2014年9月26日，美国食品和药物管理局批准了ILUVIEN（fluocinolone acetonide intravitreal implant）0.19mg玻璃体内植入物，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME），这些患者以前曾用过皮质类固醇疗程治疗，但没有临床意义。眼压升高。 ILUVIEN还在奥地利、比利时、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、西班牙、瑞典和联合王国获得治疗视力损害的营销授权。慢性糖尿病黄斑水肿（DME），认为对现有疗法反应不足。 关于ILUVIEN ILUVIEN是一种玻璃体内植入的氟西诺酮丙酮，是第一个DME治疗，提供36个月的连续，低剂量皮质类固醇单次注射。 丙酮氟西诺酮是一种皮质类固醇，在解决DME相关的炎症过程中可能发挥重要作用。皮质类固醇已被证明抑制炎症反应的各种煽动剂。它们抑制水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管扩张、白细胞迁移、毛细血管增生、成纤维细胞增殖、胶原沉积和与炎症相关的瘢痕形成。 适应症 ILUVIEN（fluocinolone acetonide）玻璃体腔植入物0.19毫克被指示用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的患者先前已用皮质类固醇治疗，并没有临床上显着的眼压升高。 ILUVIEN重要安全信息 禁忌症 ILUVIEN是在主动或可疑眼部或眼周感染患者中禁忌的，包括大多数角膜和结膜的病毒性疾病，包括活动性上皮单纯疱疹性角膜炎（树突状角膜炎）、牛痘、水痘、分枝杆菌感染和真菌性疾病。 ILUVIVE对大于0.8的青光眼患者的禁忌症 ILUVIEN对该产品的任何组分已知的超敏反应是禁忌的。 警告和注意事项 玻璃体内注射，包括那些与ILUVIEN，已与眼内炎，眼部炎症，眼内压升高，视网膜脱离。患者应在玻璃体内注射后进行监测。 使用皮质类固醇包括ILUVIEN可能产生后囊下白内障、眼压升高和青光眼。使用皮质类固醇可增强继发性眼部感染的细菌、真菌或病毒的建立。有单纯性眼疱疹病史的患者不建议使用皮质类固醇，因为病毒感染可能重新激活。 晶状体后囊缺失或撕裂的患者有植入物移入前房的风险。 不良反应 在对照研究中，报道的最常见的不良反应是白内障发展（ILUVIEN 82％；假手术50％）和≥10mm Hg眼压升高（ILUVIEN 34％；假手术10％）。 完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4400e471-7402-11df-93f2-0800200c9a66