【简述】 【通用名称】头孢妥仑匹酯片 【药理作用】头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成,与各种细菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高,从而发挥杀菌性作用。头孢妥仑匹酯在吸收时,在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌作用。微生物学在试管内,头孢妥仑对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛的抗菌谱,尤其对葡萄球菌属,包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌、大肠杆菌、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌,以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强的抗菌力。 【不良反应】 过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹和发热等。消化系统:恶心,呕吐,腹泻,如其他广谱抗生素一样,罕见伪膜性肠炎。 【注意事项】根据报道,大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克),故用药前应仔细问诊。 【其它】头孢妥仑匹酯片商品名又叫美爱克性状本品主要成分是头孢妥仑匹酯,其化学名为(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙酰氧甲基7-[(z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(z)-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]8氧代5-硫杂1-氨杂三环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯,分子式为C25H28N6O7S3,分子量为620.73。本品为白色薄膜衣片。 【药代动力学】 吸收与分布: 健康成人空腹分别1次口服本品100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的血清中浓度存在用量依存性。另外,饭后给药的吸收性较空腹时良好。 本品分布于患者痰液、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后的创面等,但不分布于乳汁中。 代谢和排泄:头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。 头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后1次口服100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的尿中排泄率(0-24小时)约为20%。连续给药(200mgq12h,共7日),未见蓄积性。肾功能损害的患者:尤其是肌酐清除率〈30mL/分或进行人工透析的患者,与健康成人相比,尿中排泄延迟,半衰期延长,血清中浓度约达1-2.5倍,AUC约上升5-10倍。 【用法用量】成人常用量:200mg/次,1日2次,饭后服用。随年龄及症状适宜增减。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。 【儿童用药】尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。 【老年患者用药】高龄者与其他成年人之间未见副作用差异,但通常高龄者生理功能降低,应注意并变更给药间隔。 【药物相互作用】曾有报告本品可降低血清中的肉毒碱。 【贮藏】遮光,密封,干燥处保存。 【有效期】3年。 【美爱克临床疗效】 一项双盲多中心的试验中,743例慢性支气管炎急性发作(AECB)的患者被分为3组:I组口服头孢妥仑匹酯200mg,bid,II组口服头孢妥仑匹酯400mg,bid,Ⅲ组口服克拉霉素500mg,bid治疗10d,3组的治疗有效率分别为82%,78%和83%,3组之间没有统计学上的差异。北京大学临床药理研究所采用双盲双模拟随机化法,比较了头孢妥仑匹酯与头孢克肟对呼吸道感染(55+55例)、泌尿道感染(45+45例)的临床及细菌学疗效。各治疗组的一般资料、病情的严重程度(10%轻度,75%中度,15%重度)等均有可比性。给药剂量均为200mgbid.同时为观察本品对G+菌的作用,应用开放治疗法,观察了本品对呼吸道感染(83例)、泌尿道感染(58例)、皮肤软组织感染(59例)的临床及细菌学疗效。用法同前。在双盲组中,本品对呼吸道感染的有效率为92.7%,对泌尿道感染的有效率为95.6%,与对照组相似。开放治疗组中,本品对呼吸道感染的有效率为92.8%,对泌尿道感染的有效率为96.6%,对皮肤软组织感染的有效率为89.8%。2组中头孢妥仑匹酯的细菌清除率均达100%。对临床分离得到的408株致病菌进行的药敏试验提示,除1.7%的金葡球菌对本品耐药外,其他试验菌株均对本品敏感,但对头孢克肟耐药,提示本品对呼吸道、泌尿道、皮肤、软组织感染有很高的临床及细菌学疗效,对G+菌特别是金葡球菌有强大的抗菌活性,耐药性极低。 注册证号 H20110581
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美爱克(头孢妥仑匹酯片)|Meiact(Cefditoren Pivoxil Tablets )简介:
【简述】 美爱克(头孢妥仑匹酯片)抑制细菌细胞壁合成,与各种细菌青霉素结合蛋白(PBP)的亲和性高,从而发挥杀菌性作用。革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛的抗菌谱,对β-内酰胺酶产生株也显示很强的抗菌 ... 责任编辑:admin |
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