2012年7月20日,FDA批准Onyx公司药物Kyprolis(carfilzomib)用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发(包括Velcade和Thalomid)的多发性骨髓瘤患者的治疗。
多发性骨髓瘤通常生长在骨髓中。骨髓是正常血细胞产生的场所。根据美国癌症协会(ACS),在2012年,预计有21700人将被诊断患有多发性骨髓瘤,10700例患者将死于该病。
"Kyprolis的获批,为那些经当前疗法治疗后复发的多发性骨髓瘤患者,提供了一种治疗选择,"FDA药品评价及研究中心主任Richard Pazdur医师说道。"多发性骨髓瘤药物在过去10年中所取得的进步,使我们倍受鼓舞,这些药物有望改善多发性骨髓瘤的治疗。"
Kyprolis通过静脉注射给药,其安全性和有效性已在一项涉及266例复发的多发性骨髓瘤患者的研究中得到肯定。这些患者先前已接受过至少2种药物治疗,包括Velcade(万珂,bortezomib,硼替佐米)和免疫调节药物Thalomid(thalidomide,沙利度胺)。
该项研究用于测量经药物治疗后肿瘤完全或部分消失的患者比例(即整体响应率),研究中整体响应率为23%,响应时间平均为7.8个月。在超过30%患者中观察到的最常见副作用包括疲劳、低血细胞计数及血小板水平、气短、腹泻、发烧。Kyprolis药物相关的严重副作用包括心脏衰竭、呼吸急促。患者应进行严密的检测,若这些严重副作用发生,则应停止用药
FDA批准Onyx公司药物Kyprolis治疗多发性骨髓瘤