英文药名: Vesicare(Solifenacin Succinate Tablets)

中文药名: 琥珀酸索非那新片

药品简介

琥珀酸索非那新英文名：Solifenacin Succinate
适应症：治疗尿频与尿失禁。
相关资料：索非那新是由日本山之内(Yamanouchi)制药公司开发的新型治疗尿频、尿失禁的药物，于2005年1月19日在FDA批准在美国上市，商品名为"Vesicare"，同年8月在欧洲获得批准上市，用于治疗膀胱活动过度症。本品属于蕈毒碱M3受体拮抗剂，与蕈毒碱M3受体具有高亲和力，能选择性抑制节律性膀胱收缩而不影响垂液分泌。
国际尿控学会（ICS）对膀胱过度活动症（OAB）的定义为：一种提示下尿路功能障碍的症状综合征，主要是尿急，可伴有或不伴有急迫性尿失禁，通常伴有尿频和夜尿。无尿急主诉不能确诊为OAB，但OAB可无尿失禁的主诉。欧美地区OAB发病率为16%~17%，随年龄增长而升高。尿失禁、OAB等泌尿系统疾病虽然没有生命威胁，却严重影响生活质量，OAB对患者生活质量的影响甚至超过心绞痛、糖尿病、哮喘等常见疾病。
我国尚无大规模膀胱过度活动症（OAB）流行病学调查，部分地区的流行病学调查结果显示，尿失禁、急迫性尿失禁在女性中患病率高。福州地区女性OAB调查的患病率结果为8%，据此推测我国至少有1亿人受该病困扰。不容乐观的是目前我国患者尤其是女性患者就诊意向或就诊率低。究其原因，一方面很多人认为OAB是正常现象或不知怎么办，另一方面大多数人尤其是女性羞于启齿，同时社会对此未给予足够的关注和宣传。因此，专家呼吁社会和广大医务人员应大力开展知识宣传，提高患者、家庭及全社会对OAB的认知，提高患者就诊意识，改变OAB诊治现状。
膀胱过度活动症（OAB）的主要治疗方法可分为非药物治疗、药物治疗和手术/有创性治疗，但药物治疗仍然是最主要的治疗手段。在所有药物中，M受体拮抗剂是经典的OAB治疗药物。但由于M受体在膀胱以外的很多组织中发挥重要功能，因此使用M受体拮抗剂容易引发口干（最常见）、便秘、嗜睡和视物模糊等副作用。理想的OAB治疗药物必须既能缓解OAB症状，又要不良反应最低。因此，安全性更好和膀胱选择性更高是该类药物发展的趋势。
索利那新是新一代高选择性M受体拮抗剂，与同类药物相比对膀胱选择性最高，因此疗效更强，口干等副作用更少。索利那新半衰期长达45~68小时，可一天一次给药（空腹或餐后），即使患者漏服一次也不会明显影响疗效。
目前，已有多项国内外临床研究证实了索利那新的疗效和安全性，口服索利那新治疗12个月的完成率达到81.4%，高于口服奥昔布宁（46.2%）和托特罗定（70.6%），患者有更好的耐受性和依从性。ICS、中华医学会泌尿外科学分会、日本泌尿外科学会制订的OAB治疗指南均推荐索利那新为一线治疗药物。

【通 用 名】琥珀酸索利那新片

【产品成分】本产品主要成分为：琥珀酸索利那新

【产品性状】本品为浅黄色薄膜衣片,刻有公司标识和"150"字样.

【适 应 症】适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗

【用法用量】本品的推荐剂量为每日1次,每次1片(5mg),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克).本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用.参阅包装内盒说明书!

【产品贮藏】密封、室温(10-30℃)保存.

【规格】

10mg*30片（Astellas Pharma 生产）
   
5mg*30 片（Astellas Pharma 生产） 车
   
10mg*30 片
   
5mg*30 片

ベシケアOD錠2.5mg／ベシケアOD錠5mg

コハク酸ソリフェナシン（Solifenacin Succinate）

化学名

（3R ）-1-Azabicyclo［2,2,2］oct-3-yl（1S ）-1-phenyl-3,4-dihydroisoquinoline-2（1H ）-carboxylate monosuccinate

構造式

分子式

C₂₃H₂₆N₂O₂・C₄H₆O₄

分子量

480.55

融点

144～149℃

性状

コハク酸ソリフェナシンは白色の結晶又は結晶性の粉末である。水、ジメチルスルホキシド又はメタノールに溶けやすく、エタノール（99.5）にやや溶けにくい。水酸化ナトリウム試液に溶ける。

 

取扱い上の注意