mg/tab 90tabs/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL片 750毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE 生产厂家英文名: SHIRE --------------------------------------------------------------- 产地国家: 美国 原产地英文商品名: FOSRENOL TABLET 1000mg/tab 90tabs/bottle 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL片 1000毫克/片 90片/瓶 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: SHIRE 生产厂家英文名: SHIRE --------------------------------------------------------------- 产地国家: 瑞士 原产地英文商品名: FOSRENOL Kautabl 500mg/tab 90tabs/box 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL片 500毫克/片 90片/盒 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: Opopharma Vertriebs AG 生产厂家英文名: Opopharma Vertriebs AG --------------------------------------------------------------- 产地国家: 瑞士 原产地英文商品名: FOSRENOL Kautabl 750mg/tab 90tabs/box 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL片 750毫克/片 90片/盒 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: Opopharma Vertriebs AG 生产厂家英文名: Opopharma Vertriebs AG --------------------------------------------------------------- 产地国家: 瑞士 原产地英文商品名: FOSRENOL Kautabl 1000mg/tab 90tabs/box 原产地英文药品名: LANTHANUM CARBONATE 中文参考商品译名: FOSRENOL片 1000毫克/片 90片/盒 中文参考药品译名: 碳酸镧 生产厂家中文参考译名: Opopharma Vertriebs AG 生产厂家英文名: Opopharma Vertriebs AG