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当前位置:药品说明书与价格首页 >> 抗感染类 >> 药品目录 >> 抗病毒药类 >> 帕拉米韦注射剂|Rapiacta(Peramivir Hydrate)

帕拉米韦注射剂|Rapiacta(Peramivir Hydrate)

2012-03-12 13:19:41  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:1213  文字大小:【】【】【
简介: 部分中文帕拉米韦注射液处方资料(仅供参考) 【中 文 名】帕拉米韦注射液 【英 文 名】Peramivir Hydrate 【商 品 名】Rapiacta® (美国),販売名ラピアクタ点滴用バッグ(日本) 【剂型】注 ...

部分中文帕拉米韦注射液处方资料(仅供参考)

【中 文 名】帕拉米韦注射液

【英 文 名】Peramivir Hydrate

【商 品 名】Rapiacta® (美国),販売名ラピアクタ点滴用バッグ(日本)

【剂型】注射液 :

【适应症】用于治疗A型或B型流感病毒感染。

【规格】200 mg/20ml(美国);300mg/60ml/袋、150mg/15ml/瓶(日本盐野义)。

【用法用量】通常情况下,成人300mg静脉滴注,每日1次,不少于15分钟。严重并发症的患者,600mg静脉滴注,每日1次,不少于15分钟。症状严重者,连日反复治疗,根据年龄和症状,适当减量。

【国内外上市情况】帕拉米韦( Peramivir ),又名RWJ-270201或BCX-1812,分子量为328ku,是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物,是继扎那米韦(Zanamivir)和奥司米韦(Oseltamivir)研发成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。该药物于2000年由澳大利亚国立大学药学院Babu教授领导的课题组在实验室研制成功,由美国BioCryst药业公司研制,日本市场的开发权转让给日本盐野义公司(Shionogi)。

【基本介绍】帕拉米韦是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物,分子上多个基团分别作用于流感病毒 NA分子的多个活性位点,强烈抑制 NA的活性,阻止子代的病毒颗粒在宿主细胞的复制和释放,从而有效地预防流感和缓解流感症状。

近年来,高致病性禽流感在世界范围频繁暴发,不仅给养禽业造成巨大损失 ,而且严重威胁人类的生命健康。禽流感中间宿主多,具有易变异、易传播、发病率和死亡率高等特点 ,预防和治疗难度较大。由于流感病毒亚型多 ,各亚型抗原易变异 ,单纯依靠疫苗很难完全控制疫情 ,药物防治仍然是防控禽流感的重要途径。目前公认的抗流感有效药物 ——达菲(奥司米韦),由于其生产过程长 ,药品价格高 ,难以满足全球范围控制禽流感的药物需求。帕拉米韦这一新颖的环戊烷化合物 ,其合成工艺较简易、成本较低 ,在体外可特异性和选择性地抑制A型和B型流感病毒NA,能有效抑制各种流感毒株的复制和传播。帕拉米韦耐受性好 ,毒性小 ,不易出现耐药性,是一个具有潜在应用价值的抗流感新药。

 “达菲”需要口服,“乐感清”则是吸入剂,对已丧失意识的病人用药存在困难。“帕拉米韦”通过注射给药,无论肌肉注射还是静脉注射都可获得在血液中的高浓度,同时它在血液中浓度比“达菲”和“乐感清”更高、保持活性时间更长,可更有力地杀死病毒。帕拉米韦抗甲型H1N1药力是达菲的1600倍,而且注射药物可以较高浓度直达血管,发挥药力的时间较长。是目前公认最有效,最有潜力的抗病毒药物!
帕拉米韦三水合物是专门针对甲型、乙型流感症状的抗流感病毒新药,这项技术的成功转让,将推动我国抗流感新药的产业化进程,为国家有效应对甲型H1N1流感疫情提供有力的药物支持。帕拉米韦三水合物是一种新型神经氨酸酶抑制剂,通过抑制流感病毒的神经氨酸酶,来达到治疗甲型、乙型流感的作用。该药主要采用静脉注射的方法给药,起效快、治疗方便,并可用于抢救流感重症患者。

ラピアクタ点滴用バッグ300mg/ラピアクタ点滴用バイアル150mg

商標名
RAPIACTA for Intravenous Drip Infusion
 
一般的名称:
ペラミビル水和物(JAN)
Peramivir Hydrate
化学名:
(1S,2S,3R,4R)-3-[(1S)-1-(Acetylamino)-2-ethylbutyl]-4-guanidino-2-hydroxycyclopentanecarboxylic acid trihydrate
分子式:
C15H28N4O4・3H2O
分子量:382.45
化学構造式:
性状:
白色~微黄褐白色の粉末である。
水にやや溶けにくく,メタノール又はエタノール(99.5)に溶けにくく,N,N-ジメチルホルムアミドに極めて溶けにくい。
融点:
242.0~243.5℃(分解)
分配係数:
log P=-1.16(P=0.069)[1-オクタノール/水]
承認条件*
1. 本薬の安全性及び有効性を確認するために,使用実態を踏まえた適切な製造販売後調査を行うこと。
2. インフルエンザウイルスの本薬に対する耐性化に関する国内外の調査結果・情報については,随時,規制当局に報告すること。
包装
ラピアクタ点滴用バッグ300mg:60mL×1袋,
ラピアクタ点滴用バッグ300mg:60mL×10袋
ラピアクタ点滴用バイアル150mg:15mL×10瓶
製造販売元
塩野義製薬株式会社

责任编辑:admin


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