部份中文依折麦布辛伐他汀处方资料（仅供参考） 通用名称：依折麦布辛伐他汀片 商品名称：葆至能 英文名称：Ezetimibe and Simvastatin Tablets 适应症 原发性高胆固醇血症 本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于降低HoFH 患者的TC和LDL-C水平。 本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法；或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 用法用量 剂量和用法 患者在接受本品治疗前和治疗过程中，应保持标准的低胆固醇饮食。按照患者的基线LDL-C水平、推荐的治疗目标以及患者的反应，剂量应个体化。本品为每日一次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。 本品剂量范围为每日10/10mg 至每日10/40mg。一般推荐的起始剂量为每日10/20mg 。对于不要求积极降低LDL-C的患者，起始剂量可为每日10/10mg。对于需要大幅度降低LDL-C（大于55%）的患者，起始剂量可为每日10/40mg。一般在初始治疗或调整剂量2周后需测定血脂水平，必要时应调整剂量。 纯合子家族性高胆固醇血症的剂量 纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg，晚上服用。对于这类患者，本品可作为其他降脂治疗（如低密度脂蛋白血浆分离置换法）的辅助疗法，当无法使用这些方法时，可单独使用本品。 对接受其他伴随治疗或肾功能受损的患者的推荐剂量如下。 药物在肝功能不全患者中的应用 轻度肝功能不全患者不需要调整剂量（见【注意事项】肝功能不全） 药物用于肾功能不全患者 在轻度肾功能不全（肾小球滤过率估值≥ 60 ml/min/1.73 m）患者中，不需要进行剂量调整。在慢性肾病和肾小球滤过率估值小于60 ml/min/1.73 m的患者中，本品剂量为10/20 mg， 每日一次，晚上服药。在这些患者中，如使用较大剂量，应进行密切监测。(参见【注意事项】和【临床试验】) 药物在老年患者中的应用 老年患者不需要调整剂量(见【药代动力学】特殊人群) 与胆酸螯合剂合用 应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用以后4小时以上才能服用本品。(见【药物相互作用】)。 服用维拉帕米、地尔硫卓、决奈达隆的患者 对于正在服用维拉帕米、地尔硫卓、决奈达隆的患者，本品的每日剂量不能超过10/10 mg（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【注意事项】药物相互作用，其他药物相互作用）。 服用胺碘酮、氨氯地平、雷诺嗪的患者 对于正在服用胺碘酮、氨氯地平、雷诺嗪的患者，本品的每日剂量不能超过10/20mg（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【药物相互作用】）。 与其他降脂疗法合用的患者 本品与贝特类药物联合应用的安全性和有效性尚未确立，故应避免本品与贝特类药物联合应用。（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【注意事项】药物相互作用，其他药物相互作用）。 -------------------------------------------------------- 注：本品美国上市，不同各和不同价格，采购以咨询为准 -------------------------------------------------------- VYTORIN TAB 10/80MG UU 30  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0315-31   VYTORIN TAB 10/20MG 30  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0312-31  VYTORIN TAB 10/40MG UU 30  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0313-31 VYTORIN TAB 10/10MG UU 30  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0311-31 VYTORIN TAB 10/40MG BULK 500=  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0313-74 VYTORIN TAB 10/80MG UU 90  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0315-54 VYTORIN TAB 10/80MG BULK 500=  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0315-74 VYTORIN TAB 10/10MG UU 90  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0311-54 VYTORIN TAB 10/20MG UU 90  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0312-54 VYTORIN TAB 10/20MG BULK 1000=  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0312-82 VYTORIN TAB 10/40MG UU 90  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0313-54 VYTORIN TAB 10/20MG 10000=  EZETIMIBE/SIMVASTATIN     66582-0312-87  Vytorin(ezetimibe/simvastatin) VYTORIN Rx Generic Name and Formulations: Ezetimibe, simvastatin; 10mg/10mg, 10mg/20mg, 10mg/40mg, 10mg/80mg; tabs. Company: Merck & Co., Inc. Select therapeutic use: Hyperlipoproteinemias Indications for VYTORIN: Adjunct to diet in primary hyperlipidemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed hyperlipidemia: to reduce elevated total-C, LDL-C, apo B, TG and non-HDL-C, and to increase HDL-C. Adjunct to or when other lipid-lowering treatments for homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) are not available: to reduce elevated total-C and LDL-C. Limitations of use: no incremental benefit on cardiovascular morbidity/mortality over and above that demonstrated for simvastatin as been established. Not studied in Fredrickson type I, III, IV, and V dyslipidemias. Adult: Take once daily in the PM. ≥17yrs: Initially 10mg/10mg or 10mg/20mg; for LDL-C reduction >55%: may start at 10mg/40mg; monitor lipids after 2 wks then periodically. HoFH: 10mg/40mg. Concomitant verapamil, diltiazem, dronedarone: max 10mg/10mg. Concomitant amiodarone, amlodipine, ranolazine: max 10mg/20mg. Concomitant bile acid sequestrants: give Vytorin dose either ≥2hrs before or ≥4hrs after bile acid sequestrant administration. Concomitant lomitapide: reduce Vytorin dose by 50%; max 10mg/20mg daily (or 10mg/40mg daily for those previously taken simvastatin 80mg/day chronically). Renal insufficiency (CrCl<60mL/min): 10mg/20mg/day. Chinese patients taking niacin ≥1g/day or niacin-containing products: use caution with Vytorin doses >10mg/20mg/day; do not use 10mg/80mg dose. Restrict 10mg/80mg dose to chronic users (≥12mos) without evidence of muscle toxicity; if currently tolerating Vytorin 10mg/80mg dose and need to start a contraindicated drug or one associated with a simvastatin dose cap: switch to an alternative statin with less potential drug interaction. If patients unable to achieve their LDL-C goal using Vytorin 10/40mg: do not titrate to 10mg/80mg dose, switch to alternative regimen that provides greater LDL-C lowering. Children: Not recommended. Contraindications: Concomitant strong CYP3A4 inhibitors (eg, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, HIV protease inhibitors, boceprevir, telaprevir, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, cobicistat-containing agents), gemfibrozil, cyclosporine, danazol. Active liver disease. Unexplained persistent elevated serum transaminases. Pregnancy (Cat.X). Nursing mothers. Warnings/Precautions: Increased risk of myopathy/rhabdomyolysis with simvastatin 80mg doses including predisposing factors (eg, age ≥65yrs, female gender, uncontrolled hypothyroidism). Discontinue if markedly elevated CPK (>10xULN) levels occur or myopathy diagnosed or suspected. Temporarily withhold if acute or serious condition predisposing to the development of renal failure secondary to rhabdomyolysis occurs. Monitor liver function prior to initation and repeat as clinically indicated. Interrupt therapy if serious liver injury with clinical symptoms and/or hyperbilirubinemia or jaundice occurs; do not restart if alternate etiology not found. History of liver disease. Substantial alcohol consumption. Moderate to severe renal insufficiency. Women of childbearing potential who needs treatment: use effective contraception; discontinue if pregnancy occurs. Interactions: See Contraindications. Avoid concomitant grapefruit juice >1 quart daily. Caution with fenofibrates, niacin ≥1g/day or niacin-containing products (esp. Chinese patients), or lomitapide (in HoFH patients). Antagonized by cholestyramine. Reduce max simvastatin dose if amiodarone, verapamil, diltiazem, amlodipine, ranolazine, voriconazole must be used. Caution with colchicine. Monitor digoxin, oral anticoagulants. Pharmacological Class: Cholesterol absorption inhibitor + HMG-CoA reductase inhibitor. Adverse Reactions: Headache, myalgia, pain in extremity, myopathy, rhabdomyolysis, upper respiratory tract infection, diarrhea, elevated serum transaminases, increased HbA1c and fasting serum glucose; rare: immune-mediated necrotizing myopathy. How Supplied: Tabs 10mg/10mg, 10mg/20mg—30, 90, 1000, 10000; 10mg/40mg—30, 90, 500, 5000; 10mg/80mg—30, 90, 500, 2500 葆至能(依折麦布辛伐他汀复方片) 葆至能(依折麦布辛伐他汀片)是默沙东新加坡分公司上市的复方制剂。用于治疗高血脂及难治性高血、高胆固醇等症。其复方制剂的有效成分是：依折麦布、辛伐他汀。本药采用三种规格即：依折麦布、辛伐他汀的每片含量为：10mg;10mg\10mg;20mg\10mg;40mg。根据患者的病情合理选用其实用的规格。 依折麦布： 原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)：本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法)，或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。一种口服、强效的降脂药物，其作用机制与其它降脂药物不同(如：他汀类，胆酸螯合剂(树脂类)，苯氧酸衍生物和植物性固醇酯化物)。本品附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。 辛伐他汀： 辛伐他汀为HMG-CoA还原酶抑制剂。辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。低密度脂蛋白（LDL）由极低密度脂蛋白（VLDL）生成，主要通过与LDL受体结合代谢。辛伐他汀降低LDL作用的机制在于降低VLDL胆固醇浓度和LDL受体的诱导作用，从而导致LDL-C的产生减少和/或分解代谢增加。载脂蛋白B（ApoB）在辛伐他汀治疗期间也有下降。因为每个LDL微粒包含一分子ApoB，而且在主要以LDL-C升高的病人（不伴随VLDL升高）体内仅发现很少的ApoB，均提示辛伐他汀不仅通过降低LDL而降低胆固醇，而且减少外周的LDL微粒的浓度。另外，辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯（TG），并升高HDL-C.辛伐他汀对于脂蛋白、纤维蛋白原和冠心病的其他的生化指标的影响尚不明确。